- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753293
Valittujen hengitysharjoitustyyppien vaikutus erilaisiin tulosmittauksiin Covid-19-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektio johtaa merkittäviin hengitystieoireisiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti toimintaan ja elämänlaatuun (QoL). Hengitysharjoitukset ovat tehokkaita ja tärkeitä COVID-19-potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Buteyko-hengityksen ja Bhastrika Pranayaman vaikutusta erilaisiin tulosmittauksiin COVID-19-potilailla.
Kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista, iältään 40–50-vuotiaita, rekrytoitiin El Khankahin keskussairaalasta, ja heidän rintakehän tietokonetomografiassa (CT-skannauksessa) oli positiivisia nenänielun pyyhkäisynäytteitä ja lasihiottua. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B, ja he ottivat lääkkeensä. Ryhmä A sai perinteisen fysioterapiaohjelman (liikkuvuusharjoitukset ja asennon drenaatio) Bhastrika Pranayama -hengitysharjoittelulla. Ryhmä B sai perinteisen fysioterapiaohjelman Buteyko-hengitysharjoittelulla. Potilaat arvioitiin modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla (MBS), verinäytteillä (CRP- ja d-dimeeritasot), kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella ( SF-36) Kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11595
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 40-50 vuoden välillä.
- COVID-19 vahvistettiin positiivisilla nenänielun vanupuikkonäytteillä ja lasihiotteen samentumista rintakehän tietokonetomografiassa (CT-skannaus).
- Kohtalainen sairaalahoidossa oleva covid-19-potilas.
- täysi tietoisuus ja suuntautunut.
- BMI 20-25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa tuki- ja liikuntaelinten sairauden esiintyminen estää potilasta osallistumasta tutkimukseen
- krooniset sairaudet kuten (diabetes, verenpainetauti ja sydänsairaudet)
- Kaiken tyyppinen ilmeinen kliinisesti psyykkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Aiemmat muut hengityselinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bhastrika pranayama
tehdään istuvassa asennossa ja seuraavat ohjeet: Selkä on pidettävä suorana ja olkapäälihakset rentoina, potilasta pyydettiin sulkemaan oikea sierain oikealla peukalolla ja tuomaan oikea kyynärpää oikean olkapään tasolle. Sulje silmät hengittämällä sisään ja ulos vasemman sieraimen kautta - ensin hitaasti, sitten hieman nopeammin. Kohdetta pyydettiin suorittamaan yllä olevat vaiheet noin 20-25 kertaa, (Sitten koehenkilöä pyydettiin hengittämään pitkään sisään ja pitämään se. niin kauan kuin mahdollista, tämä on yksi Bhastrika pranayaman sykli. Koehenkilön on toistettava tämä sykli sulkemalla vasen sierain ja hengittämällä oikean sieraimen kautta. |
Buteyko-hengitystekniikka, joka on kehitetty hallitsemaan hyperventilaatiota ja ahdistusta, joka johtaa hengenahdistukseen.
Se käyttää sarjan harjoituksia, joilla opetetaan potilaita hengittämään vähemmän syvään ja hitaammin /Bhastrika "Bellow Breathing" on palleahengitys - syvä hengitys, johon osallistuu pallea apulihasten sijaan.
Säännellyt pranayama-harjoitukset vaativat sisäänhengitystä, hengityslihasten isometrisen supistumisen ylläpitämistä ja voimakasta uloshengitystä.
Nämä tekniikat vahvistavat hengityslihaksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Buteyko hengitysharjoitus
Vaihe 1 alkaen ohjaustauko (CP) potilas hengittää sisään ja sitten ulos nenän kautta ja sitten pidättää hengitystään siihen pisteeseen asti, jossa hän tuntee joko ensimmäisen selkeän ja selkeän halun hengittää tai tahattoman liikkeen tai nykimisen palleasta. Vaihe 2 kolmesta viiteen minuuttien rentoa vähätilavuushengitystä tai hidasta hengitystä potilas vähensi asteittain hengitystään, kunnes hän tuntee lievää ilmanpuutetta. he ylläpitävät näitä pysyen rentoina. Vaihe 3 maksimitauko (MP) maksimitauko alkaa gentelin sisään- ja uloshengityksellä. Sitten hengitystä pidätetään niin kauan kuin mahdollista, mutta ei vakavaan epämukavuuteen asti. Vaihe 2 ja vaihe 3 toistetaan sitten enintään 5 kertaa. Viimeinen ohjaustauko: sama kuin vaiheessa 1. |
Buteyko-hengitystekniikka, joka on kehitetty hallitsemaan hyperventilaatiota ja ahdistusta, joka johtaa hengenahdistukseen.
Se käyttää sarjan harjoituksia, joilla opetetaan potilaita hengittämään vähemmän syvään ja hitaammin /Bhastrika "Bellow Breathing" on palleahengitys - syvä hengitys, johon osallistuu pallea apulihasten sijaan.
Säännellyt pranayama-harjoitukset vaativat sisäänhengitystä, hengityslihasten isometrisen supistumisen ylläpitämistä ja voimakasta uloshengitystä.
Nämä tekniikat vahvistavat hengityslihaksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko hengenahdistusmittaukseen:
Aikaikkuna: viikko
|
on 0-10 arvioitu numeerinen pistemäärä, jota käytetään mittaamaan hengenahdistusta, kun potilas on ilmoittanut korkeamman pistemäärän, osoittaa hengitysongelmia.
|
viikko
|
|
Verinäytteitä:
Aikaikkuna: viikko
|
Verinäytteet kerätään ennen tutkimuksen aloittamista ja sen lopussa CRP-, d-dimeeri- ja CBC-tasojen mittaamiseksi.
|
viikko
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti:
Aikaikkuna: viikko
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) tehdään harjoitusohjelmaa edeltävällä ja sen jälkeen.
|
viikko
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: viikko
|
PSQI-kyselylomakkeella mitattiin unen laatua 18 pisteen asteikolla, joka sisälsi seitsemän asiaa, jotka sisälsivät unen laadun, unen keston, unilatenssin, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan.
Jokainen ulottuvuus sai pisteet 0-3, kokonaispistemäärä 0-21 ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa unen laatua
|
viikko
|
|
36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: viikko
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohtaa); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); emotionaalisen roolin rajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa) pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaa
|
viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .