Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu zlepšuje posun trupu u idiopatické skoliózy

9. března 2023 aktualizováno: Scoliosis SOS Ltd.

Fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu zlepšuje posun trupu u idiopatické skoliózy: sledování po 24 měsících

Úvod: Posun trupu způsobený skoliózou lze měřit pomocí Formetric Scanner pomocí měření maximální hrudní apikální odchylky (MTAD). Jde o dobře zdokumentovanou stížnost týkající se tělesného obrazu u pacientů s idiopatickou skoliózou (IS). Kromě toho je apikální deviace hrudníku důležitým měřítkem v předoperačním hodnocení a pooperačních výsledcích.

Cíl: Cílem této retrospektivní kohortové studie bylo zjistit dlouhodobé účinky intenzivního kurzu Physiotherapy Scoliosis Specific Exercise (PSSE) na MTAD u pacientů s IS.

Metodika: Byli přijati po sobě jdoucí pacienti s IS s jednoduchým pravostranným zakřivením hrudníku, kteří absolvovali intenzivní 4týdenní kúru PSSE. Data byla shromažďována od dubna 2019 do prosince 2021. Všichni pacienti byli rutinně skenováni pomocí Formetric Scanner před léčbou, bezprostředně po léčbě, 12 a 24 měsíců po léčbě. MTAD, měřená v milimetrech, byla zdokumentována. Dospělí (>17 let) (skupina 1) a děti (skupina 2) byli analyzováni odděleně.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli všichni po sobě jdoucí pacienti na Scoliosis SOS Clinic v Londýně, soukromé zdravotnické klinice specializující se na neinvazivní léčbu skoliózy. Všichni pacienti rutinně dokončili léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří absolvovali program skupinové léčby v celém rozsahu. Pacienti, kteří mají měření získaná ze všech potřebných časových bodů. Pacient, který má skoliózu a který má primární zakřivení hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nedokončil léčbu nebo všechna získaná měření. Pacienti, kteří podstoupili operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Pacienti mladší 18 let
Pacienti absolvovali 120 hodin skupinového PSSE během čtyřtýdenního časového rámce. Pondělí - pátek, 10:00 - 17:00.
Dospělí
Pacienti starší 18 let
Pacienti absolvovali 120 hodin skupinového PSSE během čtyřtýdenního časového rámce. Pondělí - pátek, 10:00 - 17:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální hrudní apikální odchylka
Časové okno: Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
Měření maximální apikální odchylky v mm, získané z DIERS 4D Formetric Scanner
Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Image skóre
Časové okno: Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
Průměrné skóre obrázku těla. Průměrné skóre z 5 kategorií, bodované od 1-10.
Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ScoliosisSOS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné informace o pacientech ani databáze nebudou sdíleny mimo kliniku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit