- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764499
Fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu zlepšuje posun trupu u idiopatické skoliózy
Fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu zlepšuje posun trupu u idiopatické skoliózy: sledování po 24 měsících
Úvod: Posun trupu způsobený skoliózou lze měřit pomocí Formetric Scanner pomocí měření maximální hrudní apikální odchylky (MTAD). Jde o dobře zdokumentovanou stížnost týkající se tělesného obrazu u pacientů s idiopatickou skoliózou (IS). Kromě toho je apikální deviace hrudníku důležitým měřítkem v předoperačním hodnocení a pooperačních výsledcích.
Cíl: Cílem této retrospektivní kohortové studie bylo zjistit dlouhodobé účinky intenzivního kurzu Physiotherapy Scoliosis Specific Exercise (PSSE) na MTAD u pacientů s IS.
Metodika: Byli přijati po sobě jdoucí pacienti s IS s jednoduchým pravostranným zakřivením hrudníku, kteří absolvovali intenzivní 4týdenní kúru PSSE. Data byla shromažďována od dubna 2019 do prosince 2021. Všichni pacienti byli rutinně skenováni pomocí Formetric Scanner před léčbou, bezprostředně po léčbě, 12 a 24 měsíců po léčbě. MTAD, měřená v milimetrech, byla zdokumentována. Dospělí (>17 let) (skupina 1) a děti (skupina 2) byli analyzováni odděleně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří absolvovali program skupinové léčby v celém rozsahu. Pacienti, kteří mají měření získaná ze všech potřebných časových bodů. Pacient, který má skoliózu a který má primární zakřivení hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nedokončil léčbu nebo všechna získaná měření. Pacienti, kteří podstoupili operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Pacienti mladší 18 let
|
Pacienti absolvovali 120 hodin skupinového PSSE během čtyřtýdenního časového rámce.
Pondělí - pátek, 10:00 - 17:00.
|
|
Dospělí
Pacienti starší 18 let
|
Pacienti absolvovali 120 hodin skupinového PSSE během čtyřtýdenního časového rámce.
Pondělí - pátek, 10:00 - 17:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hrudní apikální odchylka
Časové okno: Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
|
Měření maximální apikální odchylky v mm, získané z DIERS 4D Formetric Scanner
|
Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Image skóre
Časové okno: Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
|
Průměrné skóre obrázku těla.
Průměrné skóre z 5 kategorií, bodované od 1-10.
|
Před léčbou (1. den léčby), 20. den léčby po dokončení studie, v průměru o čtyři týdny později, 12 měsíců po léčbě a 24 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ScoliosisSOS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .