- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05763394
Effetti dell'esercizio polarizzato negli adolescenti con grave obesità (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Effetti dell'esercizio polarizzato sulla capacità cardiovascolare e sul metabolismo lipidico negli adolescenti con grave obesità
Recenti studi hanno dimostrato che l'allenamento polarizzato (ovvero la combinazione nella stessa sessione di allenamento intermittente ad alta intensità, costituito da esercizi ripetuti, di breve durata e ad alta intensità su cicloergometro o tapis roulant, ed esercizio moderato) può favorire la partecipazione delle persone obese nei programmi di riduzione del peso corporeo, fornendo esercizi più dinamici, meno faticosi e quindi più accettabili.
Ad oggi non sono disponibili dati sugli effetti dell'esercizio polarizzato nella riabilitazione degli adolescenti obesi, spesso poco disposti a svolgere attività motorie prolungate e monotone.
La dimostrazione che l'esercizio polarizzato potrebbe favorire la partecipazione di adolescenti obesi a programmi multidisciplinari di riduzione del peso corporeo, migliorare la capacità cardiovascolare e favorire anche un'adeguata ossidazione dei lipidi durante la fase di esercizio e di riposo post-esercizio, potrebbe supportarne la prescrizione nei programmi di riabilitazione metabolica integrata dell'obesità adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti 24 adolescenti obesi (indice di deviazione standard BMI > 2), maschi, fascia di età: 13-18 anni, ricoverati presso la Divisione di Auxologia, Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) per una riabilitazione metabolica di 3 settimane programma.
Le misure:
In condizioni basali (ricovero ospedaliero) e al termine del periodo di riabilitazione metabolica (21a giornata), saranno valutate le caratteristiche antropometriche e la composizione corporea mediante impedenziometria tetrapolare (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milano, Italia). In condizioni basali tutti i soggetti reclutati saranno sottoposti ad un test incrementale su tapis roulant finalizzato alla determinazione della massima ossidazione lipidica, del valore di picco del consumo di ossigeno (peak V'O2), e delle intensità corrispondenti alle varie percentuali del V' Peak O2 ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Successivamente, i soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo (n. 12) eseguirà un allenamento Polarized della durata di circa 40 minuti (due sessioni/giorno, 1 al mattino e 1 al pomeriggio, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 5 minuti eseguito al 50% della V' picco O2, seguito da 3 serie da 2 minuti al 95% del picco V'O2, intervallate da 1 minuto di recupero al 40% del picco V'O2, seguito da 30 minuti di attività moderata al 60% del V'O2 'O2 picco. Il secondo gruppo (n. 12) effettuerà due sessioni (una al mattino e una al pomeriggio, 5 giorni a settimana) di un allenamento ad alta intensità (HIIT) caratterizzato da un riscaldamento di 10 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 6 serie di 40 s di camminata ad alta intensità corrispondenti al 95% del V'O2 di picco, intervallate da 5 minuti di camminata al 40% del V'O2 di picco, terminando con 5' di defaticamento al 50% del picco V'O2. Entrambi gli allenamenti (24 sessioni in totale, distribuite su 12 giorni) verranno abbinati per le stesse calorie consumate. Al termine del periodo riabilitativo tutti i soggetti saranno nuovamente sottoposti ad un test incrementale su nastro trasportatore con le stesse modalità di esecuzione del test di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, site Piancavallo
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Contatto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. obesità (punteggio di deviazione standard BMI > 2) ii. sesso: maschio iii. fascia di età: 13-18 anni iv. ricovero per programma integrato di riabilitazione metabolica
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento polarizzato
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Allenamento polarizzato della durata di circa 40 minuti (due sessioni/giorno, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 5 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 3 serie da 2 minuti al 95% del picco V'O2, intervallato da 1 minuto di recupero al 40% del picco V'O2, seguito da 30 minuti di attività moderata al 60% del picco V'O2.
Totale di 24 sessioni in 12 giorni.
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Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
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Allenamento ad alta intensità (HIIT) (due sessioni/giorno, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 10 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 6 serie di 40 s di camminata ad alta intensità corrispondenti al 95% del V'O2 di picco, intervallati da 5 minuti di cammino al 40% del V'O2 di picco, terminando con 5' di defaticamento al 50% del V'O2 di picco.
Totale di 24 sessioni in 12 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco VO2
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Variazione del VO2 di picco
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Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Variazione della massa grassa corporea - analisi della bioimpedenza
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Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Massa magra del corpo
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Variazione della massa magra corporea - analisi della bioimpedenza
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Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Variazione del peso corporeo
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Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Variazione dell'indice di massa corporea
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Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma di allenamento polarizzato
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Misook L. ChungCompletato