- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05763394
Эффекты поляризованных упражнений у подростков с тяжелым ожирением (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Влияние поляризованных упражнений на емкость сердечно-сосудистой системы и метаболизм липидов у подростков с тяжелым ожирением
Недавние исследования показали, что поляризованная тренировка (т. е. сочетание в одном сеансе прерывистой высокоинтенсивной тренировки, состоящей из повторяющихся, кратковременных, высокоинтенсивных упражнений на велоэргометре или беговой дорожке, и умеренных упражнений) может стимулировать участие тучных людей в программах снижения массы тела, обеспечивающих более динамичные упражнения, менее утомительные и, следовательно, более приемлемые.
На сегодняшний день нет данных о влиянии поляризованных упражнений на реабилитацию подростков с ожирением, которые часто не желают заниматься длительной и монотонной двигательной активностью.
Демонстрация того, что поляризованные упражнения могут стимулировать участие подростков с ожирением в мультидисциплинарных программах снижения массы тела, улучшать сердечно-сосудистую функцию, а также способствовать адекватному окислению липидов во время фазы упражнений и послетренировочного отдыха, может поддержать их назначение в программах. комплексной метаболической реабилитации подросткового ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты 24 подростка с ожирением (оценка стандартного отклонения ИМТ > 2), мужчины, возрастной диапазон: 13–18 лет, госпитализированные в отделение ауксологии больницы Сан-Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) для 3-недельной метаболической реабилитации. программа.
Меры:
В исходных условиях (госпитализация) и в конце периода метаболической реабилитации (21-й день) антропометрические характеристики и состав тела будут оцениваться с помощью тетраполярной импедансометрии (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Милан, Италия). В исходных условиях все набранные субъекты будут проходить поэтапный тест на беговой дорожке, направленный на определение максимального окисления липидов, значения пикового потребления кислорода (пик V'O2) и интенсивности, соответствующей различным процентам пика V' O2 ( Medical Graphics Corporation, Сент-Пол, Миннесота, США). Затем испытуемые будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа (н. 12) будет выполнять поляризованную тренировку продолжительностью около 40 минут (два занятия в день, 1 утром и 1 днем, 5 дней в неделю), характеризующуюся 5-минутной разминкой, выполняемой на 50% V ' пик O2, за которым следуют 3 подхода по 2 минуты при 95% пикового V'O2, чередующиеся с 1 минутой восстановления при 40% пикового V'O2, а затем 30 минут умеренной активности при 60% V'O2 'O2 вершина горы. Вторая группа (н. 12) будет выполнять два сеанса (один утром и один днем, 5 дней в неделю) высокоинтенсивной тренировки (HIIT), характеризующейся 10-минутной разминкой, выполняемой при 50% пикового V'O2, а затем 6 серий по 40 с высокоинтенсивной ходьбы, соответствующей 95% пикового V'O2, чередующихся с 5-минутной ходьбой при 40% пикового V'O2, заканчивая 5-минутной заминкой при 50% пикового V'O2. Обе тренировки (всего 24 занятия, распределенные в течение 12 дней) будут соответствовать одинаковым расходам калорий. В конце реабилитационного периода все испытуемые снова будут подвергнуты добавочному тесту на конвейерной ленте с теми же методами выполнения, что и для базового теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
я. ожирение (значение стандартного отклонения ИМТ > 2) ii. пол: мужской III. возрастной диапазон: 13-18 лет iv. госпитализация для комплексной программы метаболической реабилитации
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поляризованная тренировка
|
Поляризованная тренировка продолжительностью около 40 минут (два занятия в день, 5 дней в неделю), характеризующаяся 5-минутной разминкой, выполняемой при 50% пикового V'O2, за которой следуют 3 подхода по 2 минуты при 95% пикового значения. V'O2, чередующийся с 1 минутой восстановления при 40% пикового V'O2, за которой следуют 30 минут умеренной активности при 60% пикового V'O2.
Всего 24 сеанса за 12 дней.
|
|
Экспериментальный: Тренировка высокой интенсивности
|
Тренировка высокой интенсивности (HIIT) (два занятия в день, 5 дней в неделю), характеризующаяся 10-минутной разминкой, выполняемой при 50% пикового V'O2, с последующими 6 сериями 40-секундной высокоинтенсивной ходьбы, соответствующей до 95% от пикового V'O2, чередующиеся с 5-минутной ходьбой при 40% от пикового V'O2, заканчивая 5-минутной заминкой при 50% от пикового V'O2.
Всего 24 сеанса за 12 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Изменение пикового VO2
|
Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Изменение жировой массы тела – анализ биоимпеданса
|
Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
|
Масса тела без жира
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Изменение безжировой массы тела – анализ биоимпеданса
|
Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Изменение массы тела
|
Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Изменение индекса массы тела
|
Исходный уровень и по окончании программы реабилитации (21 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .