- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754125
Potentiel anabolisant in vivo et in vitro des acides aminés essentiels après un exercice de résistance (DiEx)
8 novembre 2023 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto
Cette étude vise à étudier le potentiel anabolique d'une formulation d'acides aminés essentiels (EAA) enrichie en dileucine par rapport à une alternative aux acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) et à une boisson au collagène sur l'anabolisme et le catabolisme des protéines musculaires après un entraînement en résistance.
Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront une nouvelle méthode de «test respiratoire» développée dans notre laboratoire ainsi que des prélèvements de sang et d'urine.
Les résultats de cette étude nous permettront de mieux comprendre le potentiel anabolique de la dileucine qui pourrait avoir des implications pour les personnes s'engageant dans un entraînement de résistance régulier (comme les athlètes) ainsi que pour les personnes qui ont besoin de préserver leur masse musculaire (personnes âgées sensibles aux anabolisants). résistance et sarcopénie, ou atrophie musculaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes entraînées effectuant actuellement des exercices structurés (par exemple, course à pied, haltérophilie, activité de sport d'équipe) au moins 2 jours par semaine au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une activité physique telle que déterminée par le PAR-Q
- Incapacité à respecter les directives du protocole (par exemple, alcool, alimentation habituelle)
- Consommation régulière de tabac
- Consommation de drogues illicites (par exemple, hormone de croissance, testostérone, etc.)
- Condition médicale diagnostiquée sous les soins d'un médecin (par ex. diabète de type 2)
- Incapacité à s'abstenir de suppléments (par ex. protéine, créatine, HMB, BCAA, acide phosphatidique, etc.) au moins trois semaines avant l'essai
- Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance)
- Participants aménorrhéiques (femmes uniquement)
- Sur les médicaments qui peuvent interférer avec le métabolisme des protéines (par ex. anti-inflammatoires, hormonothérapie)
- Consommation régulière de tabac (par ex. usage quotidien de tabac oral ou inhalé)
- Consommation de drogues illicites (par ex. hormone de croissance, testostérone, etc.)
- Incapacité à se conformer au protocole d'étude tel que jugé par les investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément Di-Leucine
Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant de la di-leucine après un exercice de résistance et leur anabolisme corporel sera déterminé au cours des 6 heures suivantes.
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Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant de la di-leucine après un exercice de résistance et leur anabolisme corporel sera déterminé au cours des 6 heures suivantes.
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Expérimental: Supplément BCAA
Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) après un exercice de résistance et leur anabolisme corporel sera déterminé au cours des heures suivantes.
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Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) après un exercice de résistance et leur anabolisme corporel sera déterminé au cours des heures suivantes.
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Expérimental: Supplément de collagène
Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant des protéines de collagène après un exercice de résistance et l'anabolisme de leur corps entier sera déterminé au cours des heures suivantes
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Les participants consommeront un supplément d'acides aminés contenant des protéines de collagène après un exercice de résistance et l'anabolisme de leur corps entier sera déterminé au cours des heures suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines du corps entier
Délai: 6 heures
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Les chercheurs mesureront l'enrichissement en [13CO2] dans l'haleine par spectrométrie de masse à rapport isotopique (IRMS) en pourcentage d'excès atomique (APE).
La mesure de la production de dioxyde de carbone (VCO2) et de l'enrichissement en traceurs isotopiques stables dans l'haleine permet d'évaluer la vitesse à laquelle les acides aminés sont utilisés pour l'énergie (c'est-à-dire oxydés) plutôt que pour la synthèse des protéines (c'est-à-dire retenus dans l'organisme). ) en calculant la fraction de CO2 expiré qui contient du 13C.
La rétention de leucine (umol/kg) sera ensuite calculée à partir de la différence entre la quantité connue de leucine fournie (ingérée) et l'oxydation de la leucine (telle que déterminée à partir de l'enrichissement de l'haleine en 13CO2).
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures urinaires (répartition des protéines musculaires)
Délai: 6 heures
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Les enquêteurs mesureront la 3-méthylhistidine (3MH) urinaire en tant que marqueur indirect de la dégradation des protéines musculaires au cours de l'essai (6 heures) grâce à la collecte d'urine groupée par rapport à l'urine de référence.
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6 heures
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Expériences cellulaires murines (expériences ex-vivo) - hypertrophie
Délai: 60 minutes
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Les enquêteurs utiliseront du sérum humain obtenu à partir de points de temps à jeun et nourris (15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation de boissons) pour conditionner les milieux de culture cellulaire (20 % de volume).
Pour déterminer les effets de l'utilisation de milieux de culture « conditionnés par l'homme » à jeun et/ou nourris sur la croissance cellulaire, le diamètre du myotube (hypertrophie) sera mesuré par microscopie après une incubation à court terme (4 heures) et à long terme (24 heures) dans le milieu de culture conditionné humain.
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60 minutes
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Expériences cellulaires murines (expériences ex-vivo) - Synthèse de protéines
Délai: 60 minutes
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Les enquêteurs utiliseront du sérum humain obtenu à partir de points de temps à jeun et nourris (15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation de boissons) pour conditionner les milieux de culture cellulaire (20 % de volume).
Pour déterminer les effets de l'utilisation de milieux de culture « conditionnés par l'homme » à jeun et/ou nourris sur la synthèse des protéines cellulaires, l'incorporation de puromycine (mesure de la synthèse des protéines) sera mesurée par western blot.
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60 minutes
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Expériences cellulaires murines (expériences ex-vivo) - Signalisation mTORC1
Délai: 60 minutes
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Les enquêteurs utiliseront du sérum humain obtenu à partir de points de temps à jeun et nourris (15, 30, 45 et 60 minutes après la consommation de boissons) pour conditionner les milieux de culture cellulaire (20 % de volume).
Pour déterminer les effets de l'utilisation de milieux de culture «conditionnés par l'homme» à jeun et / ou nourris sur la signalisation anabolique cellulaire, la signalisation mTORC1 sera mesurée par western blot.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DiEx
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .