- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754125
Potencial anabólico in vivo e in vitro de los aminoácidos esenciales después del ejercicio de resistencia (DiEx)
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Este estudio busca investigar el potencial anabólico de una formulación de aminoácidos esenciales (EAA) enriquecida con dileucina en comparación con una alternativa de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) y una bebida de colágeno sobre el anabolismo y el catabolismo de las proteínas musculares después de una serie de ejercicios de resistencia.
Para ello, los investigadores emplearán un nuevo método de "prueba de aliento" desarrollado en nuestro laboratorio, así como muestras de sangre y orina.
Los resultados de este estudio nos permitirán comprender mejor el potencial anabólico de la dileucina, que podría tener implicaciones para las personas que realizan entrenamientos de resistencia regulares (como los atletas), así como para las personas que necesitan preservar la masa muscular (personas mayores que son susceptibles a los efectos anabólicos). resistencia y sarcopenia, o atrofia muscular).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entrenados que actualmente realizan ejercicio estructurado (p. ej., correr, levantar pesas, actividad deportiva en equipo) al menos 2 días a la semana durante los 3 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividad física determinada por el PAR-Q
- Incapacidad para cumplir con las pautas del protocolo (por ejemplo, alcohol, dieta habitual)
- Consumo habitual de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (por ejemplo, hormona del crecimiento, testosterona, etc.)
- Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico (p. diabetes tipo 2)
- Incapacidad para abstenerse de suplementos (p. proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico, etc.) al menos tres semanas antes de la prueba
- Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
- Participantes que son amenorreicas (solo mujeres)
- En medicamentos que pueden interferir con el metabolismo de las proteínas (p. medicamentos antiinflamatorios, terapia hormonal)
- Consumo habitual de tabaco (p. uso diario de tabaco oral o inhalado)
- Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.)
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio a juicio de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de di-leucina
Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene dileucina después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo durante las siguientes 6 horas.
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Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene dileucina después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo durante las siguientes 6 horas.
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Experimental: Suplemento de BCAA
Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo en las horas siguientes.
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Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo en las horas siguientes.
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Experimental: Suplemento de colágeno
Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene proteína de colágeno después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo en las horas siguientes.
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Los participantes consumirán un suplemento de aminoácidos que contiene proteína de colágeno después del ejercicio de resistencia y se determinará el anabolismo de todo el cuerpo en las horas siguientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteínas de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los investigadores medirán el enriquecimiento de [13CO2] en el aliento mediante espectrometría de masas de relación isotópica (IRMS) en porcentaje de exceso atómico (APE).
La medición de la producción de dióxido de carbono (VCO2) y el enriquecimiento del trazador de isótopos estables en el aliento permite evaluar la velocidad a la que los aminoácidos se utilizan para obtener energía (es decir, se oxidan), en lugar de para la síntesis de proteínas (es decir, se retienen en el cuerpo). ) calculando la fracción de CO2 espirado que contiene 13C.
La retención de leucina (umol/kg) se calculará luego a partir de la diferencia entre la cantidad conocida de leucina suministrada (ingerida) y la oxidación de leucina (determinada a partir del enriquecimiento de la respiración con 13CO2).
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas urinarias (desglose de proteínas musculares)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los investigadores medirán la 3-metilhistidina (3MH) urinaria como un marcador indirecto de la descomposición de la proteína muscular durante el transcurso del ensayo (6 horas) a través de la recolección de orina agrupada frente a la orina de referencia.
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6 horas
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Experimentos basados en células murinas (experimentos ex-vivo) -hipertrofia
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los investigadores utilizarán suero humano obtenido en ayunas y con alimentación (15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de la bebida) para acondicionar los medios de cultivo celular (20 % del volumen).
Para determinar los efectos del uso de medios de cultivo "acondicionados para humanos" en ayunas y/o con alimentación sobre el crecimiento celular, se medirá el diámetro de los miotubos (hipertrofia) mediante microscopía después de una incubación a corto plazo (4 horas) y a largo plazo (24 horas) en el medios de cultivo acondicionados por humanos.
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60 minutos
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Experimentos basados en células murinas (experimentos ex-vivo) - Síntesis de proteínas
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los investigadores utilizarán suero humano obtenido en ayunas y con alimentación (15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de la bebida) para acondicionar los medios de cultivo celular (20 % del volumen).
Para determinar los efectos del uso de medios de cultivo "acondicionados para humanos" en ayunas y/o alimentados en la síntesis de proteínas celulares, la incorporación de puromicina (medida de la síntesis de proteínas) se medirá mediante transferencia Western.
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60 minutos
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Experimentos basados en células murinas (experimentos ex-vivo) - Señalización mTORC1
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los investigadores utilizarán suero humano obtenido en ayunas y con alimentación (15, 30, 45 y 60 minutos después del consumo de la bebida) para acondicionar los medios de cultivo celular (20 % del volumen).
Para determinar los efectos del uso de medios de cultivo "acondicionados para humanos" en ayunas y/o alimentados en la señalización anabólica celular, la señalización de mTORC1 se medirá mediante transferencia Western.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DiEx
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .