- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05763394
Effekter af polariseret træning hos unge med svær fedme (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Effekter af polariseret træning på kardiovaskulær kapacitet og lipidmetabolisme hos unge med svær fedme
Nylige undersøgelser har vist, at polariseret træning (dvs. kombinationen i samme session af intermitterende højintensitetstræning, bestående af gentagne, kortvarige, højintensive øvelser på et cykelergometer eller et løbebånd og moderat træning) kan opmuntre til deltagelse af overvægtige mennesker i kropsvægtreduktionsprogrammer, hvilket giver mere dynamiske øvelser, mindre trættende og derfor mere acceptabelt.
Til dato er der ingen tilgængelige data om virkningerne af polariseret træning i rehabiliteringen af overvægtige unge, som ofte er uvillige til at engagere sig i langvarige og monotone motoriske aktiviteter.
Demonstrationen af, at den polariserede træning kan tilskynde overvægtige unges deltagelse i multidisciplinære kropsvægtreduktionsprogrammer, forbedre den kardiovaskulære kapacitet og også fremme en passende oxidation af lipider under træningsfasen og hvile efter træning, kunne understøtte dets ordination i programmerne af integreret metabolisk rehabilitering af teenagers fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner 24 overvægtige unge (BMI-standardafvigelsesscore > 2), mænd, aldersgruppe: 13-18 år, indlagt på afdelingen for Auxology, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) til en 3-ugers metabolisk rehabilitering program.
Foranstaltninger:
Ved basale tilstande (hospitalsindlæggelse) og ved afslutningen af den metaboliske rehabiliteringsperiode (21. dag) vil de antropometriske karakteristika og kropssammensætning blive evalueret ved hjælp af tetrapolær impedansmetri (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milano, Italien). Under basale forhold vil alle de rekrutterede forsøgspersoner gennemgå en trinvis test på et løbebånd med det formål at bestemme den maksimale lipidoxidation, den maksimale iltforbrugsværdi (peak V'O2) og intensiteterne svarende til de forskellige procenter af V' Peak O2 ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Efterfølgende vil forsøgspersoner blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe (nr. 12) vil udføre en polariseret træning, der varer cirka 40 minutter (to sessioner/dag, 1 om morgenen og 1 om eftermiddagen, 5 dage om ugen), kendetegnet ved en 5-minutters opvarmning udført ved 50 % af V ' peak O2, efterfulgt af 3 sæt af 2 minutter ved 95 % af peak V'O2, afbrudt med 1 minuts restitution ved 40 % af peak V'O2, efterfulgt af 30 minutters moderat aktivitet ved 60 % af V'O2 'O2 spids. Den anden gruppe (nr. 12) vil udføre to sessioner (én om morgenen og en om eftermiddagen, 5 dage om ugen) af en højintensitetstræning (HIIT) karakteriseret ved en 10-minutters opvarmning udført ved 50 % af peak V'O2, efterfulgt af ved 6 serier af 40 s højintensitetsgang svarende til 95 % af peak V'O2, afbrudt med 5 minutters gang ved 40 % af peak V'O2, slutter med 5' af nedkøling ved 50 % af peak V'O2. Begge træningspas (24 sessioner i alt, fordelt over 12 dage) vil blive matchet for de samme forbrugte kalorier. Ved afslutningen af rehabiliteringsperioden vil alle forsøgspersoner igen blive underkastet en trinvis test på et transportbånd med samme udførelsesmetoder som for baseline-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr.
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
jeg. fedme (BMI-standardafvigelsesscore > 2) ii. køn: mand iii. aldersgruppe: 13-18 år iv. hospitalsindlæggelse for integreret metabolisk genoptræningsprogram
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Polariseret træning
|
Polariseret træning, der varer cirka 40 minutter (to sessioner/dag, 5 dage om ugen), kendetegnet ved en 5-minutters opvarmning udført ved 50 % af peak V'O2, efterfulgt af 3 sæt af 2 minutter ved 95 % af peak. V'O2, afbrudt med 1 minuts restitution ved 40 % af peak V'O2, efterfulgt af 30 minutters moderat aktivitet ved 60 % af V'O2 peak.
I alt 24 sessioner på 12 dage.
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
|
Højintensitetstræning (HIIT) (to sessioner/dag, 5 dage om ugen), kendetegnet ved en 10-minutters opvarmning udført ved 50 % af peak V'O2, efterfulgt af 6 serier på 40 s højintensitetsgang svarende til 95% af peak V'O2, afbrudt med 5 minutters gang ved 40% af peak V'O2, der slutter med 5' af nedkøling ved 50% af peak V'O2.
I alt 24 sessioner på 12 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højeste VO2
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Ændring i top VO2
|
Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Ændring i kropsfedtmasse - bioimpedansanalyse
|
Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Kropsfedtfri masse
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Ændring i kropsfedtfri masse - bioimpedansanalyse
|
Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Ændring i kropsvægt
|
Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
BMI
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Ændring i kropsmasseindeks
|
Baseline og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet (21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polariseret træningsprogram
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAfsluttetKoffein | Modstandstræning | KosttilskudForenede Stater
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAfsluttet
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainIkke rekrutterer endnuTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Joel PuenteCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAfsluttetTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Northern Illinois UniversityMayo Clinic; Nova Southeastern University; University of Wisconsin, La CrosseAfsluttet
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAfsluttetTræthed | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinmangel | Træningsgruppe, FølsomhedDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd