(De) voorschrijven bij gehospitaliseerde sarcopene geriatrische patiënten (MEDEGESARC)

Achtergrond Acuut zieke geriatrische patiënten in het ziekenhuis hebben comorbide ziekte en polyfarmacie en 2/3 heeft lage spierkracht en lage spiermassa, sarcopenie genoemd. Hoewel het multidisciplinaire team alle inspanningen levert om gezondheidsproblemen en negatieve gevolgen van sarcopenie te bestrijden, zal 80% van de (ernstig) sarcopene patiënten binnen 2 jaar overlijden. Optimalisatiemedicatie maakt deel uit van deze multidisciplinaire behandelstrategie. De STOPP START criteria worden toegepast om de polyfarmacie te optimaliseren. Het is echter niet bekend of deze strategie daadwerkelijk resulteert in een beter of slechter resultaat voor deze patiënten. De vraag rijst of het niet beter is om bij deze patiënten farmacotherapie te minimaliseren en alleen toe te passen als het doel is om symptomen en klachten te bestrijden en (preventieve) medicatie zoveel mogelijk te stoppen. Dit laatste wordt een deprescriptieve farmacotherapiebenadering (DPA) genoemd en leek succesvol te zijn in een eerder onderzoek bij oudere kwetsbare patiënten.

Objectief:

De effecten van DPA vergeleken met de STOPP-START-benadering (SSA) voorschrijven op bijwerkingen, medische complicaties, heropname in het ziekenhuis, kwaliteit van leven bij geriatrische patiënten in het ziekenhuis met sarcopenie

Studie opzet:

Prospectieve gerandomiseerde interventiestudie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: interventiegroep (IG) met een DPA van 80 patiënten en een controlegroep (CG) van 80 patiënten met een SSA.

Studiepopulatie:

Acuut zieke geriatrische patiënten met sarcopenie en polyfarmacie opgenomen op de afdeling acute zorg van Zuyderland Medisch Centrum.

Interventie:

Medicatiebeoordeling bij patiënten gerandomiseerd naar de IG-groep zal worden uitgevoerd volgens de principes van DPA en in het CG zal dit worden uitgevoerd volgens de SSA-benadering.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Primair eindpunt: het aantal en type medicatie dat is gestopt en niet opnieuw is gestart tijdens medicatiebeoordeling en aantal en type medicatie dat binnen 1, 3 en 6 maanden is hervat. Secundaire eindpunten: aantal en ernst van bijwerkingen (ADR) en complicaties als gevolg van medicatie (bijv. delirium of vallen), heropname in het ziekenhuis, kwaliteit van leven (QoL) en mortaliteit

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

Bij elk van de twee strategieën voor het beoordelen van medicatie (SSA of DPA) zijn er risico's voor sarcopene patiënten met polyfarmacie als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Bij toepassing van de SSA, wat eigenlijk de gebruikelijke zorg is op de Nederlandse afdeling ouderengeneeskunde, is er een ernstig risico op overbehandeling met kans op bijwerkingen en complicaties bij het uitstellen van de uitkering vanwege een noodzakelijke wachttijd in vergelijking met de beperkte levensverwachting. Hoewel het risico op een bijwerking laag is, kan een bijwerking met verschillende soorten gevolgen worden verwacht bij het starten van b.v. preventieve medicatie. Maar het achterhouden van preventieve medicatie als onderdeel van DPA kan een nieuw gezondheidsprobleem veroorzaken met kleine tot grote gevolgen als de levensverwachting langer lijkt dan voorspeld en de tijd tot uitkering overschrijdt. Over het algemeen is het doel van DPA het optimaliseren van de farmacotherapie en het verminderen van bijwerkingen, medicatiegerelateerde complicaties en het verbeteren van de kwaliteit van leven.