- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05753293
Effect van geselecteerde soorten ademhalingsoefeningen op verschillende uitkomstmaten bij Covid-19-patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met de ziekte van 2019 (COVID-19) leidt tot significante luchtwegsymptomen die een negatieve invloed hebben op het functioneren en de kwaliteit van leven (QoL). Ademhalingsoefeningen zijn effectief en belangrijk bij patiënten met COVID-19.
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van Buteyko-ademhaling versus Bhastrika Pranayama op verschillende uitkomstmaten bij COVID-19-patiënten.
Zestig patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 40-50 jaar oud werden gerekruteerd uit het El Khankah Centeral Hospital met positieve nasofaryngeale uitstrijkjes en de aanwezigheid van vertroebeling van het matglas in hun computertomografiescan (CT-scan) van hun borst. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen A en B en namen hun medicijnen in. Groep A kreeg een traditioneel fysiotherapieprogramma (mobiliteitsoefeningen en houdingsdrainage) met Bhastrika Pranayama-ademhalingsoefeningen. Groep B kreeg een traditioneel fysiotherapieprogramma met Buteyko-ademhalingsoefeningen. Patiënten werden beoordeeld door middel van Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), bloedmonsters (niveaus van CRP en d-dimeer), zes minuten durende looptest (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 40 tot 50 jaar oud.
- met bevestigde COVID-19 door positieve nasofaryngeale uitstrijkjes en aanwezigheid van vertroebeling van het matglas in hun computertomografiescan (CT-scan) van hun borst.
- Matige in het ziekenhuis opgenomen covid-19-patiënt.
- volledig bewustzijn en georiënteerd.
- BMI 20-25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van enige vorm van musculoskeletale aandoening verbiedt de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- geschiedenis van chronische ziekten zoals (diabetes, hypertensie en hartaandoeningen)
- Elke vorm van duidelijke klinisch mentale of cognitieve stoornissen.
- Geschiedenis van eerdere andere aandoeningen van de luchtwegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bhastrika pranayama
gedaan in zittende houding en de volgende instructies: de rug moet recht worden gehouden en de schouderspieren moeten ontspannen worden gehouden, de patiënt werd gevraagd het rechter neusgat met de rechterduim af te sluiten en de rechterelleboog ter hoogte van de rechterschouder te brengen. Om de ogen te sluiten, ademt u in en uit door het linkerneusgat - eerst langzaam, dan iets sneller. De proefpersoon werd gevraagd om de bovenstaande stappen ongeveer 20-25 keer uit te voeren (Vervolgens werd de proefpersoon gevraagd om lang in te ademen en vast te houden zo lang mogelijk. Dit is één cyclus van Bhastrika pranayama. De proefpersoon moet deze cyclus herhalen door het linkerneusgat te sluiten en door het rechterneusgat te ademen. |
De Buteyko-ademhalingstechniek is ontwikkeld om hyperventilatie en angst, die tot kortademigheid leiden, onder controle te houden.
Het maakt gebruik van een reeks oefeningen om patiënten te leren minder diep en minder snel te ademen. Bhastrika "Bellow Breathing" is middenrifademhaling - diepe ademhaling waarbij het middenrif betrokken is in plaats van de hulpspieren.
Gereguleerde pranayama-oefeningen vereisen inademing, behoud van isometrische samentrekking van ademhalingsspieren en krachtige uitademing.
Deze technieken versterken de ademhalingsspieren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Buteyko ademhalingsoefening
Stap 1 begin controlepauze (CP) de patiënt ademt in en ademt dan uit door de neus en houdt dan zijn adem in tot het punt waarop hij of het eerste duidelijke en duidelijke verlangen om te ademen of onwillekeurige beweging of ruk vanuit het middenrif voelt. Stap 2 drie tot vijf minuten ontspannen ademen met een verminderd volume of langzaam ademen, verminderde de patiënt geleidelijk zijn ademhaling totdat hij een licht gebrek aan lucht voelde. ze ondersteunen deze terwijl ze ontspannen blijven. Stap 3 maximale pauze (MP) de maximale pauze begint met rustig in- en uitademen. Dan wordt de adem zo lang mogelijk vastgehouden, maar niet tot het punt van ernstig ongemak. Stap 2 en stap 3 worden dan tot 5 keer herhaald. Laatste controlepauze: idem als stap 1. |
De Buteyko-ademhalingstechniek is ontwikkeld om hyperventilatie en angst, die tot kortademigheid leiden, onder controle te houden.
Het maakt gebruik van een reeks oefeningen om patiënten te leren minder diep en minder snel te ademen. Bhastrika "Bellow Breathing" is middenrifademhaling - diepe ademhaling waarbij het middenrif betrokken is in plaats van de hulpspieren.
Gereguleerde pranayama-oefeningen vereisen inademing, behoud van isometrische samentrekking van ademhalingsspieren en krachtige uitademing.
Deze technieken versterken de ademhalingsspieren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Borg-schaal om kortademigheid te meten:
Tijdsspanne: week
|
is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt met een hogere score duidt op een ademhalingsprobleem.
|
week
|
|
Bloedstalen:
Tijdsspanne: week
|
De bloedmonsters worden verzameld voor aanvang en aan het einde van het onderzoek om niveaus van CRP, d-dimeer en CBC te testen.
|
week
|
|
De zes minuten looptest:
Tijdsspanne: week
|
De looptest van zes minuten (6MWT) wordt voor en na het trainingsprogramma gedaan.
|
week
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: week
|
De PSQI-vragenlijst werd gebruikt om de slaapkwaliteit te meten met behulp van een schaal van 18 items met zeven items, waaronder slaapkwaliteit, slaapduur, slaaplatentie, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Elke dimensie scoorde tussen 0-3, met een totale score variërend van 0-21, en een hogere score duidt op een lagere slaapkwaliteit
|
week
|
|
De 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: week
|
De SF-36 is een schaal met 36 items, die acht domeinen van de gezondheidstoestand meet: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items) de scores zijn gewogen som van de vragen in elke sectie.
Scores variëren van 0 - 100 Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap
|
week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .