Kórházi szarkopéniás időskori betegek felírása (MEDEGESARC)

Indoklás Az akut beteg, kórházban kezelt geriátriai betegek társbetegségben szenvednek, és több gyógyszertárban is részesülnek, és 2/3-uk alacsony izomerővel és alacsony izomtömeggel rendelkezik, amelyet szarkopénnek neveznek. Bár a multidiszciplináris csapat minden erőfeszítést megtesz az egészségügyi problémák és a szarkopénia negatív következményei leküzdésére, a (súlyos) szarkopéniás betegek 80%-a 2 éven belül elhal. Az optimalizáló gyógyszeres kezelés ennek a multidiszciplináris kezelési stratégiának a része. A STOPP START kritériumokat alkalmazzák a polipatika optimalizálására. Nem ismert azonban, hogy ez a stratégia valóban jobb vagy rosszabb eredményt eredményez-e ezeknél a betegeknél. Felmerül a kérdés, hogy ezeknél a betegeknél még jobb-e minimalizálni a gyógyszeres kezelést, és csak akkor alkalmazni, ha a tünetek és panaszok leküzdése, illetve a (megelőző) gyógyszeres kezelés lehetőség szerinti leállítása a cél. Ez utóbbit lehangoló gyógyszeres terápiás megközelítésnek (DPA) nevezik, és sikeresnek tűnt egy korábbi, idős, gyenge betegekkel kapcsolatos tanulmányban.

Célkitűzés:

A DPA hatása a STOPP-START megközelítés (SSA) felírásához képest a gyógyszermellékhatásokra, az orvosi szövődményekre, a kórházi visszafogadásra, a szarkopéniában szenvedő kórházi idős betegek életminőségére

Dizájnt tanulni:

Prospektív randomizált intervenciós vizsgálat. A betegeket két csoportba osztják véletlenszerűen: intervenciós csoportba (IG) 80 betegből álló DPA-val és 80 SSA-s betegből álló kontrollcsoportba (CG).

Vizsgálati populáció:

Akut beteg, szarkopéniás és poligyógyszeres idős betegeket a Zuyderland Medical Center akut ellátási geriátriai osztályára vettek fel.

Közbelépés:

Az IG-csoportba randomizált betegek gyógyszeres áttekintése a DPA elvei szerint történik, a CG-ben pedig az SSA megközelítést követve.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Elsődleges végpont: a gyógyszerfelülvizsgálat során abbahagyott és nem újraindított gyógyszerek száma és típusa, valamint az 1, 3 és 6 hónapon belül újraindított gyógyszerek száma és típusa. Másodlagos végpontok: a gyógyszermellékhatások (ADR) és a gyógyszeres kezelés okozta szövődmények száma és súlyossága (pl. delírium vagy elesés), kórházi visszafogadás, életminőség (QoL) és mortalitás

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke:

A gyógyszerek felülvizsgálatának két stratégiája (SSA vagy DPA) bármelyikében kockázatok vannak a szarkopéniás betegek számára, akik a szokásos ellátás részeként több gyógyszert szednek. Az SSA alkalmazása, amely tulajdonképpen a szokásos ellátás a holland geriátriai osztályon, komoly kockázatot jelent a túlkezelésre, ami az ADR kockázatát és a haszon elmaradásával járó szövődményeket eredményez, mivel a korlátozott várható élettartamhoz képest az ellátásig eltelt idő szükséges. Bár az ADR kockázata alacsony, eltérő hatású ADR-re lehet számítani, ha pl. megelőző gyógyszeres kezelés. De a megelőző gyógyszeres kezelés megvonása a DPA részeként új egészségügyi problémát okozhat, kisebb-nagyobb hatással, ha a várható élettartam hosszabbnak tűnik a vártnál, és meghaladja a haszonszerzésig eltelt időt. Összességében a DPA célja a farmakoterápia optimalizálása, az ADR, a gyógyszeres kezeléssel összefüggő szövődmények csökkentése és az életminőség javítása.