Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spolaryzowanych ćwiczeń u młodzieży z ciężką otyłością (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Wpływ spolaryzowanych ćwiczeń na wydolność sercowo-naczyniową i metabolizm lipidów u młodzieży z ciężką otyłością

Niedawne badania wykazały, że trening spolaryzowany (tj. połączenie podczas tej samej sesji przerywanego treningu wysiłkowego o wysokiej intensywności, składającego się z powtarzalnych, krótkotrwałych ćwiczeń o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym lub bieżni oraz umiarkowanych ćwiczeń) może zachęcać do udziału osób otyłych w programach redukcji masy ciała, zapewniając ćwiczenia bardziej dynamiczne, mniej męczące, a przez to bardziej akceptowalne.

Do chwili obecnej brak jest danych na temat wpływu ćwiczeń spolaryzowanych na rehabilitację otyłych nastolatków, którzy często niechętnie angażują się w długotrwałe i monotonne czynności ruchowe.

Wykazanie, że ćwiczenia spolaryzowane mogą zachęcać otyłych nastolatków do udziału w multidyscyplinarnych programach redukcji masy ciała, poprawiać wydolność układu sercowo-naczyniowego, a także sprzyjać odpowiedniemu utlenianiu lipidów w fazie wysiłku i odpoczynku powysiłkowego, przemawiałoby za jego zaleceniem w programach zintegrowanej rehabilitacji metabolicznej młodzieży z otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci 24 otyłych nastolatków (odchylenie standardowe BMI > 2), mężczyzn, w wieku 13-18 lat, przyjętych do Oddziału Auksologii Szpitala San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) na 3-tygodniową rehabilitację metaboliczną program.

Środki:

W warunkach podstawowych (przyjęcie do szpitala) i pod koniec okresu rehabilitacji metabolicznej (21. doba) zostaną ocenione cechy antropometryczne i skład ciała za pomocą impedancji tetrapolarnej (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Mediolan, Włochy). W warunkach podstawowych wszyscy zwerbowani badani przejdą test przyrostowy na bieżni mający na celu określenie maksymalnego utlenienia lipidów, wartości szczytowego zużycia tlenu (szczyt V'O2) oraz intensywności odpowiadających różnym procentom szczytu V' O2 ( Medical Graphics Corporation, St Paul, Minnesota, USA). Następnie badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa (nr. 12) wykona trening spolaryzowany trwający około 40 minut (dwie sesje dziennie, 1 rano i 1 po południu, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 5-minutową rozgrzewką wykonywaną przy 50% V' szczytowe O2, następnie 3 zestawy po 2 minuty przy 95% szczytowego V'O2, przeplatane 1 minutą odpoczynku przy 40% szczytowego V'O2, a następnie 30 minut umiarkowanej aktywności przy 60% V'O2 'O2 szczyt. Druga grupa (nr. 12) wykona dwie sesje (jedną rano i jedną po południu, 5 dni w tygodniu) treningu o wysokiej intensywności (HIIT) charakteryzującego się 10-minutową rozgrzewką wykonaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie przez 6 serii 40-sekundowego marszu o wysokiej intensywności odpowiadającego 95% szczytowego V'O2, przeplatanego 5 minutami marszu przy 40% szczytowego V'O2, kończącego się 5' schładzaniem przy 50% szczytowego V'O2. Oba treningi (w sumie 24 sesje rozłożone na 12 dni) zostaną dopasowane pod kątem tych samych spalonych kalorii. Pod koniec okresu rehabilitacji wszyscy badani zostaną ponownie poddani testowi przyrostowemu na przenośniku taśmowym z tymi samymi metodami wykonania, co w przypadku testu podstawowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. otyłość (odchylenie standardowe BMI > 2) ii. płeć: męska iii. przedział wiekowy: 13-18 lat iv. hospitalizacja w ramach zintegrowanego programu rehabilitacji metabolicznej

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening spolaryzowany
Trening spolaryzowany trwający około 40 minut (dwie sesje dziennie, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 5-minutową rozgrzewką wykonaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie 3 seriami po 2 minuty przy 95% szczytowego V'O2, przeplatane 1 minutą regeneracji przy 40% piku V'O2, po której następuje 30 minut umiarkowanej aktywności przy 60% piku V'O2. Łącznie 24 sesje w 12 dni.
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności
Trening o wysokiej intensywności (HIIT) (dwie sesje dziennie, 5 dni w tygodniu), charakteryzujący się 10-minutową rozgrzewką wykonywaną przy 50% szczytowego V'O2, a następnie 6 seriami 40-sekundowego marszu o wysokiej intensywności odpowiadającego do 95% szczytowego V'O2, przeplatane 5 minutami marszu przy 40% szczytowego V'O2, kończące się 5' schładzaniem przy 50% szczytowego V'O2. Łącznie 24 sesje w 12 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Zmiana szczytowego VO2
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Zmiana masy tkanki tłuszczowej - analiza bioimpedancji
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Zmiana masy ciała bez tkanki tłuszczowej - analiza bioimpedancji
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Zmiana masy ciała
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Wyjściowo i na koniec programu rehabilitacji (21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01C212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj