(De) przepisywanie u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych z sarkopenią (MEDEGESARC)

Uzasadnienie Ostro chorzy hospitalizowani pacjenci geriatryczni mają współistniejące choroby i polipragmazję, a 2/3 ma niską siłę mięśniową i małą masę mięśniową, zwaną sarkopenią. Chociaż multidyscyplinarny zespół dokłada wszelkich starań, aby zwalczać problemy zdrowotne i negatywne następstwa sarkopenii, 80% pacjentów z (ciężką) sarkopenią umrze w ciągu 2 lat. Leki optymalizujące są częścią tej wielodyscyplinarnej strategii leczenia. Kryteria STOPP START są stosowane w celu optymalizacji polipragmazji. Nie wiadomo jednak, czy ta strategia faktycznie skutkuje lepszym, czy gorszym wynikiem u tych pacjentów. Powstaje pytanie, czy nie lepiej jest minimalizować farmakoterapię u tych pacjentów i stosować ją tylko wtedy, gdy celem jest zwalczanie objawów i dolegliwości oraz jak największe odstawienie leków (zapobiegawczych). Ta ostatnia metoda nazywana jest podejściem do farmakoterapii depreskrypcyjnej (DPA) i wydawała się skuteczna w poprzednim badaniu dotyczącym starszych, słabych pacjentów.

Cel:

Wpływ DPA w porównaniu z przepisywaniem podejścia STOPP-START (SSA) na działania niepożądane leków, powikłania medyczne, ponowne przyjęcie do szpitala, jakość życia hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych z sarkopenią

Projekt badania:

Prospektywne randomizowane badanie interwencyjne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa interwencyjna (IG) z DPA 80 pacjentów i grupa kontrolna (CG) 80 pacjentów z SSA.

Badana populacja:

Ostro chorzy pacjenci geriatryczni z sarkopenią i polipragmazją przyjęci na ostry oddział geriatryczny Centrum Medycznego Zuyderland.

Interwencja:

Przegląd leków u pacjentów zrandomizowanych do grupy IG zostanie przeprowadzony zgodnie z zasadami DPA, aw GK zgodnie z podejściem SSA.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba i rodzaj leków odstawionych i niewznawianych podczas przeglądu leków oraz liczba i rodzaj leków wznowionych w ciągu 1, 3 i 6 miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe: liczba i nasilenie niepożądanych reakcji na lek (ADR) i powikłań związanych z lekami (np. delirium lub upadki), ponowne przyjęcie do szpitala, jakość życia (QoL) i śmiertelność

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

W każdej z dwóch strategii przeglądu leków (SSA lub DPA) istnieje ryzyko dla pacjentów z sarkopenią z polipragmatyką w ramach zwykłej opieki. Stosowanie SSA, które jest właściwie standardową opieką na holenderskim oddziale geriatrycznym, wiąże się z poważnym ryzykiem nadmiernego leczenia z ryzykiem wystąpienia ADR i powikłań z wstrzymaniem świadczenia ze względu na czas niezbędny do uzyskania świadczenia w porównaniu z ograniczoną długością życia. Chociaż ryzyko ADR jest niskie, można się spodziewać ADR o różnych skutkach, rozpoczynając np. leki zapobiegawcze. Jednak wstrzymanie przyjmowania leków zapobiegawczych w ramach DPA może spowodować nowy problem zdrowotny o niewielkim lub poważnym wpływie, jeśli oczekiwana długość życia wydaje się dłuższa niż przewidywano i przekracza czas do uzyskania korzyści. Ogólnie rzecz biorąc, celem DPA jest optymalizacja farmakoterapii i zmniejszenie ADR, powikłań związanych z lekami oraz poprawa jakości życia.