- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754125
In vivo og in vitro anabole potensialet av essensielle aminosyrer etter motstandstrening (DiEx)
8. november 2023 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
Denne studien søker å undersøke det anabole potensialet til en dileucin-anriket essensiell aminosyre (EAA)-formulering sammenlignet med et alternativ med forgrenet aminosyre (BCAA) og en kollagendrikk på muskelproteinanabolisme og katabolisme etter en kamp med motstandstrening.
For å gjøre dette vil etterforskerne bruke en ny "pustetest"-metode utviklet i laboratoriet vårt, samt blod- og urinprøvetaking.
Resultatene av denne studien vil tillate oss å bedre forstå det anabole potensialet til dileucin som kan ha implikasjoner for personer som deltar i regelmessig motstandstrening (som idrettsutøvere) så vel som personer som trenger å bevare muskelmasse (eldre mennesker som er mottakelige for anabole motstand og sarkopeni, eller muskelsvinn).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trente personer som for tiden utfører strukturert trening (f.eks. løping, vektløfting, lagsportsaktivitet) minst 2 dager per uke de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet som bestemt av PAR-Q
- Manglende evne til å overholde protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, vanlig diett)
- Regelmessig bruk av tobakk
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.)
- Diagnostisert medisinsk tilstand under tilsyn av en lege (f.eks. Type 2 diabetes)
- Manglende evne til å avstå fra kosttilskudd (f. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyre, etc.) minst tre uker før forsøket
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Deltakere som er amenorrheic (kun kvinner)
- På medisiner som kan forstyrre proteinmetabolismen (f. anti-inflammatoriske legemidler, hormonbehandling)
- Regelmessig bruk av tobakk (f. daglig bruk av oral eller inhalert tobakk)
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.)
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen som bedømt av etterforskerne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Di-Leucin supplement
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder Di-Leucine etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende 6 timene
|
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder Di-Leucine etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende 6 timene
|
|
Eksperimentell: BCAA-tillegg
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder forgrenede aminosyrer (BCAA) etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende timene
|
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder forgrenede aminosyrer (BCAA) etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende timene
|
|
Eksperimentell: Kollagentilskudd
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder kollagenprotein etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende timene
|
Deltakerne vil konsumere et aminosyretilskudd som inneholder kollagenprotein etter motstandstrening, og hele kroppens anabolisme vil bli bestemt i løpet av de påfølgende timene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: 6 timer
|
Etterforskere vil måle anrikningen av [13CO2] i pusten ved isotopforhold massespektrometri (IRMS) i atomprosent overskudd (APE).
Målingen av karbondioksidproduksjon (VCO2) og stabil anrikning av isotopsporstoffer i pusten gjør det mulig å vurdere hastigheten med hvilken aminosyrer brukes til energi (dvs. oksidert), i stedet for til proteinsyntese (dvs. beholdes i kroppen) ) ved å beregne andelen av utløpt CO2 som inneholder 13C.
Leucinretensjon (umol/kg) vil da bli beregnet fra differansen mellom den kjente mengden leucin som er gitt (inntatt) og leucinoksidasjon (som bestemt fra 13CO2 pusteanrikning).
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urintiltak (nedbrytning av muskelprotein)
Tidsramme: 6 timer
|
Undersøkere vil måle 3-metylhistidin (3MH) i urin som en indirekte markør for muskelproteinnedbrytning i løpet av forsøket (6 timer) gjennom samlet urinsamling vs. basislinjeurin.
|
6 timer
|
|
Murine cellebaserte eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) -hypertrofi
Tidsramme: 60 minutter
|
Undersøkere vil bruke humant serum hentet fra faste- og mattidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter etter inntak av drikke) for å kondisjonere cellekulturmedier (20 % volum).
For å bestemme effekten av bruk av fastende og/eller matede "menneskekondisjonerte" kulturmedier på cellevekst, vil myotubediameter (hypertrofi) bli målt via mikroskopi etter kortvarig (4 timer) og langvarig (24 timer) inkubasjon i menneskelig betingede kulturmedier.
|
60 minutter
|
|
Murine cellebaserte eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - Proteinsyntese
Tidsramme: 60 minutter
|
Undersøkere vil bruke humant serum hentet fra faste- og mattidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter etter inntak av drikke) for å kondisjonere cellekulturmedier (20 % volum).
For å bestemme effekten av å bruke fastende og/eller matede 'human-conditioned' kulturmedier på celleproteinsyntese, vil puromycininkorporering (mål på proteinsyntese) bli målt via western blot.
|
60 minutter
|
|
Murine cellebaserte eksperimenter (ex-vivo eksperimenter) - mTORC1-signalering
Tidsramme: 60 minutter
|
Undersøkere vil bruke humant serum hentet fra faste- og mattidspunkter (15, 30, 45 og 60 minutter etter inntak av drikke) for å kondisjonere cellekulturmedier (20 % volum).
For å bestemme effekten av å bruke fastende og/eller matede "menneskekondisjonerte" kulturmedier på celleanabole signalering vil mTORC1-signalering bli målt via western blot.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DiEx
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .