- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05754125
Анаболический потенциал незаменимых аминокислот in vivo и in vitro после упражнений с отягощениями (DiEx)
8 ноября 2023 г. обновлено: Daniel Moore, University of Toronto
Это исследование направлено на изучение анаболического потенциала состава незаменимых аминокислот (EAA), обогащенного дилейцином, по сравнению с альтернативой аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) и коллагеновым напитком на анаболизм и катаболизм мышечного белка после тренировки с отягощениями.
Для этого исследователи будут использовать новый метод «дыхательного теста», разработанный в нашей лаборатории, а также образцы крови и мочи.
Результаты этого исследования позволят нам лучше понять анаболический потенциал дилейцина, который может иметь значение для людей, занимающихся регулярными тренировками с отягощениями (например, спортсменов), а также для людей, которым необходимо сохранить мышечную массу (пожилые люди, восприимчивые к анаболическим эффектам). резистентность и саркопения или атрофия мышц).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Тренированные лица, в настоящее время выполняющие структурированные упражнения (например, бег, тяжелая атлетика, командные виды спорта) не менее 2 дней в неделю в течение предыдущих 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять физическую активность, определяемую PAR-Q.
- Неспособность придерживаться рекомендаций протокола (например, алкоголь, привычная диета)
- Регулярное употребление табака
- Незаконное употребление наркотиков (например, гормона роста, тестостерона и т. д.)
- Диагностированное заболевание под наблюдением врача (например, сахарный диабет 2 типа)
- Неспособность воздержаться от пищевых добавок (например, белок, креатин, HMB, BCAA, фосфатидная кислота и т. д.) не менее чем за три недели до испытания
- Лица, принимающие любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту)
- Участники с аменореей (только женщины)
- Прием лекарств, которые могут нарушать белковый обмен (например, противовоспалительные препараты, гормонотерапия)
- Регулярное употребление табака (т.е. ежедневное употребление перорального или вдыхаемого табака)
- Незаконное употребление наркотиков (т. гормон роста, тестостерон и др.)
- Неспособность соблюдать протокол исследования по мнению исследователей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дилейциновая добавка
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую дилейцин, после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в течение последующих 6 часов.
|
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую дилейцин, после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в течение последующих 6 часов.
|
|
Экспериментальный: Добавка BCAA
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA), после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в последующие часы.
|
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA), после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в последующие часы.
|
|
Экспериментальный: Коллагеновая добавка
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую коллагеновый белок, после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в течение последующих часов.
|
Участники будут потреблять аминокислотную добавку, содержащую белок коллагена, после упражнений с отягощениями, и их анаболизм всего тела будет определяться в течение последующих часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез белка всего тела
Временное ограничение: 6 часов
|
Исследователи будут измерять обогащение [13CO2] в выдыхаемом воздухе с помощью масс-спектрометрии соотношения изотопов (IRMS) в атомно-процентном избытке (APE).
Измерение продукции диоксида углерода (VCO2) и обогащения стабильными изотопами в выдыхаемом воздухе позволяет оценить скорость, с которой аминокислоты используются для получения энергии (т. е. окисляются), а не для синтеза белка (т. е. сохраняются в организме). ) путем расчета доли выдыхаемого CO2, содержащей 13C.
Задержка лейцина (мкмоль/кг) затем будет рассчитана по разнице между известным количеством лейцина, полученным (проглоченным) и окислением лейцина (определяемым по обогащению дыхания 13CO2).
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели мочи (распад мышечного белка)
Временное ограничение: 6 часов
|
Исследователи будут измерять уровень 3-метилгистидина (3MH) в моче в качестве косвенного маркера распада мышечного белка в ходе исследования (6 часов) путем сбора объединенной мочи по сравнению с исходным уровнем мочи.
|
6 часов
|
|
Эксперименты на мышиных клетках (эксперименты ex-vivo) - гипертрофия
Временное ограничение: 60 минут
|
Исследователи будут использовать человеческую сыворотку, полученную в моменты времени натощак и после еды (15, 30, 45 и 60 минут после употребления напитка), для кондиционирования среды для клеточных культур (объем 20%).
Чтобы определить влияние культуральной среды, обработанной человеком натощак и/или с пищей, на рост клеток, диаметр мышечных трубок (гипертрофия) будет измеряться с помощью микроскопии после краткосрочной (4 часа) и долговременной (24 часа) инкубации в питательные среды, кондиционированные человеком.
|
60 минут
|
|
Эксперименты на мышиных клетках (эксперименты ex-vivo) — синтез белка
Временное ограничение: 60 минут
|
Исследователи будут использовать человеческую сыворотку, полученную в моменты времени натощак и после еды (15, 30, 45 и 60 минут после употребления напитка), для кондиционирования среды для клеточных культур (объем 20%).
Чтобы определить влияние использования культуральных сред натощак и/или с пищей, «кондиционированных человеком», на синтез клеточного белка, включение пуромицина (показатель синтеза белка) будет измеряться с помощью вестерн-блоттинга.
|
60 минут
|
|
Эксперименты на мышиных клетках (эксперименты ex-vivo) — сигнализация mTORC1
Временное ограничение: 60 минут
|
Исследователи будут использовать человеческую сыворотку, полученную в моменты времени натощак и после еды (15, 30, 45 и 60 минут после употребления напитка), для кондиционирования среды для клеточных культур (объем 20%).
Чтобы определить влияние использования культуральных сред натощак и/или с пищей, «кондиционированных человеком», на клеточную анаболическую передачу сигналов, передача сигналов mTORC1 будет измеряться с помощью вестерн-блоттинга.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DiEx
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .