- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05763394
Účinky polarizovaného cvičení u dospívajících s těžkou obezitou (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Účinky polarizovaného cvičení na kardiovaskulární kapacitu a metabolismus lipidů u dospívajících s těžkou obezitou
Nedávné studie ukázaly, že polarizovaný trénink (tj. kombinace ve stejné relaci přerušovaného cvičení s vysokou intenzitou, skládající se z opakovaných, krátkodobě trvajících, vysoce intenzivních cvičení na cykloergometru nebo běžeckém pásu a mírného cvičení) může povzbudit účast. obézních lidí v programech snižování tělesné hmotnosti, poskytujících dynamičtější cvičení, méně únavné, a proto přijatelnější.
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o účincích polarizovaného cvičení v rehabilitaci obézních adolescentů, kteří často nejsou ochotni zapojit se do prodloužených a monotónních pohybových aktivit.
Důkaz, že polarizované cvičení může povzbudit účast obézních dospívajících v multidisciplinárních programech snižování tělesné hmotnosti, zlepšit kardiovaskulární kapacitu a také podpořit adekvátní oxidaci lipidů během fáze cvičení a odpočinku po cvičení, by mohl podpořit jeho předpis v programech. integrované metabolické rehabilitace obezity adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty 24 obézních adolescentů (skóre BMI-standardní odchylky > 2), muži, věkové rozmezí: 13-18 let, přijatých na oddělení Auxologie, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) na 3týdenní metabolickou rehabilitaci program.
Opatření:
V bazálních podmínkách (přijetí do nemocnice) a na konci období metabolické rehabilitace (21. den) budou antropometrické charakteristiky a tělesné složení hodnoceny pomocí tetrapolární impedancemetrie (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milán, Itálie). V bazálních podmínkách podstoupí všechny rekrutované subjekty přírůstkový test na běžeckém pásu zaměřený na stanovení maximální oxidace lipidů, maximální hodnoty spotřeby kyslíku (vrchol V'O2) a intenzity odpovídající různým procentům V' Peak O2 ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Následně budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina (č. 12) provede polarizovaný trénink trvající přibližně 40 minut (dvě sezení/den, 1 ráno a 1 odpoledne, 5 dní v týdnu), vyznačující se 5minutovým zahřátím prováděným na 50 % V' vrchol O2, po kterém následují 3 sady po 2 minutách při 95 % vrcholu V'O2, proložené 1 minutou zotavení při 40 % vrcholu V'O2, následované 30 minutami mírné aktivity při 60 % V'O2'O2 vrchol. Druhá skupina (č. 12) provede dvě sezení (jedno ráno a jedno odpoledne, 5 dní v týdnu) vysoce intenzivního tréninku (HIIT) charakterizovaného 10minutovým zahřátím prováděným na 50 % vrcholu V'O2, po kterém následuje 6 sérií 40s vysoce intenzivní chůze odpovídající 95 % vrcholu V'O2, proložené 5 minutami chůze při 40 % vrcholu V'O2, zakončené 5' ochlazením na 50 % vrcholu V'O2. Oba tréninky (celkem 24 lekcí, rozložených do 12 dnů) budou odpovídat stejným spotřebovaným kaloriím. Na konci rehabilitačního období budou všechny subjekty opět podrobeny inkrementálnímu testu na dopravním pásu se stejnými metodami provedení jako u základního testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
i. obezita (skóre standardní odchylky BMI > 2) ii. pohlaví: muž iii. věkové rozmezí: 13-18 let iv. hospitalizace pro program integrované metabolické rehabilitace
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polarizované cvičení
|
Polarizované cvičení trvající přibližně 40 minut (dvě sezení/den, 5 dní v týdnu), charakterizované 5minutovým zahřátím prováděným při 50 % vrcholu V'O2, po kterém následují 3 sady po 2 minutách při 95 % vrcholu V'02, proložené 1 minutou obnovy při 40 % vrcholu V'02, následované 30 minutami mírné aktivity při 60 % vrcholu V'02.
Celkem 24 sezení za 12 dní.
|
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
|
Cvičení s vysokou intenzitou (HIIT) (dvě sezení/den, 5 dní v týdnu), charakterizované 10minutovým zahřátím prováděným při 50 % maximálního V'O2, následovaným 6 sériemi po 40 sekundách odpovídající chůze s vysokou intenzitou na 95 % vrcholu V'O2, proložených 5 minutami chůze při 40 % vrcholu V'O2, končící 5' ochlazením na 50 % vrcholu V'O2.
Celkem 24 sezení za 12 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol VO2
Časové okno: Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Změna vrcholu VO2
|
Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Změna hmoty tělesného tuku - bioimpedanční analýza
|
Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
|
Hmota bez tělesného tuku
Časové okno: Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Změna beztukové hmoty - bioimpedanční analýza
|
Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Změna tělesné hmotnosti
|
Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
|
Základní a na konci rehabilitačního programu (21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01C212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polarizovaný cvičební program
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardDokončeno
-
University of Alabama, TuscaloosaNeznámý
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci