- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332338
Rozšířené použití infuze lidské pupečníkové krve (REGENECYTE) u pacientů s chronickou únavou po prodělaném stavu COVID
18. března 2026 aktualizováno: StemCyte, Inc.
Rozšířený přístup k použití infuze lidské pupečníkové krve (REGENECYTE) u pacientů s postcovidovým stavem
REGENECYTE® (HPC, pupečníková krev) pro léčbu pacientů s post-COVID.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zařazeno celkem 30 pacientů s post-COVID.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33169
- Dostupný
- D&H National Research Center #1
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Dostupný
- Myrak Research Center Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- S post-COVID stavem
- Měl nedávno (do 7 dnů) negativní test na SARS-CoV-2 (schválený PCR nebo antigenní test)
- Nesplňuje kritéria pro účast v probíhajících klinických studiích post-COVID stavu s REGENECYTE
- Schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas (subjektem nebo jeho/z jejím zákonným zástupcem)
- Je ochoten a schopen účastnit se všech aspektů studie, včetně vyplnění subjektivních hodnocení, účasti na plánovaných klinických návštěvách a dodržování všech požadavků protokolu, což prokáže poskytnutím písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy před diagnózou COVID-19
- S předem existujícím terminálním onemocněním
- S známým autoimunitním onemocněním
- Je těhotná nebo kojí
- Aktuálně se účastní jiné výzkumné studie nebo užíval/a jakýkoli jiný výzkumný přípravek během posledních 4 týdnů před screeningem
- Obdržel/a jakékoli očkování během 3 týdnů před první infuzí IP nebo plánuje očkování během léčebného období
- Podle posouzení vyšetřovatele není vhodný pro účast ve studii, včetně, ale ne omezeno na předem existující chronická onemocnění
- Za podmínek, které mohou zvýšit riziko komplikací na základě lékařského posouzení vyšetřovatele a parametrů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- SCUS001-EA1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAZápis na pozvánkuCOVID-19 | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
Klinické studie na REGENECYTE®
-
StemCyte, Inc.StemCyte Taiwan Co., Ltd.DokončenoDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
StemCyte, Inc.Zatím nenabírámeDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19 | Stav po COVID
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina