- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05754125
Az esszenciális aminosavak in vivo és in vitro anabolikus potenciálja ellenállási gyakorlatok után (DiEx)
2023. november 8. frissítette: Daniel Moore, University of Toronto
Ez a tanulmány egy dileucinnal dúsított esszenciális aminosav (EAA) készítmény anabolikus potenciálját kívánja megvizsgálni egy elágazó láncú aminosav (BCAA) alternatívával és egy kollagén itallal összehasonlítva az izomfehérje anabolizmusára és katabolizmusára egy ellenállási edzést követően.
Ennek érdekében a kutatók a laboratóriumunkban kifejlesztett újszerű „légzésteszt” módszert, valamint vér- és vizeletmintavételt alkalmaznak.
A tanulmány eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy jobban megértsük a dileucin anabolikus potenciálját, amely hatással lehet a rendszeres ellenállási edzést végző emberekre (például sportolókra), valamint azokra az emberekre, akiknek meg kell őrizniük az izomtömeget (idős emberek, akik hajlamosak az anabolikus hatásokra). rezisztencia és szarkopénia vagy izomsorvadás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Edzett egyének, akik jelenleg strukturált gyakorlatokat végeznek (pl. futás, súlyemelés, csapatsport tevékenység) legalább heti 2 napon az előző 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A PAR-Q által meghatározott fizikai tevékenység végzésének képtelensége
- Képtelenség betartani a protokoll irányelveit (pl. alkohol, szokásos étrend)
- Rendszeres dohányzás
- Tiltott kábítószer-használat (pl. növekedési hormon, tesztoszteron stb.)
- Az orvos felügyelete alatt diagnosztizált egészségi állapot (pl. 2-es típusú diabétesz)
- Képtelenség tartózkodni a kiegészítőktől (pl. fehérje, kreatin, HMB, BCAA, foszfatidsav stb.) legalább három héttel a vizsgálat előtt
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
- Amenorrhoeás résztvevők (csak nők)
- Olyan gyógyszereknél, amelyek befolyásolhatják a fehérjeanyagcserét (pl. gyulladáscsökkentő szerek, hormonterápia)
- Rendszeres dohányzás (pl. napi orális vagy belélegzett dohányfogyasztás)
- Tiltott kábítószer-használat (pl. növekedési hormon, tesztoszteron stb.)
- Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt a vizsgálók megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Di-Leucin kiegészítő
A résztvevők di-leucint tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és az egész test anabolizmusát a következő 6 órában meghatározzák.
|
A résztvevők di-leucint tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és az egész test anabolizmusát a következő 6 órában meghatározzák.
|
Kísérleti: BCAA kiegészítő
A résztvevők elágazó láncú aminosavakat (BCAA) tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és a következő órákban meghatározzák az egész testük anabolizmusát.
|
A résztvevők elágazó láncú aminosavakat (BCAA) tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és a következő órákban meghatározzák az egész testük anabolizmusát.
|
Kísérleti: Kollagén kiegészítő
A résztvevők kollagén fehérjét tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és a következő órákban meghatározzák az egész testük anabolizmusát.
|
A résztvevők kollagén fehérjét tartalmazó aminosav-kiegészítőt fogyasztanak az ellenállási gyakorlatot követően, és az egész test anabolizmusát meghatározzák a következő órákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes test fehérjeszintézise
Időkeret: 6 óra
|
A kutatók izotóp arányos tömegspektrometriával (IRMS) mérik a [13CO2] dúsítását a leheletben atomszázalékos feleslegben (APE).
A szén-dioxid-termelés (VCO2) mérése és a stabil izotóp nyomjelző dúsítása a leheletben lehetővé teszi annak felmérését, hogy az aminosavak milyen arányban hasznosulnak energiatermelésre (azaz oxidálódnak), nem pedig fehérjeszintézisre (azaz a szervezetben maradnak vissza). ) a lejárt CO2 13C-t tartalmazó hányadának kiszámításával.
A leucinretenciót (umol/kg) ezután a biztosított (lenyelt) leucin ismert mennyisége és a leucin oxidációja (a 13CO2 leheletdúsítás alapján meghatározva) különbségéből számítják ki.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizeletmérés (izomfehérje lebontás)
Időkeret: 6 óra
|
A vizsgálók a vizeletben mért 3-metilhisztidint (3MH) az izomfehérje lebomlásának közvetett markereként fogják mérni a vizsgálat során (6 óra) az egyesített vizeletgyűjtés és a kiindulási vizelet összehasonlítása révén.
|
6 óra
|
Egérsejt-alapú kísérletek (ex-vivo kísérletek) -hipertrófia
Időkeret: 60 perc
|
A kutatók az éhgyomorra és étkezésre vonatkozó időpontokból (15, 30, 45 és 60 perccel az italfogyasztást követően) nyert humán szérumot használják a sejttenyésztő tápközeg (20%-os térfogat) kondicionálására.
Az éheztetett és/vagy táplált „humán kondicionált” tápközeg sejtnövekedésre gyakorolt hatásának meghatározására a myotube átmérőjét (hipertrófiát) mikroszkóppal mérjük rövid (4 órás) és hosszú távú (24 órás) inkubációt követően. humán kondicionált táptalaj.
|
60 perc
|
Egérsejt-alapú kísérletek (ex-vivo kísérletek) - Fehérjeszintézis
Időkeret: 60 perc
|
A kutatók az éhgyomorra és étkezésre vonatkozó időpontokból (15, 30, 45 és 60 perccel az italfogyasztást követően) nyert humán szérumot használják a sejttenyésztő tápközeg (20%-os térfogat) kondicionálására.
Az éheztetett és/vagy táplált „humán kondicionált” tápközeg sejtfehérje-szintézisre gyakorolt hatásának meghatározásához a puromicin beépülését (a fehérjeszintézis mértéke) Western blot-tal mérjük.
|
60 perc
|
Egérsejt-alapú kísérletek (ex-vivo kísérletek) - mTORC1 Signaling
Időkeret: 60 perc
|
A kutatók az éhgyomorra és étkezésre vonatkozó időpontokból (15, 30, 45 és 60 perccel az italfogyasztást követően) nyert humán szérumot használják a sejttenyésztő tápközeg (20%-os térfogat) kondicionálására.
Az éheztetett és/vagy táplált „humán kondicionált” táptalajok sejtanabolikus jelátvitelre gyakorolt hatásának meghatározásához az mTORC1 jelátvitelt Western blot segítségével mérjük.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiEx
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Di-leucin-kiegészítő
-
Northwell HealthBefejezvePure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan vérszegénység | Blackfan Diamond szindróma | DBA | Veleszületett hipoplasztikus anémiaEgyesült Államok
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveNekrotizáló enterocolitis | KoraszülöttségEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... és más munkatársakBefejezve
-
University of BirminghamBefejezveIzomhasználati atrófiaEgyesült Királyság
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMegszűnt