- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05763394
Effets de l'exercice polarisé chez les adolescents souffrant d'obésité sévère (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Effets de l'exercice polarisé sur la capacité cardiovasculaire et le métabolisme des lipides chez les adolescents souffrant d'obésité sévère
Des études récentes ont montré qu'un entraînement polarisé (c'est-à-dire la combinaison dans une même séance d'exercices intermittents à haute intensité, consistant en des exercices répétés, de courte durée et à haute intensité sur un vélo ergomètre ou un tapis roulant, et à des exercices modérés) peut favoriser la participation des personnes obèses dans les programmes d'amaigrissement, proposant des exercices plus dynamiques, moins fatigants et donc plus acceptables.
À ce jour, aucune donnée n'est disponible sur les effets de l'exercice polarisé dans la rééducation des adolescents obèses, qui sont souvent réticents à s'engager dans des activités motrices prolongées et monotones.
La démonstration que l'exercice polarisé pourrait encourager la participation des adolescents obèses à des programmes multidisciplinaires de perte de poids corporel, améliorer la capacité cardiovasculaire et également favoriser une oxydation adéquate des lipides pendant la phase d'exercice et de repos post-exercice, pourrait appuyer sa prescription dans les programmes de réhabilitation métabolique intégrée de l'obésité adolescente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets 24 adolescents obèses (score d'écart type IMC > 2), hommes, tranche d'âge : 13-18 ans, admis à la Division d'Auxologie, Hôpital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) pour une rééducation métabolique de 3 semaines programme.
Mesures:
Dans les conditions basales (admission à l'hôpital) et à la fin de la période de rééducation métabolique (21e jour), les caractéristiques anthropométriques et la composition corporelle seront évaluées au moyen d'une impédancemétrie tétrapolaire (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milan, Italie). En conditions basales tous les sujets recrutés subiront un test incrémental sur tapis roulant visant à déterminer l'oxydation lipidique maximale, la valeur de pic de consommation d'oxygène (pic V'O2), et les intensités correspondant aux différents pourcentages du V' Pic O2 ( Medical Graphics Corporation, St Paul, MN, États-Unis). Par la suite, les sujets seront divisés au hasard en deux groupes. Le premier groupe (n. 12) effectuera un entraînement Polarisé d'une durée d'environ 40 minutes (deux séances/jour, 1 le matin et 1 l'après-midi, 5 jours par semaine), caractérisé par un échauffement de 5 minutes effectué à 50% de la V' pic O2, suivi de 3 séries de 2 minutes à 95% du pic V'O2, entrecoupées de 1 minute de récupération à 40% du pic V'O2, suivies de 30 minutes d'activité modérée à 60% du pic V'O2' O2 culminer. Le deuxième groupe (n. 12) réalisera deux séances (une le matin et une l'après-midi, 5 jours sur 7) d'un entraînement à haute intensité (HIIT) caractérisé par un échauffement de 10 minutes réalisé à 50% du pic de V'O2, suivi par 6 séries de 40 s de marche intense correspondant à 95% du pic V'O2, entrecoupées de 5 minutes de marche à 40% du pic V'O2, se terminant par 5' de récupération à 50% du pic V'O2. Les deux séances d'entraînement (24 séances au total, réparties sur 12 jours) seront jumelées pour les mêmes calories dépensées. A la fin de la période de rééducation, tous les sujets seront à nouveau soumis à un test incrémental sur tapis roulant avec les mêmes modalités d'exécution que pour le test de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italie, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
je. obésité (indice d'écart-type de l'IMC > 2) ii. sexe : masculin iii. tranche d'âge : 13-18 ans iv. hospitalisation pour programme intégré de réhabilitation métabolique
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement polarisé
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Entraînement polarisé d'environ 40 minutes (deux séances/jour, 5 jours par semaine), caractérisé par un échauffement de 5 minutes effectué à 50% du pic V'O2, suivi de 3 séries de 2 minutes à 95% du pic V'O2, entrecoupée de 1 minute de récupération à 40% du pic V'O2, suivie de 30 minutes d'activité modérée à 60% du pic V'O2.
Total de 24 séances en 12 jours.
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Expérimental: Entraînement à haute intensité
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Travail à haute intensité (HIIT) (deux séances/jour, 5 jours par semaine), caractérisé par un échauffement de 10 minutes effectué à 50% de la V'O2 maximale, suivi de 6 séries de 40 s de marche à haute intensité correspondant à 95% du pic V'O2, entrecoupé de 5 minutes de marche à 40% du pic V'O2, se terminant par 5' de récupération à 50% du pic V'O2.
Total de 24 séances en 12 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic de VO2
Délai: Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Modification du pic de VO2
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Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse corporelle
Délai: Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Modification de la masse grasse corporelle - analyse de bioimpédance
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Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Masse sans graisse corporelle
Délai: Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Modification de la masse corporelle sans graisse - analyse de bioimpédance
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Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Poids
Délai: Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Changement de poids corporel
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Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Modification de l'indice de masse corporelle
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Au départ et à la fin du programme de réadaptation (21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01C212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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