- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754125
In Vivo en in Vitro anabool potentieel van essentiële aminozuren na weerstandsoefeningen (DiEx)
8 november 2023 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
Deze studie probeert het anabole potentieel van een met dileucine verrijkte formulering van essentiële aminozuren (EAA) te onderzoeken in vergelijking met een alternatief voor vertakte ketenaminozuren (BCAA) en een collageendrank op spiereiwitanabolisme en -katabolisme na een periode van krachttraining.
Om dit te doen, zullen onderzoekers een nieuwe 'ademtest'-methode gebruiken die in ons laboratorium is ontwikkeld, evenals bloed- en urinemonsters.
De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen het anabole potentieel van dileucine beter te begrijpen, wat implicaties kan hebben voor mensen die regelmatig aan weerstandstraining doen (zoals atleten) en voor mensen die spiermassa moeten behouden (oudere mensen die vatbaar zijn voor anabole weerstand en sarcopenie, of spierafbraak).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrainde personen die momenteel gedurende de afgelopen 3 maanden ten minste 2 dagen per week gestructureerde oefeningen doen (bijv. Hardlopen, gewichtheffen, teamsportactiviteiten)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om lichamelijke activiteit uit te voeren zoals bepaald door de PAR-Q
- Onvermogen om zich te houden aan protocolrichtlijnen (bijv. alcohol, gewoon dieet)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder de zorg van een arts (bijv. type 2 diabetes)
- Onvermogen om zich te onthouden van supplementen (bijv. eiwit, creatine, HMB, BCAA, fosfatidinezuur, enz.) minstens drie weken voor de proef
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicijnen tegen acne die op recept verkrijgbaar zijn)
- Deelnemers die amenorroïsch zijn (alleen vrouwen)
- Op medicijnen die het eiwitmetabolisme kunnen verstoren (bijv. ontstekingsremmers, hormoontherapie)
- Regelmatig tabaksgebruik (bijv. dagelijks gebruik van orale of geïnhaleerde tabak)
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
- Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol zoals beoordeeld door de onderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Di-Leucine-supplement
Deelnemers consumeren een aminozuursupplement dat di-leucine bevat na krachttraining en het anabolisme van hun hele lichaam wordt bepaald gedurende de daaropvolgende 6 uur
|
Deelnemers consumeren een aminozuursupplement dat di-leucine bevat na krachttraining en het anabolisme van hun hele lichaam wordt bepaald gedurende de daaropvolgende 6 uur
|
|
Experimenteel: BCAA-supplement
Deelnemers zullen een aminozuursupplement consumeren dat aminozuren met vertakte ketens (BCAA) bevat na weerstandstraining en het anabolisme van hun hele lichaam zal in de daaropvolgende uren worden bepaald
|
Deelnemers zullen een aminozuursupplement consumeren dat aminozuren met vertakte ketens (BCAA) bevat na weerstandstraining en het anabolisme van hun hele lichaam zal in de daaropvolgende uren worden bepaald
|
|
Experimenteel: Collageen supplement
Deelnemers zullen een aminozuursupplement consumeren dat collageeneiwit bevat na krachttraining en het anabolisme van hun hele lichaam zal in de daaropvolgende uren worden bepaald
|
Deelnemers consumeren een aminozuursupplement dat collageeneiwit bevat na krachttraining en het anabolisme van hun hele lichaam wordt in de daaropvolgende uren bepaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitsynthese van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
|
Onderzoekers zullen de verrijking van [13CO2] in de adem meten door middel van isotoop-ratio-massaspectrometrie (IRMS) in atom percent excess (APE).
De meting van kooldioxideproductie (VCO2) en stabiele isotoopverrijking in de adem maakt het mogelijk de snelheid te beoordelen waarmee aminozuren worden gebruikt voor energie (d.w.z. geoxideerd), in plaats van voor eiwitsynthese (d.w.z. vastgehouden in het lichaam). ) door de fractie uitgeademde CO2 te berekenen die 13C bevat.
Leucineretentie (umol/kg) wordt dan berekend uit het verschil tussen de bekende hoeveelheid verstrekte leucine (ingenomen) en leucine-oxidatie (zoals bepaald uit 13CO2-ademverrijking).
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinemetingen (afbraak van spiereiwitten)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Onderzoekers zullen 3-methylhistidine (3MH) in de urine meten als een indirecte marker van spiereiwitafbraak in de loop van de proef (6 uur) door middel van gepoolde urineverzameling versus basislijnurine.
|
6 uur
|
|
Muizencel-gebaseerde experimenten (ex-vivo experimenten) -hypertrofie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Onderzoekers zullen humaan serum gebruiken dat is verkregen van nuchtere en gevoede tijdstippen (15, 30, 45 en 60 minuten na drankconsumptie) om celkweekmedia (20% volume) te conditioneren.
Om de effecten te bepalen van het gebruik van nuchtere en/of gevoede 'door mensen geconditioneerde' kweekmedia op de celgroei, wordt de diameter van de myotube (hypertrofie) gemeten via microscopie na korte (4 uur) en langdurige (24 uur) incubatie in de door mensen geconditioneerde kweekmedia.
|
60 minuten
|
|
Muizencel-gebaseerde experimenten (ex-vivo experimenten) - Eiwitsynthese
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Onderzoekers zullen humaan serum gebruiken dat is verkregen van nuchtere en gevoede tijdstippen (15, 30, 45 en 60 minuten na drankconsumptie) om celkweekmedia (20% volume) te conditioneren.
Om de effecten te bepalen van het gebruik van nuchtere en/of gevoede 'menselijk geconditioneerde' kweekmedia op celeiwitsynthese, zal de opname van puromycine (maatstaf voor eiwitsynthese) worden gemeten via Western-blot.
|
60 minuten
|
|
Muizencel-gebaseerde experimenten (ex-vivo experimenten) - mTORC1-signalering
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Onderzoekers zullen humaan serum gebruiken dat is verkregen van nuchtere en gevoede tijdstippen (15, 30, 45 en 60 minuten na drankconsumptie) om celkweekmedia (20% volume) te conditioneren.
Om de effecten te bepalen van het gebruik van nuchtere en/of gevoede 'door mensen geconditioneerde' kweekmedia op anabole celsignalering zal mTORC1-signalering worden gemeten via western blot.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DiEx
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .