- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05763394
Skutki spolaryzowanych ćwiczeń u młodzieży z ciężką otyłością (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Wpływ spolaryzowanych ćwiczeń na wydolność sercowo-naczyniową i metabolizm lipidów u młodzieży z ciężką otyłością
Niedawne badania wykazały, że trening spolaryzowany (tj. połączenie podczas tej samej sesji przerywanego treningu wysiłkowego o wysokiej intensywności, składającego się z powtarzalnych, krótkotrwałych ćwiczeń o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym lub bieżni oraz umiarkowanych ćwiczeń) może zachęcać do udziału osób otyłych w programach redukcji masy ciała, zapewniając ćwiczenia bardziej dynamiczne, mniej męczące, a przez to bardziej akceptowalne.
Do chwili obecnej brak jest danych na temat wpływu ćwiczeń spolaryzowanych na rehabilitację otyłych nastolatków, którzy często niechętnie angażują się w długotrwałe i monotonne czynności ruchowe.
Wykazanie, że ćwiczenia spolaryzowane mogą zachęcać otyłych nastolatków do udziału w multidyscyplinarnych programach redukcji masy ciała, poprawiać wydolność układu sercowo-naczyniowego, a także sprzyjać odpowiedniemu utlenianiu lipidów w fazie wysiłku i odpoczynku powysiłkowego, przemawiałoby za jego zaleceniem w programach zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej młodzieży z otyłością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci 24 otyłych nastolatków (odchylenie standardowe BMI > 2), mężczyzn, w wieku 13-18 lat, przyjętych do Oddziału Auksologii Szpitala San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) na 3-tygodniową rehabilitację metaboliczną program.
Środki:
W warunkach podstawowych (przyjęcie do szpitala) i pod koniec okresu rehabilitacji metabolicznej (21. doba) zostaną ocenione cechy antropometryczne i skład ciała za pomocą impedancji tetrapolarnej (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Mediolan, Włochy). W warunkach podstawowych wszyscy zwerbowani badani przejdą test przyrostowy na bieżni mający na celu określenie maksymalnego utlenienia lipidów, wartości szczytowego zużycia tlenu (szczyt V'O2) oraz intensywności odpowiadających różnym procentom szczytu V' O2 ( Medical Graphics Corporation, St Paul, Minnesota, USA). Następnie badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa (nr. 12) wykona trening spolaryzowany trwający około 40 minut (dwie sesje dziennie, 1 rano i 1 po południu, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 5-minutową rozgrzewką wykonywaną przy 50% V' szczytowe O2, następnie 3 zestawy po 2 minuty przy 95% szczytowego V'O2, przeplatane 1 minutą odpoczynku przy 40% szczytowego V'O2, a następnie 30 minut umiarkowanej aktywności przy 60% V'O2 'O2 szczyt. Druga grupa (nr. 12) wykona dwie sesje (jedną rano i jedną po południu, 5 dni w tygodniu) treningu o wysokiej intensywności (HIIT) charakteryzującego się 10-minutową rozgrzewką wykonaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie przez 6 serii 40-sekundowego marszu o wysokiej intensywności odpowiadającego 95% szczytowego V'O2, przeplatanego 5 minutami marszu przy 40% szczytowego V'O2, kończącego się 5' schładzaniem przy 50% szczytowego V'O2. Oba treningi (w sumie 24 sesje rozłożone na 12 dni) zostaną dopasowane pod kątem tych samych spalonych kalorii. Pod koniec okresu rehabilitacji wszyscy badani zostaną ponownie poddani testowi przyrostowemu na przenośniku taśmowym z tymi samymi metodami wykonania, co w przypadku testu podstawowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
I. otyłość (odchylenie standardowe BMI > 2) ii. płeć: męska iii. przedział wiekowy: 13-18 lat iv. hospitalizacja w ramach zintegrowanego programu rehabilitacji metabolicznej
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening spolaryzowany
|
Trening spolaryzowany trwający około 40 minut (dwie sesje dziennie, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 5-minutową rozgrzewką wykonaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie 3 seriami po 2 minuty przy 95% szczytowego V'O2, przeplatane 1 minutą regeneracji przy 40% piku V'O2, po której następuje 30 minut umiarkowanej aktywności przy 60% piku V'O2.
Łącznie 24 sesje w 12 dni.
|
|
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności
|
Trening o wysokiej intensywności (HIIT) (dwie sesje dziennie, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 10-minutową rozgrzewką wykonywaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie 6 seriami 40-sekundowego marszu o wysokiej intensywności odpowiadającego do 95% szczytowego V'O2, przeplatane 5 minutami marszu przy 40% szczytowego V'O2, kończące się 5' schładzaniem przy 50% szczytowego V'O2.
Łącznie 24 sesje w 12 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Zmiana szczytowego VO2
|
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej - analiza bioimpedancji
|
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Zmiana masy ciała bez tkanki tłuszczowej - analiza bioimpedancji
|
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Zmiana masy ciała
|
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
|
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .