(De)Preskripce u hospitalizovaných sarkopenických geriatrických pacientů (MEDEGESARC)

Odůvodnění Akutně nemocní hospitalizovaní geriatričtí pacienti mají komorbidní onemocnění a polyfarmacii a 2/3 mají nízkou svalovou sílu a nízkou svalovou hmotu, nazývanou sarkopenická. Přestože multidisciplinární tým vyvíjí veškeré úsilí pro boj se zdravotními problémy a negativními následky sarkopenie, 80 % (těžce) sarkopenických pacientů zemře do 2 let. Optimalizace medikace je součástí této multidisciplinární léčebné strategie. Kritéria STOPP START se používají k optimalizaci polyfarmacie. Není však známo, zda tato strategie skutečně vede k lepšímu nebo horšímu výsledku pro tyto pacienty. Nabízí se otázka, zda je ještě lepší farmakoterapii u těchto pacientů minimalizovat a aplikovat ji pouze tehdy, je-li cílem bojovat proti symptomům a potížím a co nejvíce vysadit (preventivní) medikaci. Posledně jmenovaný přístup se nazývá deprescription pharmacotherapy approach (DPA) a zdá se, že byl úspěšný v předchozí studii týkající se starších křehkých pacientů.

Objektivní:

Účinky DPA ve srovnání s předepisováním přístupu STOPP-START (SSA) na nežádoucí účinky léků, zdravotní komplikace, opětovné přijetí do nemocnice, kvalitu života u hospitalizovaných geriatrických pacientů se sarkopenií

Studovat design:

Prospektivní randomizovaná intervenční studie. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupina (IG) s DPA 80 pacientů a kontrolní skupina (CG) 80 pacientů s SSA.

Studijní populace:

Akutně nemocní geriatričtí pacienti se sarkopenií a polyfarmacie přijati na geriatrické oddělení akutní péče Zuyderland Medical Center.

Zásah:

Přezkoumání medikace u pacientů randomizovaných do skupiny IG bude provedeno podle zásad DPA a v CG bude provedeno podle přístupu SSA.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Primární cílový bod: počet a typ medikace, která byla zastavena a nebyla znovu zahájena během kontroly medikace, a počet a typ medikace znovu zahájené během 1, 3 a 6 měsíců. Sekundární cílové parametry: počet a závažnost nežádoucích účinků (ADR) a komplikace způsobené léky (např. delirium nebo pády), opětovné přijetí do nemocnice, kvalita života (QoL) a mortalita

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

V jedné ze dvou strategií přezkoumání medikace (SSA nebo DPA) existují rizika pro sarkopenické pacienty s polyfarmacie jako součást obvyklé péče. Při aplikaci SSA, což je vlastně obvyklá péče na holandském geriatrickém oddělení, existuje vážné riziko přeléčení s rizikem ADR a komplikací s odložením přínosu z důvodu nutné doby do přínosu ve srovnání s omezenou očekávanou délkou života. I když je riziko ADR nízké, lze očekávat ADR s různými druhy dopadů, avšak při zahájení např. preventivní léky. Ale odepření preventivní medikace jako součásti DPA může způsobit nový zdravotní problém s menším až větším dopadem, pokud se zdá, že očekávaná délka života je delší, než se předpokládalo, a přesáhne dobu do dosažení přínosu. Celkově je cílem DPA optimalizovat farmakoterapii a snížit ADR, komplikace související s medikací a zlepšit kvalitu života.