- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754125
In vivo i in vitro Potencjał anaboliczny niezbędnych aminokwasów po ćwiczeniach oporowych (DiEx)
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjału anabolicznego preparatu aminokwasów egzogennych (EAA) wzbogaconego dileucyną w porównaniu z alternatywnym aminokwasem rozgałęzionym (BCAA) i napojem kolagenowym na anabolizm i katabolizm białek mięśniowych po serii ćwiczeń oporowych.
W tym celu badacze zastosują nowatorską metodę „testu oddechowego” opracowaną w naszym laboratorium, a także pobiorą próbki krwi i moczu.
Wyniki tego badania pozwolą nam lepiej zrozumieć anaboliczny potencjał dileucyny, co może mieć znaczenie dla osób regularnie trenujących oporowo (np. oporność i sarkopenia lub zanik mięśni).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wytrenowane osoby obecnie wykonujące zorganizowane ćwiczenia (np. bieganie, podnoszenie ciężarów, sporty zespołowe) co najmniej 2 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej określonej przez PAR-Q
- Niezdolność do przestrzegania wytycznych protokołu (np. alkohol, nawykowa dieta)
- Regularne używanie tytoniu
- Używanie nielegalnych narkotyków (np. hormonu wzrostu, testosteronu itp.)
- Zdiagnozowany stan chorobowy pod opieką lekarza (np. cukrzyca typu 2)
- Niezdolność do powstrzymania się od suplementów (np. białko, kreatyna, HMB, BCAA, kwas fosfatydowy itp.) co najmniej trzy tygodnie przed badaniem
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik na receptę)
- Uczestniczki z brakiem miesiączki (tylko kobiety)
- Leki, które mogą zakłócać metabolizm białek (np. leki przeciwzapalne, hormonoterapia)
- Regularne używanie tytoniu (np. codzienne używanie tytoniu doustnego lub wziewnego)
- Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania w ocenie badaczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement Di-Leucyny
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający di-leucynę po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm ich całego ciała zostanie określony w ciągu kolejnych 6 godzin
|
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający di-leucynę po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm ich całego ciała zostanie określony w ciągu kolejnych 6 godzin
|
|
Eksperymentalny: Suplement BCAA
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający aminokwasy rozgałęzione (BCAA) po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm całego ich ciała zostanie określony w ciągu kolejnych godzin
|
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający aminokwasy rozgałęzione (BCAA) po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm całego ich ciała zostanie określony w ciągu kolejnych godzin
|
|
Eksperymentalny: Suplement kolagenowy
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający białko kolagenowe po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm całego ich ciała zostanie określony w ciągu kolejnych godzin
|
Uczestnicy będą spożywać suplement aminokwasowy zawierający białko kolagenowe po ćwiczeniach oporowych, a anabolizm całego ich ciała zostanie określony w ciągu kolejnych godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Badacze zmierzą wzbogacenie [13CO2] w wydychanym powietrzu za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów (IRMS) w procentowym nadmiarze atomowym (APE).
Pomiar produkcji dwutlenku węgla (VCO2) i wzbogacenia w znaczniki izotopów stabilnych w oddechu pozwala na ocenę tempa, w jakim aminokwasy są zużywane na energię (tj. utleniane), a nie na syntezę białek (tj. zatrzymywane w organizmie) ) poprzez obliczenie frakcji wygasłego CO2, która zawiera 13C.
Retencja leucyny (umol/kg) zostanie następnie obliczona na podstawie różnicy między znaną ilością dostarczonej leucyny (połkniętej) a utlenieniem leucyny (określoną na podstawie wzbogacenia oddechu 13CO2).
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary moczu (rozkład białek mięśniowych)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Badacze będą mierzyć poziom 3-metylohistydyny (3MH) w moczu jako pośredniego markera rozpadu białek mięśniowych w trakcie badania (6 godzin) poprzez zebranie moczu w porównaniu z moczem wyjściowym.
|
6 godzin
|
|
Eksperymenty na mysich komórkach (eksperymenty ex vivo) - przerost
Ramy czasowe: 60 minut
|
Badacze wykorzystają ludzką surowicę uzyskaną z punktów czasowych na czczo i po posiłku (15, 30, 45 i 60 minut po spożyciu napoju) do kondycjonowania pożywek do hodowli komórek (20% objętości).
W celu określenia wpływu stosowania pożywek hodowlanych „kondycjonowanych przez ludzi” na czczo i/lub po posiłku na wzrost komórek, po krótkiej (4 godziny) i długiej (24 godziny) inkubacji w pożywki hodowlane kondycjonowane przez ludzi.
|
60 minut
|
|
Eksperymenty na mysich komórkach (eksperymenty ex vivo) - Synteza białek
Ramy czasowe: 60 minut
|
Badacze wykorzystają ludzką surowicę uzyskaną z punktów czasowych na czczo i po posiłku (15, 30, 45 i 60 minut po spożyciu napoju) do kondycjonowania pożywek do hodowli komórek (20% objętości).
W celu określenia wpływu zastosowania pożywki hodowlanej „kondycjonowanej przez człowieka” na czczo i/lub po posiłku na syntezę białek komórkowych, zmierzy się wbudowywanie puromycyny (miara syntezy białek) metodą Western blot.
|
60 minut
|
|
Eksperymenty na mysich komórkach (eksperymenty ex vivo) - sygnalizacja mTORC1
Ramy czasowe: 60 minut
|
Badacze wykorzystają ludzką surowicę uzyskaną z punktów czasowych na czczo i po posiłku (15, 30, 45 i 60 minut po spożyciu napoju) do kondycjonowania pożywek do hodowli komórek (20% objętości).
W celu określenia wpływu zastosowania pożywki hodowlanej „kondycjonowanej przez człowieka” na czczo i/lub po posiłku na sygnalizację anaboliczną komórki Sygnał mTORC1 będzie mierzony metodą Western blot.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiEx
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .