- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754125
Välttämättömien aminohappojen in vivo ja in vitro anabolinen potentiaali resistenssiharjoituksen jälkeen (DiEx)
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Daniel Moore, University of Toronto
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan dileusiinilla rikastetun välttämättömän aminohapon (EAA) anabolista potentiaalia verrattuna haaraketjuiseen aminohappovaihtoehtoon (BCAA) ja kollageenijuomaan lihasproteiinien anaboliaan ja kataboliaan vastustusharjoittelun jälkeen.
Tätä varten tutkijat käyttävät uutta laboratoriossamme kehitettyä hengitystestimenetelmää sekä veri- ja virtsanäytteitä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään paremmin dileusiinin anabolista potentiaalia, jolla voi olla vaikutuksia ihmisiin, jotka osallistuvat säännölliseen vastusharjoitteluun (kuten urheilijoihin) sekä ihmisiin, joiden on säilytettävä lihasmassaa (vanhemmat ihmiset, jotka ovat alttiita anaboleille vastustuskyky ja sarkopenia tai lihasten kuihtuminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutetut henkilöt, jotka tekevät tällä hetkellä strukturoitua liikuntaa (esim. juoksua, painonnostoa, joukkueurheilua) vähintään 2 päivää viikossa edellisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- PAR-Q:n määrittelemä kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan ohjeita (esim. alkoholi, tavallinen ruokavalio)
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.)
- Lääkärin hoidossa todettu sairaus (esim. tyypin 2 diabetes)
- Kyvyttömyys pidättäytyä lisäravinteista (esim. proteiini, kreatiini, HMB, BCAA, fosfatidihappo jne.) vähintään kolme viikkoa ennen koetta
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvat aknelääkkeet)
- Osallistujat, joilla on amenorrea (vain naiset)
- Lääkkeillä, jotka voivat häiritä proteiiniaineenvaihduntaa (esim. tulehduskipulääkkeet, hormonihoito)
- Säännöllinen tupakan käyttö (esim. suun kautta otettavan tai hengitetyn tupakan päivittäinen käyttö)
- Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkijoiden arvioimaa tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Di-leusiinilisä
Osallistujat nauttivat di-leusiinia sisältävää aminohappolisää resistenssiharjoituksen jälkeen ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien 6 tunnin aikana.
|
Osallistujat nauttivat di-leusiinia sisältävää aminohappolisää resistenssiharjoituksen jälkeen ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien 6 tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: BCAA-lisäosa
Osallistujat nauttivat haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) sisältävää aminohappolisää vastustusharjoituksen jälkeen, ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien tuntien aikana.
|
Osallistujat nauttivat haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) sisältävää aminohappolisää vastustusharjoituksen jälkeen, ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien tuntien aikana.
|
|
Kokeellinen: Kollageenilisäaine
Osallistujat nauttivat kollageeniproteiinia sisältävää aminohappolisää vastustusharjoittelun jälkeen ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien tuntien aikana.
|
Osallistujat nauttivat kollageeniproteiinia sisältävää aminohappolisää vastustusharjoituksen jälkeen ja heidän koko kehonsa anabolismi määritetään seuraavien tuntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinisynteesi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tutkijat mittaavat hengityksen [13CO2]:n rikastumisen isotooppisuhteen massaspektrometrialla (IRMS) atomiprosenttiylimäärässä (APE).
Hiilidioksidituotannon (VCO2) ja stabiilin isotoopin merkkiaineen rikastumisen mittaus hengitettynä mahdollistaa sen nopeuden arvioinnin, jolla aminohappoja käytetään energiaan (eli hapettuu) eikä proteiinisynteesiin (eli ne jäävät elimistössä). ) laskemalla vanhentuneen CO2:n osuus, joka sisältää 13C.
Leusiinin retentio (umol/kg) lasketaan sitten tarjotun (nielty) leusiinimäärän ja leusiinin hapettumisen (määritettynä 13CO2-hengityksen rikastamisesta) erotuksesta.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsamittaukset (lihasproteiinien hajoaminen)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tutkijat mittaavat virtsan 3-metyylihistidiiniä (3MH) lihasproteiinien hajoamisen epäsuorana merkkiaineena kokeen aikana (6 tuntia) yhdistetyn virtsan keräämisen ja lähtötilanteen virtsaan verrattuna.
|
6 tuntia
|
|
Hiiren solupohjaiset kokeet (ex vivo -kokeet) -hypertrofia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tutkijat käyttävät ihmisseerumia, joka on saatu paaston ja syömisen aikapisteistä (15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen) soluviljelyalustan (20 % tilavuus) kuntouttamiseen.
Paastolla ja/tai ruokitulla "ihmiskäsitellyllä" kasvatusalustalla olevien vaikutusten määrittämiseksi solujen kasvuun mitataan myoputken halkaisija (hypertrofia) mikroskoopilla lyhyen (4 tuntia) ja pitkäaikaisen (24 tunnin) inkuboinnin jälkeen ihmisen ehdollistettu viljelyalusta.
|
60 minuuttia
|
|
Hiiren solupohjaiset kokeet (ex vivo -kokeet) - Proteiinisynteesi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tutkijat käyttävät ihmisseerumia, joka on saatu paaston ja syömisen aikapisteistä (15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen) soluviljelyalustan (20 % tilavuus) kuntouttamiseen.
Puromysiinin inkorporaatio (proteiinisynteesin mitta) mitataan Western blot -menetelmällä, jotta voidaan määrittää paaston ja/tai ruokitun 'ihmisvalmisteisen' viljelyalustan vaikutukset soluproteiinisynteesiin.
|
60 minuuttia
|
|
Hiiren solupohjaiset kokeet (ex vivo -kokeet) - mTORC1-signalointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Tutkijat käyttävät ihmisseerumia, joka on saatu paaston ja syömisen aikapisteistä (15, 30, 45 ja 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen) soluviljelyalustan (20 % tilavuus) kuntouttamiseen.
MTORC1-signalointi mitataan Western blot -menetelmällä, jotta voidaan määrittää paastolla ja/tai ruokitulla "ihmisvalmistetulla" viljelyalustalla vaikutukset solun anaboliseen signalointiin.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiEx
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .