- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05754125
In vivo och in vitro anabol potential av essentiella aminosyror efter motståndsövning (DiEx)
8 november 2023 uppdaterad av: Daniel Moore, University of Toronto
Denna studie syftar till att undersöka den anabola potentialen hos en dileucinberikad essentiell aminosyra (EAA)-formulering jämfört med ett alternativ med grenad aminosyra (BCAA) och en kollagendryck på muskelproteinanabolism och katabolism efter ett anfall av motståndsträning.
För att göra detta kommer utredarna att använda en ny "andningstest"-metod som utvecklats i vårt laboratorium samt blod- och urinprover.
Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för oss att bättre förstå den anabola potentialen hos dileucin, vilket kan ha konsekvenser för personer som deltar i regelbunden styrketräning (som idrottare) såväl som personer som behöver bevara muskelmassa (äldre personer som är mottagliga för anabola motstånd och sarkopeni eller muskelförtvining).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildade individer som för närvarande utför strukturerad träning (t.ex. löpning, tyngdlyftning, lagsportaktivitet) minst 2 dagar i veckan under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra fysisk aktivitet enligt PAR-Q
- Oförmåga att följa protokollets riktlinjer (t.ex. alkohol, vanlig diet)
- Regelbunden tobaksanvändning
- Olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.)
- Diagnostiserat medicinskt tillstånd under vård av en läkare (t. diabetes typ 2)
- Oförmåga att avstå från kosttillskott (t.ex. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyra, etc.) minst tre veckor före prövningen
- Individer som använder mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner)
- Deltagare som är amenorré (endast kvinnor)
- På mediciner som kan störa proteinmetabolismen (t. antiinflammatoriska läkemedel, hormonbehandling)
- Regelbunden tobaksanvändning (t. daglig användning av oral eller inhalerad tobak)
- Olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.)
- Oförmåga att följa studieprotokollet som bedömts av utredarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Di-Leucin tillskott
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller Di-Leucin efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande 6 timmarna
|
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller Di-Leucin efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande 6 timmarna
|
Experimentell: BCAA tillägg
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller grenade aminosyror (BCAA) efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande timmarna
|
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller grenade aminosyror (BCAA) efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande timmarna
|
Experimentell: Kollagentillskott
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller kollagenprotein efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande timmarna
|
Deltagarna kommer att konsumera ett aminosyratillskott som innehåller kollagenprotein efter motståndsträning och deras anabolism i hela kroppen kommer att bestämmas under de efterföljande timmarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helkroppsproteinsyntes
Tidsram: 6 timmar
|
Utredarna kommer att mäta anrikningen av [13CO2] i andningen genom isotopförhållande masspektrometri (IRMS) i atomprocent överskott (APE).
Mätningen av koldioxidproduktion (VCO2) och stabil isotopspårberikning i andningen gör det möjligt att bedöma den hastighet med vilken aminosyror används för energi (dvs oxiderade), snarare än för proteinsyntes (dvs kvarhålls i kroppen) ) genom att beräkna andelen utvunnen CO2 som innehåller 13C.
Leucinretention (umol/kg) kommer sedan att beräknas från skillnaden mellan den kända mängden leucin som tillhandahålls (intagen) och leucinoxidation (som bestäms från anrikning av 13CO2 utandningsluft).
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinvägsåtgärder (nedbrytning av muskelprotein)
Tidsram: 6 timmar
|
Utredarna kommer att mäta 3-metylhistidin (3MH) i urinen som en indirekt markör för muskelproteinnedbrytning under loppet av försöket (6 timmar) genom poolad urininsamling kontra baslinjeurin.
|
6 timmar
|
Murina cellbaserade experiment (ex-vivo experiment) -hypertrofi
Tidsram: 60 minuter
|
Utredarna kommer att använda humant serum erhållet från fasta och matningstidpunkter (15, 30, 45 och 60 minuter efter dryckeskonsumtion) för att konditionera cellodlingsmedia (20 % volym).
För att bestämma effekterna av att använda fasta och/eller utfodrade "mänskligt konditionerade" odlingsmedier på celltillväxt, kommer myotubdiameter (hypertrofi) att mätas via mikroskopi efter kortvarig (4 timmar) och långvarig (24 timmar) inkubation i mänskligt betingade kulturmedier.
|
60 minuter
|
Murina cellbaserade experiment (ex-vivo experiment) - Proteinsyntes
Tidsram: 60 minuter
|
Utredarna kommer att använda humant serum erhållet från fasta och matningstidpunkter (15, 30, 45 och 60 minuter efter dryckeskonsumtion) för att konditionera cellodlingsmedia (20 % volym).
För att bestämma effekterna av att använda fasta och/eller utfodrade "human-konditionerade" odlingsmedier på cellproteinsyntes, kommer puromycininkorporering (mått på proteinsyntes) att mätas via western blot.
|
60 minuter
|
Murina cellbaserade experiment (ex-vivo-experiment) - mTORC1-signalering
Tidsram: 60 minuter
|
Utredarna kommer att använda humant serum erhållet från fasta och matningstidpunkter (15, 30, 45 och 60 minuter efter dryckeskonsumtion) för att konditionera cellodlingsmedia (20 % volym).
För att bestämma effekterna av att använda fastade och/eller matade "human-konditionerade" odlingsmedier på cellanabol signalering kommer mTORC1-signalering att mätas via western blot.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Första postat (Faktisk)
3 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DiEx
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Di-Leucin tillägg
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchAvslutadAnvändning av diagnostisk bildbehandlingKanada
-
Northwell HealthAvslutadPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan Anemia | Blackfan Diamond Syndrome | DBA | Medfödd hypoplastisk anemiFörenta staterna
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadNekrotiserande enterokolit | PrematuritetFörenta staterna
-
Alopexx Oncology, LLCAvslutadB-cells non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Alopexx Oncology, LLCAvslutadB-cells non-Hodgkin lymfomFörenta staterna