(De)Prescrizione nei pazienti geriatrici sarcopenici ospedalizzati (MEDEGESARC)

Razionale I pazienti geriatrici ospedalizzati con malattia acuta hanno co-morbidità e politerapia e 2/3 hanno forza muscolare ridotta e massa muscolare ridotta, chiamata sarcopenia. Sebbene tutti gli sforzi siano compiuti dal team multidisciplinare per combattere i problemi di salute e le conseguenze negative della sarcopenia, l'80% dei pazienti (gravemente) sarcopenici morirà entro 2 anni. I farmaci di ottimizzazione fanno parte di questa strategia di trattamento multidisciplinare. I criteri STOPP START vengono applicati per ottimizzare la polifarmacia. Tuttavia, non è noto se questa strategia si traduca effettivamente in un risultato migliore o peggiore per questi pazienti. La domanda che si pone è se sia ancora meglio ridurre al minimo la farmacoterapia in questi pazienti e applicarla solo se l'obiettivo è combattere sintomi e disturbi e interrompere il più possibile i farmaci (preventivi). Quest'ultimo è chiamato approccio di farmacoterapia deprescrittiva (DPA) e sembrava avere successo in uno studio precedente riguardante pazienti anziani fragili.

Obbiettivo:

Gli effetti del DPA rispetto alla prescrizione dell'approccio STOPP-START (SSA) su reazioni avverse al farmaco, complicanze mediche, riammissione ospedaliera, qualità della vita nei pazienti geriatrici ospedalizzati con sarcopenia

Disegno dello studio:

Studio di intervento randomizzato prospettico. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo di intervento (IG) con un DPA di 80 pazienti e un gruppo di controllo (CG) di 80 pazienti con un SSA.

Popolazione studiata:

Pazienti geriatrici con malattia acuta con sarcopenia e polifarmacia ricoverati nel reparto geriatrico per cure acute del Centro medico Zuyderland.

Intervento:

La revisione dei farmaci nei pazienti randomizzati al gruppo IG sarà eseguita secondo i principi del DPA e nel CG sarà eseguita seguendo l'approccio SSA.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Endpoint primario: il numero e il tipo di farmaci interrotti e non ripresi durante la revisione del farmaco e il numero e il tipo di farmaci riavviati entro 1, 3 e 6 mesi. Endpoint secondari: numero e gravità delle reazioni avverse da farmaci (ADR) e complicanze dovute ai farmaci (ad es. delirium o cadute), riammissione ospedaliera, qualità della vita (QoL) e mortalità

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

In una delle due strategie di revisione dei farmaci (SSA o DPA) ci sono rischi per i pazienti sarcopenici con politerapia come parte della cura abituale. Applicando la SSA, che in realtà è la cura abituale nel reparto geriatrico olandese, vi è un serio rischio di sovratrattamento con rischio di ADR e complicazioni con la sospensione del beneficio a causa di un tempo necessario prima del beneficio rispetto alla limitata aspettativa di vita. Sebbene il rischio di ADR sia basso, all'inizio ci si può aspettare un ADR con diversi tipi di impatto, ad es. medicazione preventiva. Ma trattenere i farmaci preventivi come parte del DPA può causare un nuovo problema di salute con un impatto da minore a maggiore se l'aspettativa di vita sembra più lunga del previsto e supera il tempo fino al beneficio. Nel complesso, l'obiettivo del DPA è ottimizzare la farmacoterapia e ridurre le ADR, le complicanze correlate ai farmaci e migliorare la qualità della vita.