(Де)прописывание госпитализированных гериатрических пациентов с саркопенией (MEDEGESARC)

Обоснование. Остробольные госпитализированные гериатрические пациенты имеют сопутствующее заболевание и полипрагмазию, а 2/3 имеют низкую мышечную силу и низкую мышечную массу, называемую саркопенией. Несмотря на то, что междисциплинарная команда прилагает все усилия для борьбы с проблемами со здоровьем и негативными последствиями саркопении, 80% пациентов с (тяжелой) саркопенией умирают в течение 2 лет. Оптимизация лечения является частью этой междисциплинарной стратегии лечения. Критерии STOPP START применяются для оптимизации полипрагмазии. Однако неизвестно, действительно ли эта стратегия приводит к лучшему или худшему исходу для этих пациентов. Возникает вопрос, а не лучше ли свести к минимуму фармакотерапию у этих пациентов и применять ее только в том случае, если целью является борьба с симптомами и жалобами и максимальное прекращение (профилактического) приема лекарств. Последний называется подходом к фармакотерапии с отменой рецептов (DPA), и он показал себя успешным в предыдущем исследовании с участием пожилых ослабленных пациентов.

Цель:

Влияние DPA по сравнению с подходом STOPP-START (SSA) при назначении лекарств на побочные реакции, медицинские осложнения, повторную госпитализацию, качество жизни у госпитализированных гериатрических пациентов с саркопенией

Дизайн исследования:

Проспективное рандомизированное интервенционное исследование. Пациенты будут рандомизированы в две группы: группа вмешательства (IG) с DPA из 80 пациентов и контрольная группа (CG) из 80 пациентов с SSA.

Исследуемая популяция:

Остробольные гериатрические пациенты с саркопенией и полипрагмазией, госпитализированные в гериатрическое отделение неотложной помощи медицинского центра Zuyderland.

Вмешательство:

Обзор медикаментозного лечения у пациентов, рандомизированных в группу IG, будет проводиться в соответствии с принципами DPA, а в CG он будет выполняться в соответствии с подходом SSA.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Первичная конечная точка: количество и тип лекарств, которые были прекращены и не возобновлены во время обзора лекарств, а также количество и тип лекарств, которые были возобновлены в течение 1, 3 и 6 месяцев. Вторичные конечные точки: количество и тяжесть нежелательных реакций на лекарственные средства (НЛР) и осложнения, связанные с приемом лекарств (например, бред или падения), повторная госпитализация, качество жизни (КЖ) и смертность

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

В любой из двух стратегий пересмотра лекарств (SSA или DPA) существуют риски для пациентов с саркопенией с полипрагмазией как частью обычного лечения. Применение SSA, которое на самом деле является обычным лечением в гериатрическом отделении Нидерландов, сопряжено с серьезным риском чрезмерного лечения с риском ADR и осложнений с отсрочкой получения результата из-за необходимого времени до получения результата по сравнению с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни. Несмотря на то, что риск возникновения нежелательной реакции низок, можно ожидать возникновения нежелательной реакции с различными последствиями, например, при запуске. профилактические препараты. Но отказ от профилактического лечения в рамках DPA может вызвать новую проблему со здоровьем с незначительными или серьезными последствиями, если ожидаемая продолжительность жизни кажется больше, чем прогнозировалось, и превышает время до получения выгоды. В целом, целью DPA является оптимизация фармакотерапии и снижение нежелательных реакций, осложнений, связанных с приемом лекарств, и улучшение качества жизни.