- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05763394
Effecten van gepolariseerde oefeningen bij adolescenten met ernstige obesitas (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Effecten van gepolariseerde oefeningen op de cardiovasculaire capaciteit en het lipidenmetabolisme bij adolescenten met ernstige obesitas
Recente studies hebben aangetoond dat gepolariseerde training (d.w.z. de combinatie in dezelfde sessie van intermitterende training met hoge intensiteit, bestaande uit herhaalde, kortdurende, zeer intensieve oefeningen op een fietsergometer of een loopband, en matige training) de participatie kan stimuleren van zwaarlijvige mensen in programma's voor het verminderen van het lichaamsgewicht, met meer dynamische oefeningen, minder vermoeiend en daarom acceptabeler.
Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over de effecten van gepolariseerde oefeningen op de revalidatie van zwaarlijvige adolescenten, die vaak niet bereid zijn om deel te nemen aan langdurige en eentonige motorische activiteiten.
De demonstratie dat de gepolariseerde oefening de deelname van zwaarlijvige adolescenten aan multidisciplinaire programma's voor gewichtsverlies zou kunnen aanmoedigen, de cardiovasculaire capaciteit zou kunnen verbeteren en ook een adequate oxidatie van lipiden zou kunnen bevorderen tijdens de fase van inspanning en rust na de inspanning, zou het voorschrijven ervan in de programma's kunnen ondersteunen. van geïntegreerde metabole revalidatie van obesitas bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen 24 zwaarlijvige adolescenten (BMI-standaarddeviatiescore > 2), man, leeftijdscategorie: 13-18 jaar, opgenomen in de afdeling Auxology, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) voor een metabolische revalidatie van 3 weken programma.
Maatregelen:
In basale omstandigheden (ziekenhuisopname) en aan het einde van de metabole revalidatieperiode (21e dag) zullen de antropometrische kenmerken en lichaamssamenstelling worden geëvalueerd door middel van tetrapolaire impedantiemetrie (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milaan, Italië). In basale omstandigheden ondergaan alle gerekruteerde proefpersonen een incrementele test op een loopband om de maximale lipidenoxidatie, de maximale zuurstofconsumptiewaarde (piek V'O2) en de intensiteiten die overeenkomen met de verschillende percentages van de V' Peak O2 ( Medical Graphics Corporation, St Paul, MN, VS). Vervolgens worden de proefpersonen willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep (nr. 12) voert een gepolariseerde training uit van ongeveer 40 minuten (twee sessies/dag, 1 's morgens en 1 's middags, 5 dagen per week), gekenmerkt door een warming-up van 5 minuten op 50% van de V ' piek O2, gevolgd door 3 sets van 2 minuten op 95% van piek V'O2, afgewisseld met 1 minuut herstel op 40% van piek V'O2, gevolgd door 30 minuten matige activiteit op 60% van V'O2 'O2 hoogtepunt. De tweede groep (nr. 12) voert twee sessies uit (een 's morgens en een' s middags, 5 dagen per week) van een training met hoge intensiteit (HIIT), gekenmerkt door een warming-up van 10 minuten uitgevoerd op 50% van piek V'O2, gevolgd door 6 series van 40 s intensief wandelen overeenkomend met 95% van piek V'O2, afgewisseld met 5 minuten lopen op 40% van piek V'O2, eindigend met 5' afkoelen op 50% van de piek V'O2. Beide trainingen (24 sessies in totaal, verspreid over 12 dagen) worden gecombineerd voor hetzelfde aantal verbruikte calorieën. Aan het einde van de revalidatieperiode worden alle proefpersonen opnieuw onderworpen aan een incrementele test op een lopende band met dezelfde uitvoeringsmethoden als voor de nulmeting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. obesitas (BMI-standaarddeviatiescore > 2) ii. geslacht: mannelijk iii. leeftijdscategorie: 13-18 jaar iv. ziekenhuisopname voor een geïntegreerd metabolisch revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepolariseerde training
|
Gepolariseerde training van ongeveer 40 minuten (twee sessies/dag, 5 dagen per week), gekenmerkt door een warming-up van 5 minuten op 50% van de piek V'O2, gevolgd door 3 sets van 2 minuten op 95% van de piek V'O2, afgewisseld met 1 minuut herstel bij 40% van piek V'O2, gevolgd door 30 minuten matige activiteit bij 60% van V'O2 piek.
Totaal 24 sessies in 12 dagen.
|
|
Experimenteel: Training met hoge intensiteit
|
Training met hoge intensiteit (HIIT) (twee sessies/dag, 5 dagen per week), gekenmerkt door een warming-up van 10 minuten bij 50% van de maximale V'O2, gevolgd door 6 series van 40 sec. tot 95% van piek V'O2, afgewisseld met 5 minuten lopen op 40% van piek V'O2, eindigend met 5' cooling-down op 50% van piek V'O2.
Totaal 24 sessies in 12 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek VO2
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Verandering in piek VO2
|
Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Verandering in lichaamsvetmassa - analyse van bio-impedantie
|
Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
|
Lichaamsvetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Verandering in lichaamsvetvrije massa - analyse van bio-impedantie
|
Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Verandering in lichaamsgewicht
|
Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Verandering in body mass index
|
Baseline en aan het einde van het revalidatieprogramma (21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .