- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05754125
Anabolisches In-vivo- und In-vitro-Potenzial essentieller Aminosäuren nach Widerstandsübungen (DiEx)
8. November 2023 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto
Diese Studie soll das anabole Potenzial einer Dileucin-angereicherten essentiellen Aminosäure (EAA)-Formulierung im Vergleich zu einer verzweigtkettigen Aminosäure (BCAA)-Alternative und einem Kollagengetränk auf den Muskelprotein-Anabolismus und -Katabolismus nach einem Widerstandstraining untersuchen.
Zu diesem Zweck werden die Ermittler eine neuartige „Atemtest“-Methode anwenden, die in unserem Labor entwickelt wurde, sowie Blut- und Urinproben.
Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, das anabole Potenzial von Dileucin besser zu verstehen, was Auswirkungen auf Menschen haben könnte, die regelmäßig Krafttraining betreiben (wie Sportler), sowie auf Menschen, die Muskelmasse erhalten müssen (ältere Menschen, die für anabole Resistenz und Sarkopenie oder Muskelschwund).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschulte Personen, die in den letzten 3 Monaten an mindestens 2 Tagen pro Woche strukturierte Übungen (z. B. Laufen, Gewichtheben, Mannschaftssport) durchführen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, körperliche Aktivität durchzuführen, wie durch den PAR-Q bestimmt
- Unfähigkeit, Protokollrichtlinien einzuhalten (z. B. Alkohol, gewohnheitsmäßige Ernährung)
- Regelmäßiger Tabakkonsum
- Illegaler Drogenkonsum (z. B. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
- Diagnostizierter medizinischer Zustand unter ärztlicher Betreuung (z. Typ 2 Diabetes)
- Unfähigkeit, auf Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten (z. Eiweiß, Kreatin, HMB, BCAA, Phosphatidsäure usw.) mindestens drei Wochen vor dem Versuch
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)
- Amenorrhoische Teilnehmer (nur Frauen)
- Bei Medikamenten, die den Eiweißstoffwechsel beeinträchtigen können (z. entzündungshemmende Medikamente, Hormontherapie)
- Regelmäßiger Tabakkonsum (z. täglicher Konsum von oralem oder inhaliertem Tabak)
- Konsum illegaler Drogen (z. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, wie von den Ermittlern beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Di-Leucin-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit Di-Leucin zu sich und ihr Ganzkörper-Anabolismus wird in den folgenden 6 Stunden bestimmt
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Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit Di-Leucin zu sich und ihr Ganzkörper-Anabolismus wird in den folgenden 6 Stunden bestimmt
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Experimental: BCAA-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) zu sich, und ihr Ganzkörperanabolismus wird in den folgenden Stunden bestimmt
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Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) zu sich, und ihr Ganzkörperanabolismus wird in den folgenden Stunden bestimmt
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Experimental: Kollagen-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit Kollagenprotein zu sich, und ihr Ganzkörperanabolismus wird in den folgenden Stunden bestimmt
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Die Teilnehmer nehmen nach dem Widerstandstraining ein Aminosäurenpräparat mit Kollagenprotein zu sich, und ihr Ganzkörperanabolismus wird in den folgenden Stunden bestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganzkörperproteinsynthese
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Forscher werden die Anreicherung von [13CO2] im Atem durch Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS) im Atomprozentüberschuss (APE) messen.
Die Messung der Kohlendioxidproduktion (VCO2) und der Anreicherung stabiler Isotopentracer im Atem ermöglicht die Beurteilung der Rate, mit der Aminosäuren für Energie verwendet (d. h. oxidiert) und nicht für die Proteinsynthese (d. h. im Körper zurückgehalten) werden ) durch Berechnung des Anteils des ausgeatmeten CO2, der 13C enthält.
Die Leucinretention (umol/kg) wird dann aus der Differenz zwischen der bekannten Menge an bereitgestelltem (aufgenommenem) Leucin und der Leucinoxidation (bestimmt durch 13CO2-Atemanreicherung) berechnet.
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urinmessungen (Muskelproteinabbau)
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Forscher messen 3-Methylhistidin (3MH) im Urin als indirekten Marker für den Abbau von Muskelprotein im Verlauf der Studie (6 Stunden) durch Sammlung von gepooltem Urin im Vergleich zum Ausgangsurin.
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6 Stunden
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Murine Cell-Based Experiments (Ex-vivo-Experimente) -Hypertrophie
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Ermittler verwenden Humanserum, das zu nüchternen und zu nüchternen Zeitpunkten (15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränkekonsum) gewonnen wurde, um Zellkulturmedien (20 % Volumen) zu konditionieren.
Um die Auswirkungen der Verwendung von nüchternen und/oder gefütterten „human-konditionierten“ Kulturmedien auf das Zellwachstum zu bestimmen, wird der Myotubendurchmesser (Hypertrophie) nach Kurzzeit- (4 Stunden) und Langzeit- (24 Stunden) Inkubation im Mikroskop gemessen vom Menschen konditionierte Kulturmedien.
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60 Minuten
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Auf Mäusezellen basierende Experimente (Ex-vivo-Experimente) - Proteinsynthese
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Ermittler verwenden Humanserum, das zu nüchternen und zu nüchternen Zeitpunkten (15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränkekonsum) gewonnen wurde, um Zellkulturmedien (20 % Volumen) zu konditionieren.
Um die Wirkungen der Verwendung von nüchternen und/oder gefütterten „human-konditionierten“ Kulturmedien auf die Zellproteinsynthese zu bestimmen, wird der Puromycin-Einbau (Maß für die Proteinsynthese) mittels Western Blot gemessen.
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60 Minuten
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Auf Mäusezellen basierende Experimente (Ex-vivo-Experimente) – mTORC1-Signalisierung
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Ermittler verwenden Humanserum, das zu nüchternen und zu nüchternen Zeitpunkten (15, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Getränkekonsum) gewonnen wurde, um Zellkulturmedien (20 % Volumen) zu konditionieren.
Um die Wirkungen der Verwendung von nüchternen und/oder ernährten „human-konditionierten“ Kulturmedien auf die anabole Signalübertragung der Zelle zu bestimmen, wird die mTORC1-Signalübertragung mittels Western Blot gemessen.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DiEx
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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