- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05763394
Efeitos do Exercício Polarizado em Adolescentes com Obesidade Grave (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Efeitos do Exercício Polarizado na Capacidade Cardiovascular e no Metabolismo Lipídico em Adolescentes com Obesidade Grave
Estudos recentes mostraram que o treinamento polarizado (ou seja, a combinação na mesma sessão de treinamento intermitente de alta intensidade, consistindo em exercícios repetidos, de curta duração e alta intensidade em um cicloergômetro ou esteira e exercícios moderados) pode encorajar a participação de pessoas obesas em programas de redução de peso corporal, proporcionando exercícios mais dinâmicos, menos cansativos e, portanto, mais aceitáveis.
Até o momento, não há dados disponíveis sobre os efeitos do exercício polarizado na reabilitação de adolescentes obesos, que muitas vezes não estão dispostos a se envolver em atividades motoras monótonas e prolongadas.
A demonstração de que o exercício polarizado pode estimular a participação de adolescentes obesos em programas multidisciplinares de redução de peso corporal, melhorar a capacidade cardiovascular e também favorecer uma adequada oxidação de lipídios durante a fase de exercício e repouso pós-exercício, poderia subsidiar sua prescrição nos programas de reabilitação metabólica integrada da obesidade adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos 24 adolescentes obesos (escore de desvio padrão do IMC > 2), do sexo masculino, faixa etária: 13-18 anos, admitidos na Divisão de Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) para reabilitação metabólica de 3 semanas programa.
Medidas:
Em condições basais (internação hospitalar) e ao final do período de reabilitação metabólica (21º dia), as características antropométricas e a composição corporal serão avaliadas por impedância tetrapolar (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milão, Itália). Em condições basais, todos os indivíduos recrutados serão submetidos a um teste incremental em esteira com o objetivo de determinar a oxidação lipídica máxima, o valor do pico de consumo de oxigênio (pico V'O2) e as intensidades correspondentes aos vários percentuais do V' pico O2 ( Medical Graphics Corporation, St Paul, MN, EUA). Posteriormente, os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo (n. 12) realizará um treino Polarizado com duração aproximada de 40 minutos (duas sessões/dia, 1 da manhã e 1 da tarde, 5 dias por semana), caracterizado por um aquecimento de 5 minutos realizado a 50% do V' pico de O2, seguido de 3 séries de 2 minutos a 95% do pico de V'O2, intercaladas com 1 minuto de recuperação a 40% do pico de V'O2, seguido de 30 minutos de atividade moderada a 60% do V'O2 'O2 pico. O segundo grupo (n. 12) realizará duas sessões (uma pela manhã e outra à tarde, 5 dias por semana) de um treino de alta intensidade (HIIT) caracterizado por um aquecimento de 10 minutos realizado a 50% do V'O2 pico, seguido por 6 séries de 40 s de caminhada de alta intensidade correspondendo a 95% do V'O2 pico, intercaladas com 5 minutos de caminhada a 40% do V'O2 pico, finalizando com 5' de resfriamento a 50% do pico V'O2. Ambos os treinos (24 sessões no total, distribuídos em 12 dias) serão combinados para as mesmas calorias gastas. Ao final do período de reabilitação, todos os sujeitos serão novamente submetidos a um teste incremental em esteira rolante com os mesmos métodos de execução do teste inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr.
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, site Piancavallo
-
Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. obesidade (escore de desvio padrão do IMC > 2) ii. sexo: masculino iii. faixa etária: 13-18 anos iv. internação para programa integrado de reabilitação metabólica
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino polarizado
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Treino polarizado com duração aproximada de 40 minutos (duas sessões/dia, 5 dias por semana), caracterizado por aquecimento de 5 minutos realizado a 50% do V'O2 pico, seguido de 3 séries de 2 minutos a 95% do pico V'O2, intercalado com 1 minuto de recuperação a 40% do V'O2 pico, seguido de 30 minutos de atividade moderada a 60% do V'O2 pico.
Total de 24 sessões em 12 dias.
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Experimental: Treino de alta intensidade
|
Treino de alta intensidade (HIIT) (duas sessões/dia, 5 dias por semana), caracterizado por 10 minutos de aquecimento realizado a 50% do V'O2 pico, seguido de 6 séries de 40 s de caminhada de alta intensidade correspondente a 95% do V'O2 pico, intercalados com 5 minutos de caminhada a 40% do V'O2 pico, finalizando com 5' de resfriamento a 50% do V'O2 pico.
Total de 24 sessões em 12 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pico de VO2
Prazo: Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
|
Mudança no pico de VO2
|
Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa de gordura corporal
Prazo: Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
|
Mudança na massa de gordura corporal - análise de bioimpedância
|
Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
|
Massa livre de gordura corporal
Prazo: Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Mudança na massa livre de gordura corporal - análise de bioimpedância
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Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Peso corporal
Prazo: Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Mudança no peso corporal
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Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Alteração no índice de massa corporal
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Linha de base e no final do programa de reabilitação (21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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