- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763394
Polarisoidun harjoituksen vaikutukset vakavasta lihavuudesta kärsivillä nuorilla (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Polarisoidun harjoituksen vaikutukset sydän- ja verisuonikapasiteettiin ja rasva-aineenvaihduntaan nuorilla, joilla on vaikea lihavuus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että polarisoitu harjoittelu (eli saman istunnon yhdistelmä korkean intensiteetin jaksoittaista harjoittelua, joka koostuu toistuvista, lyhytkestoisista, korkean intensiteetin harjoituksista pyöräergometrillä tai juoksumatolla ja kohtalaisesta harjoituksesta) voi kannustaa osallistumaan. liikalihavien ihmisten painonpudotusohjelmissa, jotka tarjoavat dynaamisempia harjoituksia, vähemmän väsyttävää ja siksi hyväksyttävämpää.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoa polarisoidun harjoittelun vaikutuksista liikalihavien nuorten kuntoutukseen, koska he eivät usein ole halukkaita harjoittamaan pitkäaikaista ja yksitoikkoista motorista toimintaa.
Havainto siitä, että polarisoitunut liikunta saattaisi kannustaa liikalihavia nuoria osallistumaan monitieteisiin painonpudotusohjelmiin, parantaa sydän- ja verisuonikapasiteettia sekä edistää riittävää lipidien hapettumista harjoituksen ja harjoituksen jälkeisen lepovaiheen aikana, voisi tukea sen määräämistä ohjelmissa. nuorten liikalihavuuden integroitu metabolinen kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt 24 liikalihavaa nuorta (BMI-standardipoikkeama > 2), mies, ikäluokka: 13-18 vuotta, otettu Auxologyn osastolle, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) 3 viikon metaboliseen kuntoutukseen ohjelmoida.
Toimenpiteet:
Perusolosuhteissa (sairaalahoito) ja metabolisen kuntoutusjakson lopussa (21. päivä) antropometriset ominaisuudet ja kehon koostumus arvioidaan tetrapolaarisella impedanssimetrialla (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milano, Italia). Perusolosuhteissa kaikille rekrytoiduille koehenkilöille suoritetaan lisätesti juoksumatolla, jonka tarkoituksena on määrittää maksimi lipidien hapettumisarvo, hapenkulutuksen huippuarvo (huippu V'O2) ja intensiteetit, jotka vastaavat V' Peak O2:n eri prosenttiosuuksia ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Tämän jälkeen aiheet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (nro. 12) suorittaa polarisoidun harjoituksen, joka kestää noin 40 minuuttia (kaksi harjoitusta/päivä, 1 aamulla ja 1 iltapäivällä, 5 päivää viikossa), jolle on ominaista 5 minuutin lämmittely 50 %:lla V' huippu O2, jota seurasi 3 sarjaa 2 minuuttia 95 % huipusta V'O2, välissä 1 minuutin palautuminen 40 % huipusta V'O2, jota seuraa 30 minuuttia kohtalaista aktiivisuutta 60 % V'O2 'O2:lla huippu. Toinen ryhmä (nro. 12) suorittaa kaksi istuntoa (yksi aamulla ja toinen iltapäivällä, 5 päivää viikossa) korkean intensiteetin harjoitusta (HIIT), jolle on tunnusomaista 10 minuutin lämmittely 50 % huipusta V'O2 , jota seuraa kuudella sarjalla 40 s korkean intensiteetin kävelyä, joka vastaa 95 % huipusta V'O2, välissä 5 minuutin kävely 40 % huipusta V'O2, joka päättyy 5 minuutin jäähdytykseen 50 % huipusta V'O2. Molemmat harjoitukset (yhteensä 24 harjoitusta, jaettuna 12 päivälle) vastaavat samoja kulutettuja kaloreita. Kuntoutusjakson lopussa kaikille koehenkilöille tehdään jälleen lisätesti kuljetinhihnalla samoilla suoritusmenetelmillä kuin perustestissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. liikalihavuus (BMI-standardipoikkeama > 2) ii. sukupuoli: mies iii. ikähaarukka: 13-18 vuotta iv. sairaalahoito integroitua metabolista kuntoutusohjelmaa varten
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polarisoitu harjoitus
|
Polarisoitu harjoitus, joka kestää noin 40 minuuttia (kaksi harjoitusta/päivä, 5 päivää viikossa), jolle on ominaista 5 minuutin lämmittely 50 % huipusta V'O2, jota seuraa 3 2 minuutin sarjaa 95 % huipusta. V'02, välissä 1 minuutin palautuminen 40 %:lla V'02-huipusta, jota seurasi 30 minuuttia kohtalaista aktiivisuutta 60 %:lla V'02-huipusta.
Yhteensä 24 istuntoa 12 päivässä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
|
Korkean intensiteetin harjoitus (HIIT) (kaksi harjoitusta päivässä, 5 päivää viikossa), jolle on ominaista 10 minuutin lämmittely, joka suoritetaan 50 % huipusta V'O2 , jota seuraa 6 sarjaa 40 s korkean intensiteetin kävelyä vastaavasti. 95 % huipusta V'O2, välissä 5 minuutin kävely 40 % huipusta V'O2, joka päättyy 5' jäähdytykseen 50 % huipusta V'O2.
Yhteensä 24 istuntoa 12 päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu VO2
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Muutos huipussa VO2
|
Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Kehon rasvamassan muutos - bioimpedanssianalyysi
|
Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
|
Kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Kehon rasvattoman massan muutos - bioimpedanssianalyysi
|
Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Muutos kehon painossa
|
Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Muutos kehon massaindeksissä
|
Kuntoutusohjelman lähtötilanne ja lopussa (21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .