- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754125
Potencial anabólico in vivo e in vitro de aminoácidos essenciais após exercício resistido (DiEx)
8 de novembro de 2023 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Este estudo procura investigar o potencial anabólico de uma formulação de aminoácidos essenciais enriquecidos com dileucina (EAA) em comparação com uma alternativa de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) e uma bebida de colágeno no anabolismo e catabolismo de proteínas musculares após um treinamento de exercícios de resistência.
Para fazer isso, os investigadores empregarão um novo método de 'teste respiratório' desenvolvido em nosso laboratório, bem como amostras de sangue e urina.
Os resultados deste estudo nos permitirão entender melhor o potencial anabólico da dileucina, o que pode ter implicações para pessoas que praticam treinamento de resistência regular (como atletas), bem como pessoas que precisam preservar a massa muscular (pessoas mais velhas que são suscetíveis a anabolizantes). resistência e sarcopenia, ou perda de massa muscular).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos treinados realizando atualmente exercícios estruturados (por exemplo, corrida, levantamento de peso, atividade esportiva em equipe) pelo menos 2 dias por semana nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividade física conforme determinado pelo PAR-Q
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo (por exemplo, álcool, dieta habitual)
- Uso regular de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (por exemplo, hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico (p. Diabetes tipo 2)
- Incapacidade de abster-se de suplementos (p. proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico, etc.) pelo menos três semanas antes do julgamento
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)
- Participantes que são amenorreicas (somente mulheres)
- Em medicamentos que podem interferir no metabolismo de proteínas (por exemplo, anti-inflamatórios, terapia hormonal)
- Uso regular de tabaco (por ex. uso diário de tabaco oral ou inalado)
- Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo conforme julgado pelos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Di-Leucina
Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo Di-Leucina após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas 6 horas subsequentes
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Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo Di-Leucina após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas 6 horas subsequentes
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Experimental: Suplemento BCAA
Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas horas subsequentes
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Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas horas subsequentes
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Experimental: Suplemento de Colágeno
Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo proteína de colágeno após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas horas subsequentes
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Os participantes consumirão um suplemento de aminoácidos contendo proteína de colágeno após o exercício de resistência e o anabolismo de todo o corpo será determinado nas horas subsequentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síntese de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: 6 horas
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Os investigadores medirão o enriquecimento de [13CO2] na respiração por espectrometria de massa de razão isotópica (IRMS) em excesso de porcentagem de átomos (APE).
A medição da produção de dióxido de carbono (VCO2) e o enriquecimento do marcador de isótopos estáveis na respiração permitem a avaliação da taxa na qual os aminoácidos são usados para energia (ou seja, oxidados), em vez da síntese de proteínas (ou seja, retidos no corpo ) calculando a fração de CO2 expirado que contém 13C.
A retenção de leucina (umol/kg) será então calculada a partir da diferença entre a quantidade conhecida de leucina fornecida (ingerida) e a oxidação de leucina (conforme determinado pelo enriquecimento respiratório de 13CO2).
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas urinárias (quebra de proteína muscular)
Prazo: 6 horas
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Os investigadores medirão a 3-metil-histidina urinária (3MH) como um marcador indireto da quebra de proteína muscular ao longo do teste (6 horas) por meio da coleta de urina em pool versus urina de linha de base.
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6 horas
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Experimentos baseados em células murinas (experimentos ex-vivo) -hipertrofia
Prazo: 60 minutos
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Os investigadores usarão soro humano obtido de pontos de tempo de jejum e alimentação (15, 30, 45 e 60 minutos após o consumo da bebida) para condicionar o meio de cultura celular (volume de 20%).
Para determinar os efeitos do uso de meios de cultura "condicionados para humanos" em jejum e/ou alimentados no crescimento celular, o diâmetro do miotubo (hipertrofia) será medido por microscopia após incubação de curto prazo (4 horas) e longo prazo (24 horas) no meio de cultura humano condicionado.
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60 minutos
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Experimentos baseados em células murinas (ex-vivo experimentos) - Síntese de Proteínas
Prazo: 60 minutos
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Os investigadores usarão soro humano obtido de pontos de tempo de jejum e alimentação (15, 30, 45 e 60 minutos após o consumo da bebida) para condicionar o meio de cultura celular (volume de 20%).
Para determinar os efeitos do uso de meios de cultura "condicionados para humanos" em jejum e/ou alimentados na síntese de proteínas celulares, a incorporação de puromicina (medida da síntese de proteínas) será medida via western blot.
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60 minutos
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Experimentos baseados em células murinas (experimentos ex-vivo) - Sinalização mTORC1
Prazo: 60 minutos
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Os investigadores usarão soro humano obtido de pontos de tempo de jejum e alimentação (15, 30, 45 e 60 minutos após o consumo da bebida) para condicionar o meio de cultura celular (volume de 20%).
Para determinar os efeitos do uso de meios de cultura "condicionados para humanos" em jejum e/ou alimentados na sinalização celular anabólica, a sinalização mTORC1 será medida por western blot.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DiEx
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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