- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05754125
Potenziale anabolico in vivo e in vitro degli aminoacidi essenziali dopo l'esercizio di resistenza (DiEx)
8 novembre 2023 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Questo studio cerca di indagare il potenziale anabolico di una formulazione di aminoacidi essenziali arricchiti con dileucina (EAA) rispetto a un'alternativa di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) e una bevanda di collagene sull'anabolismo e il catabolismo delle proteine muscolari dopo un allenamento di resistenza.
Per fare ciò, gli investigatori impiegheranno un nuovo metodo di "test del respiro" sviluppato nel nostro laboratorio, nonché il campionamento del sangue e delle urine.
I risultati di questo studio ci permetteranno di comprendere meglio il potenziale anabolico della dileucina che potrebbe avere implicazioni per le persone impegnate in un regolare allenamento di resistenza (come gli atleti) e per le persone che hanno bisogno di preservare la massa muscolare (persone anziane che sono suscettibili agli anabolizzanti resistenza e sarcopenia o atrofia muscolare).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui allenati che attualmente eseguono esercizi strutturati (ad es. corsa, sollevamento pesi, sport di squadra) almeno 2 giorni a settimana per i 3 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal PAR-Q
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad esempio, alcol, dieta abituale)
- Uso regolare di tabacco
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
- Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad es. diabete di tipo 2)
- Incapacità di astenersi dagli integratori (ad es. proteine, creatina, HMB, BCAA, acido fosfatidico, ecc.) almeno tre settimane prima della prova
- Individui che assumono qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo proteico (ad es. Corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)
- Partecipanti amenorroiche (solo femmine)
- Su farmaci che possono interferire con il metabolismo delle proteine (ad es. farmaci antinfiammatori, terapia ormonale)
- Il consumo regolare di tabacco (ad es. uso quotidiano di tabacco orale o inalato)
- Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
- Incapacità di rispettare il protocollo dello studio come giudicato dagli investigatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore Di-Leucina
I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente di-leucina dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle successive 6 ore
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I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente di-leucina dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle successive 6 ore
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Sperimentale: Supplemento BCAA
I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente aminoacidi a catena ramificata (BCAA) dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle ore successive
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I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente aminoacidi a catena ramificata (BCAA) dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle ore successive
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Sperimentale: Supplemento di collagene
I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente proteine di collagene dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle ore successive
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I partecipanti consumeranno un integratore di aminoacidi contenente proteine di collagene dopo l'esercizio di resistenza e il loro anabolismo di tutto il corpo sarà determinato nelle ore successive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi proteica di tutto il corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Gli investigatori misureranno l'arricchimento di [13CO2] nel respiro mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico (IRMS) in percentuale di eccesso di atomi (APE).
La misurazione della produzione di anidride carbonica (VCO2) e dell'arricchimento del tracciante isotopico stabile nel respiro consente di valutare la velocità con cui gli amminoacidi vengono utilizzati per l'energia (cioè ossidati), piuttosto che per la sintesi proteica (cioè trattenuti nel corpo ) calcolando la frazione di CO2 espirata che contiene 13C.
La ritenzione di leucina (umol/kg) sarà quindi calcolata dalla differenza tra la quantità nota di leucina fornita (ingerita) e l'ossidazione della leucina (come determinato dall'arricchimento dell'aria espirata con 13CO2).
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure urinarie (ripartizione delle proteine muscolari)
Lasso di tempo: 6 ore
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Gli investigatori misureranno la 3-metilistidina urinaria (3MH) come marcatore indiretto della disgregazione proteica muscolare nel corso dello studio (6 ore) attraverso la raccolta delle urine in pool rispetto all'urina di base.
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6 ore
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Esperimenti su cellule murine (esperimenti ex-vivo) -ipertrofia
Lasso di tempo: 60 minuti
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Gli investigatori utilizzeranno il siero umano ottenuto da punti temporali a digiuno e alimentati (15, 30, 45 e 60 minuti dopo il consumo di bevande) per condizionare i terreni di coltura cellulare (volume del 20%).
Per determinare gli effetti dell'utilizzo di terreni di coltura "condizionati dall'uomo" a digiuno e/o alimentati sulla crescita cellulare, il diametro del miotubo (ipertrofia) sarà misurato tramite microscopia dopo incubazione a breve termine (4 ore) e a lungo termine (24 ore) nel mezzi di cultura condizionati dall'uomo.
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60 minuti
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Esperimenti su cellule murine (esperimenti ex-vivo) - Sintesi proteica
Lasso di tempo: 60 minuti
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Gli investigatori utilizzeranno il siero umano ottenuto da punti temporali a digiuno e alimentati (15, 30, 45 e 60 minuti dopo il consumo di bevande) per condizionare i terreni di coltura cellulare (volume del 20%).
Per determinare gli effetti dell'utilizzo di terreni di coltura 'umani condizionati' a digiuno e/o alimentati sulla sintesi proteica cellulare, l'incorporazione di puromicina (misura della sintesi proteica) sarà misurata tramite western blot.
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60 minuti
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Esperimenti basati su cellule murine (esperimenti ex-vivo) - Segnalazione mTORC1
Lasso di tempo: 60 minuti
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Gli investigatori utilizzeranno il siero umano ottenuto da punti temporali a digiuno e alimentati (15, 30, 45 e 60 minuti dopo il consumo di bevande) per condizionare i terreni di coltura cellulare (volume del 20%).
Per determinare gli effetti dell'utilizzo di terreni di coltura "condizionati dall'uomo" a digiuno e/o alimentati sulla segnalazione anabolica cellulare, la segnalazione di mTORC1 sarà misurata tramite western blot.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiEx
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .