- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05763394
Efectos del Ejercicio Polarizado en Adolescentes con Obesidad Severa (ALPOLAROB) (ALPOLAROB)
Efectos del Ejercicio Polarizado sobre la Capacidad Cardiovascular y el Metabolismo de Lípidos en Adolescentes con Obesidad Severa
Estudios recientes han demostrado que el entrenamiento polarizado (es decir, la combinación en la misma sesión de entrenamiento con ejercicios intermitentes de alta intensidad, que consiste en ejercicios repetidos, de corta duración y alta intensidad en un cicloergómetro o cinta rodante, y ejercicio moderado) puede fomentar la participación de personas obesas en programas de reducción de peso corporal, proporcionando ejercicios más dinámicos, menos agotadores y por tanto más aceptables.
Hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre los efectos del ejercicio polarizado en la rehabilitación de adolescentes obesos, que a menudo no están dispuestos a participar en actividades motoras prolongadas y monótonas.
La demostración de que el ejercicio polarizado podría incentivar la participación de adolescentes obesos en programas multidisciplinarios de reducción de peso corporal, mejorar la capacidad cardiovascular y además favorecer una adecuada oxidación de lípidos durante la fase de ejercicio y reposo post-ejercicio, podría sustentar su prescripción en los programas de rehabilitación metabólica integrada de la obesidad adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos 24 adolescentes obesos (puntuación de desviación estándar del IMC > 2), hombres, rango de edad: 13-18 años, admitidos en la División de Auxología, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo (VB) para una rehabilitación metabólica de 3 semanas programa.
Medidas:
En condiciones basales (ingreso hospitalario) y al final del período de rehabilitación metabólica (día 21), se evaluarán las características antropométricas y la composición corporal mediante impedanciometría tetrapolar (Human-IM Scan, DS-Medigroup, Milán, Italia). En condiciones basales todos los sujetos reclutados serán sometidos a un test incremental en cinta ergométrica con el objetivo de determinar la oxidación máxima de lípidos, el valor de consumo de oxígeno pico (VO2 pico) y las intensidades correspondientes a los distintos porcentajes del V'O2 pico ( Medical Graphics Corporation, St Paul, MN, EE. UU.). Posteriormente, los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo (n. 12) realizará un entrenamiento Polarizado con una duración aproximada de 40 minutos (dos sesiones/día, 1 por la mañana y 1 por la tarde, 5 días a la semana), caracterizado por un calentamiento de 5 minutos realizado al 50% de la V' O2 pico, seguido de 3 series de 2 minutos al 95% del VO2 pico, intercaladas con 1 minuto de recuperación al 40% del VO2 pico, seguido de 30 minutos de actividad moderada al 60% del VO2'O2 cima. El segundo grupo (n. 12) realizará dos sesiones (una por la mañana y otra por la tarde, 5 días a la semana) de un entrenamiento de alta intensidad (HIIT) caracterizado por un calentamiento de 10 minutos realizado al 50% del VO2 pico, seguido por 6 series de 40 s de caminata de alta intensidad correspondiente al 95% del VO2 pico, intercaladas con 5 minutos de caminata al 40% del VO2 pico, finalizando con 5' de enfriamiento al 50% del VO2 pico VO2. Ambos entrenamientos (24 sesiones en total, repartidas en 12 días) se igualarán por las mismas calorías gastadas. Al final del período de rehabilitación, todos los sujetos serán nuevamente sometidos a una prueba incremental en una cinta transportadora con los mismos métodos de ejecución que para la prueba de línea de base.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i. obesidad (puntuación de desviación estándar del IMC > 2) ii. sexo: masculino iii. rango de edad: 13-18 años iv. hospitalización para programa integrado de rehabilitación metabólica
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento polarizado
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Entrenamiento polarizado con una duración aproximada de 40 minutos (dos sesiones/día, 5 días a la semana), caracterizado por un calentamiento de 5 minutos realizado al 50 % del VO2 pico, seguido de 3 series de 2 minutos al 95 % del pico VO2, intercalado con 1 minuto de recuperación al 40% del VO2 pico, seguido de 30 minutos de actividad moderada al 60% del VO2 pico.
Total de 24 sesiones en 12 días.
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Experimental: Entrenamiento de alta intensidad
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Entrenamiento de alta intensidad (HIIT) (dos sesiones/día, 5 días a la semana), caracterizado por un calentamiento de 10 minutos realizado al 50% del VO2 pico, seguido de 6 series de 40 s de caminata de alta intensidad correspondientes al 95% del VO2 pico, intercalados con 5 minutos de caminata al 40% del VO2 pico, finalizando con 5' de vuelta a la calma al 50% del VO2 pico.
Total de 24 sesiones en 12 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 pico
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Cambio en el VO2 pico
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Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Cambio en la masa grasa corporal - análisis de bioimpedancia
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Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Masa libre de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Cambio en la masa libre de grasa corporal - análisis de bioimpedancia
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Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Cambio en el peso corporal
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Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Cambio en el índice de masa corporal
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Línea de base y al final del programa de rehabilitación (21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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