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Effetti dell'esercizio polarizzato negli adolescenti con grave obesità (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)

8 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Effetti dell'esercizio polarizzato sulla capacità cardiovascolare e sul metabolismo lipidico negli adolescenti con grave obesità

Recenti studi hanno dimostrato che l'allenamento polarizzato (ovvero la combinazione nella stessa sessione di allenamento intermittente ad alta intensità, costituito da esercizi ripetuti, di breve durata e ad alta intensità su cicloergometro o tapis roulant, ed esercizio moderato) può favorire la partecipazione delle persone obese nei programmi di riduzione del peso corporeo, fornendo esercizi più dinamici, meno faticosi e quindi più accettabili.

Ad oggi non sono disponibili dati sugli effetti dell'esercizio polarizzato nella riabilitazione degli adolescenti obesi, spesso poco disposti a svolgere attività motorie prolungate e monotone.

La dimostrazione che l'esercizio polarizzato potrebbe favorire la partecipazione di adolescenti obesi a programmi multidisciplinari di riduzione del peso corporeo, migliorare la capacità cardiovascolare e favorire anche un'adeguata ossidazione dei lipidi durante la fase di esercizio e di riposo post-esercizio, potrebbe supportarne la prescrizione nei programmi di riabilitazione metabolica integrata dell'obesità adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti 24 adolescenti obesi (indice di deviazione standard BMI > 2), maschi, fascia di età: 13-18 anni, ricoverati presso la Divisione di Auxologia, Ospedale San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) per una riabilitazione metabolica di 3 settimane programma.

Le misure:

In condizioni basali (ricovero ospedaliero) e al termine del periodo di riabilitazione metabolica (21a giornata), saranno valutate le caratteristiche antropometriche e la composizione corporea mediante impedenziometria tetrapolare (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milano, Italia). In condizioni basali tutti i soggetti reclutati saranno sottoposti ad un test incrementale su tapis roulant finalizzato alla determinazione della massima ossidazione lipidica, del valore di picco del consumo di ossigeno (peak V'O2), e delle intensità corrispondenti alle varie percentuali del V' Peak O2 ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Successivamente, i soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo (n. 12) eseguirà un allenamento Polarized della durata di circa 40 minuti (due sessioni/giorno, 1 al mattino e 1 al pomeriggio, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 5 minuti eseguito al 50% della V' picco O2, seguito da 3 serie da 2 minuti al 95% del picco V'O2, intervallate da 1 minuto di recupero al 40% del picco V'O2, seguito da 30 minuti di attività moderata al 60% del V'O2 'O2 picco. Il secondo gruppo (n. 12) effettuerà due sessioni (una al mattino e una al pomeriggio, 5 giorni a settimana) di un allenamento ad alta intensità (HIIT) caratterizzato da un riscaldamento di 10 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 6 serie di 40 s di camminata ad alta intensità corrispondenti al 95% del V'O2 di picco, intervallate da 5 minuti di camminata al 40% del V'O2 di picco, terminando con 5' di defaticamento al 50% del picco V'O2. Entrambi gli allenamenti (24 sessioni in totale, distribuite su 12 giorni) verranno abbinati per le stesse calorie consumate. Al termine del periodo riabilitativo tutti i soggetti saranno nuovamente sottoposti ad un test incrementale su nastro trasportatore con le stesse modalità di esecuzione del test di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, site Piancavallo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

io. obesità (punteggio di deviazione standard BMI > 2) ii. sesso: maschio iii. fascia di età: 13-18 anni iv. ricovero per programma integrato di riabilitazione metabolica

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento polarizzato
Allenamento polarizzato della durata di circa 40 minuti (due sessioni/giorno, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 5 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 3 serie da 2 minuti al 95% del picco V'O2, intervallato da 1 minuto di recupero al 40% del picco V'O2, seguito da 30 minuti di attività moderata al 60% del picco V'O2. Totale di 24 sessioni in 12 giorni.
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
Allenamento ad alta intensità (HIIT) (due sessioni/giorno, 5 giorni a settimana), caratterizzato da un riscaldamento di 10 minuti eseguito al 50% del V'O2 di picco, seguito da 6 serie di 40 s di camminata ad alta intensità corrispondenti al 95% del V'O2 di picco, intervallati da 5 minuti di cammino al 40% del V'O2 di picco, terminando con 5' di defaticamento al 50% del V'O2 di picco. Totale di 24 sessioni in 12 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco VO2
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Variazione del VO2 di picco
Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Variazione della massa grassa corporea - analisi della bioimpedenza
Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Massa magra del corpo
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Variazione della massa magra corporea - analisi della bioimpedenza
Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Variazione del peso corporeo
Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)
Variazione dell'indice di massa corporea
Basale e alla fine del programma riabilitativo (21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01C212

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento polarizzato

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