- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05763394
Effekter av polarisert trening hos ungdom med alvorlig fedme (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Effekter av polarisert trening på kardiovaskulær kapasitet og lipidmetabolisme hos ungdom med alvorlig fedme
Nyere studier har vist at polarisert trening (dvs. kombinasjonen i samme økt av intermitterende høyintensitetstrening, bestående av gjentatte, kortvarige, høyintensive øvelser på et sykkelergometer eller en tredemølle, og moderat trening) kan oppmuntre til deltakelse av overvektige mennesker i kroppsvektreduksjonsprogrammer, gir mer dynamiske øvelser, mindre slitsomme og derfor mer akseptable.
Til dags dato er ingen data tilgjengelig om effekten av polarisert trening i rehabilitering av overvektige ungdommer, som ofte er uvillige til å delta i langvarige og monotone motoriske aktiviteter.
Demonstrasjonen av at den polariserte treningen kan oppmuntre til deltakelse av overvektige ungdommer i tverrfaglige kroppsvektreduksjonsprogrammer, forbedre kardiovaskulær kapasitet og også favorisere en adekvat oksidasjon av lipider under treningsfasen og hvile etter trening, kan støtte resepten i programmene. av integrert metabolsk rehabilitering av fedme hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner 24 overvektige ungdommer (BMI-standardavviksscore > 2), menn, aldersgruppe: 13-18 år, innlagt ved avdelingen for hjelpemedisin, San Giuseppe sykehus, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) for en 3-ukers metabolsk rehabilitering program.
Målinger:
Ved basale tilstander (sykehusinnleggelse) og ved slutten av den metabolske rehabiliteringsperioden (21. dag) vil de antropometriske egenskapene og kroppssammensetningen bli evaluert ved hjelp av tetrapolar impedansmetri (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milano, Italia). Under basale forhold vil alle de rekrutterte forsøkspersonene gjennomgå en inkrementell test på en tredemølle med sikte på å bestemme maksimal lipidoksidasjon, topp oksygenforbruk (peak V'O2) og intensiteter som tilsvarer de ulike prosentene av V' Peak O2 ( Medical graphics Corporation, St Paul, MN, USA). Deretter vil forsøkspersonene deles tilfeldig inn i to grupper. Den første gruppen (nr. 12) vil utføre en polarisert treningsøkt som varer omtrent 40 minutter (to økter/dag, 1 om morgenen og 1 om ettermiddagen, 5 dager i uken), karakterisert ved en 5-minutters oppvarming utført ved 50 % av V ' topp O2, etterfulgt av 3 sett på 2 minutter ved 95 % av topp V'O2, ispedd 1 minutt med restitusjon ved 40 % av topp V'O2, etterfulgt av 30 minutter med moderat aktivitet ved 60 % av V'O2 'O2 topp. Den andre gruppen (nr. 12) vil utføre to økter (en om morgenen og en om ettermiddagen, 5 dager i uken) med en høyintensitetstrening (HIIT) preget av en 10-minutters oppvarming utført med 50 % av topp V'O2, etterfulgt med 6 serier på 40 s med høyintensitets gange tilsvarende 95 % av topp V'O2, ispedd 5 minutters gange ved 40 % av topp V'O2, som avsluttes med 5' nedkjøling ved 50% av toppen V'O2. Begge treningsøktene (totalt 24 økter, fordelt på 12 dager) vil bli matchet for de samme kaloriene som brukes. Ved slutten av rehabiliteringsperioden vil alle forsøkspersonene igjen gjennomgå en inkrementell test på løpende bånd med samme utførelsesmetoder som for baseline-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jeg. fedme (BMI-standardavviksscore > 2) ii. kjønn: mann iii. aldersgruppe: 13-18 år iv. sykehusinnleggelse for integrert metabolsk rehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Polarisert trening
|
Polarisert treningsøkt som varer i ca. 40 minutter (to økter/dag, 5 dager i uken), karakterisert ved en 5-minutters oppvarming utført ved 50 % av topp V'O2, etterfulgt av 3 sett med 2 minutter ved 95 % av topp. V'O2, ispedd 1 minutts restitusjon ved 40 % av topp V'O2, etterfulgt av 30 minutter med moderat aktivitet ved 60 % av V'O2-toppen.
Totalt 24 økter på 12 dager.
|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
|
Høyintensitetstrening (HIIT) (to økter/dag, 5 dager i uken), preget av en 10-minutters oppvarming utført ved 50 % av topp V'O2, etterfulgt av 6 serier på 40 s med høyintensitets gange tilsvarende til 95 % av topp V'O2, ispedd 5 minutters gange ved 40 % av topp V'O2, og slutter med 5' av nedkjøling ved 50% av topp V'O2.
Totalt 24 økter på 12 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp VO2
Tidsramme: Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Endring i topp VO2
|
Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Endring i kroppsfettmasse - bioimpedansanalyse
|
Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
|
Kroppsfettfri masse
Tidsramme: Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Endring i kroppsfettfri masse - bioimpedansanalyse
|
Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Endring i kroppsvekt
|
Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Endring i kroppsmasseindeks
|
Baseline og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet (21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .