- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05763394
Auswirkungen von polarisiertem Training bei Jugendlichen mit schwerer Adipositas (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Auswirkungen von polarisiertem Training auf die kardiovaskuläre Kapazität und den Fettstoffwechsel bei Jugendlichen mit schwerer Adipositas
Neuere Studien haben gezeigt, dass polarisiertes Training (d. h. die Kombination von intermittierendem hochintensivem Bewegungstraining, bestehend aus wiederholten, kurzzeitigen, hochintensiven Übungen auf einem Fahrradergometer oder einem Laufband, und moderatem Training in derselben Sitzung) die Teilnahme fördern kann von fettleibigen Menschen in Programmen zur Gewichtsreduzierung, die dynamischere Übungen bieten, weniger ermüdend und daher akzeptabler sind.
Bisher liegen keine Daten zu den Auswirkungen von polarisiertem Training in der Rehabilitation adipöser Jugendlicher vor, die häufig nicht bereit sind, sich an längeren und monotonen motorischen Aktivitäten zu beteiligen.
Der Nachweis, dass das polarisierte Training die Teilnahme übergewichtiger Jugendlicher an multidisziplinären Programmen zur Gewichtsreduktion fördern, die kardiovaskuläre Kapazität verbessern und auch eine angemessene Oxidation von Lipiden während der Phase des Trainings und der Ruhephase nach dem Training begünstigen könnte, könnte seine Verschreibung in den Programmen unterstützen der integrierten metabolischen Rehabilitation von Adipositas bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden 24 fettleibige Jugendliche (BMI-Standardabweichung > 2), männlich, Altersspanne: 13–18 Jahre, aufgenommen in die Abteilung für Auxologie, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) für eine 3-wöchige Stoffwechselrehabilitation Programm.
Mittel:
Unter basalen Bedingungen (Krankenhausaufnahme) und am Ende der metabolischen Rehabilitationsphase (21. Tag) werden die anthropometrischen Merkmale und die Körperzusammensetzung mittels tetrapolarer Impedanzmetrie (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Mailand, Italien) bewertet. Unter Grundbedingungen werden alle rekrutierten Probanden einem inkrementellen Test auf einem Laufband unterzogen, um die maximale Lipidoxidation, den Spitzenwert des Sauerstoffverbrauchs (Peak V'O2) und die Intensitäten zu bestimmen, die den verschiedenen Prozentsätzen des V' Peak O2 entsprechen ( Medical Graphics Corporation, St. Paul, MN, USA). Anschließend werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (Nr. 12) führt ein polarisiertes Training durch, das ungefähr 40 Minuten dauert (zwei Sitzungen/Tag, 1 morgens und 1 nachmittags, 5 Tage die Woche), gekennzeichnet durch ein 5-minütiges Aufwärmen, das bei 50 % der V ' durchgeführt wird Spitzen-O2, gefolgt von 3 Sätzen von 2 Minuten bei 95 % der Spitzen-V'O2, dazwischen 1 Minute Erholung bei 40 % der Spitzen-V'O2, gefolgt von 30 Minuten moderater Aktivität bei 60 % der V'O2 'O2 Gipfel. Die zweite Gruppe (Nr. 12) führt zwei Sitzungen (eine morgens und eine nachmittags, 5 Tage die Woche) eines hochintensiven Trainings (HIIT) durch, das durch ein 10-minütiges Aufwärmen gekennzeichnet ist, das bei 50 % der maximalen V'O2 durchgeführt wird, gefolgt durch 6 Serien von 40 s hochintensivem Gehen, entsprechend 95 % des V'O2-Spitzenwerts, unterbrochen von 5 Minuten Gehen bei 40 % des V'O2-Spitzenwerts, endend mit 5 Minuten Abkühlung bei 50 % des Spitzenwerts V'O2. Beide Workouts (insgesamt 24 Sitzungen, verteilt auf 12 Tage) werden auf den gleichen Kalorienverbrauch abgestimmt. Am Ende der Rehabilitationsphase werden alle Probanden erneut einem inkrementellen Test auf einem Förderband mit den gleichen Ausführungsmethoden wie beim Basistest unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ich. Adipositas (BMI-Standardabweichung > 2) ii. Geschlecht: männlich iii. Altersspanne: 13-18 Jahre iv. Krankenhausaufenthalt für ein integriertes Stoffwechselrehabilitationsprogramm
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Polarisiertes Training
|
Polarisiertes Training mit einer Dauer von etwa 40 Minuten (zwei Sitzungen/Tag, 5 Tage die Woche), gekennzeichnet durch ein 5-minütiges Aufwärmen bei 50 % des V'O2-Spitzenwerts, gefolgt von 3 Sätzen à 2 Minuten bei 95 % des Spitzenwerts V'O2, unterbrochen von 1 Minute Erholung bei 40 % des V'O2-Spitzenwerts, gefolgt von 30 Minuten moderater Aktivität bei 60 % des V'O2-Spitzenwerts.
Insgesamt 24 Sitzungen in 12 Tagen.
|
|
Experimental: Training mit hoher Intensität
|
Hochintensives Training (HIIT) (zwei Sitzungen/Tag, 5 Tage die Woche), gekennzeichnet durch ein 10-minütiges Aufwärmen, das bei 50 % der maximalen V'O2 durchgeführt wird, gefolgt von 6 Serien von 40 s entsprechendem hochintensivem Gehen bis 95 % des V'O2-Spitzenwerts, unterbrochen von 5 Minuten Gehen bei 40 % des V'O2-Höchstwerts und abschließend 5 Minuten Abkühlung bei 50 % des V'O2-Höchstwerts.
Insgesamt 24 Sitzungen in 12 Tagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Änderung der maximalen VO2
|
Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Veränderung der Körperfettmasse - Bioimpedanzanalyse
|
Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
|
Körperfettfreie Masse
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Veränderung der körperfettfreien Masse – Bioimpedanzanalyse
|
Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Veränderung des Körpergewichts
|
Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Veränderung des Body-Mass-Index
|
Baseline und am Ende des Rehabilitationsprogramms (21 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C212
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Polarisiertes Trainingsprogramm
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHUnbekannt
-
Northern Illinois UniversityAbgeschlossenGesunder erwachsener MannVereinigte Staaten
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbH; Sonnenfeld-Stiftung; Robert-Enke-StiftungAktiv, nicht rekrutierend
-
University of Central FloridaAbgeschlossen
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAbgeschlossenKoffein | Krafttraining | NahrungsergänzungsmittelVereinigte Staaten
-
Applied Science & Performance InstituteAbgeschlossenStimmung | Ausdauerübung | Übungsleistung | Energie | Körperliche Leistung | Wahrgenommene AnstrengungVereinigte Staaten
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAbgeschlossen
-
University of SaskatchewanAbgeschlossen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada