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Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen verbessern die Rumpfverschiebung bei idiopathischer Skoliose

9. März 2023 aktualisiert von: Scoliosis SOS Ltd.

Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen verbessern die Rumpfverschiebung bei idiopathischer Skoliose: eine 24-monatige Nachsorge

Einführung: Die durch Skoliose verursachte Rumpfverschiebung kann mit einem Formetric Scanner unter Verwendung der Messung der maximalen thorakalen apikalen Abweichung (MTAD) gemessen werden. Es ist eine gut dokumentierte Beschwerde in Bezug auf das Körperbild bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (IS). Darüber hinaus ist die thorakale apikale Abweichung ein wichtiges Maß für die präoperative Beurteilung und die postoperativen Ergebnisse.

Ziel: Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie war es, die langfristigen Wirkungen eines intensiven Kurses von physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen (PSSE) auf MTAD bei Patienten mit IS zu bestimmen.

Methoden: Konsekutive IS-Patienten mit einer einzigen rechtsseitigen Thoraxkrümmung, die einen intensiven 4-wöchigen PSSE-Kurs absolvierten, wurden rekrutiert. Die Daten wurden zwischen April 2019 und Dezember 2021 erhoben. Alle Patienten wurden vor, unmittelbar nach, 12 und 24 Monate nach der Behandlung routinemäßig mit einem Formetric Scanner gescannt. MTAD, gemessen in Millimetern, wurde dokumentiert. Erwachsene (>17 Jahre) (Gruppe 1) und Kinder (Gruppe 2) wurden getrennt analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren alle aufeinander folgende Patienten der Skoliose-SOS-Klinik in London, einer privaten Gesundheitsklinik, die sich auf die nicht-invasive Behandlung von Skoliose spezialisiert hat. Alle Patienten beendeten routinemäßig ihre Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das Gruppenbehandlungsprogramm vollständig abgeschlossen haben. Patienten, deren Messungen zu allen erforderlichen Zeitpunkten erhalten wurden. Patienten mit Skoliose und einer primären Thoraxkrümmung.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Behandlung oder alle Messwerte nicht abgeschlossen hat. Patienten, die operiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Patienten unter 18 Jahren
Die Patienten absolvierten 120 Stunden gruppenbasiertes PSSE über einen Zeitraum von vier Wochen. Montag - Freitag, 10.00-17.00.
Erwachsene
Patienten ab 18 Jahren
Die Patienten absolvierten 120 Stunden gruppenbasiertes PSSE über einen Zeitraum von vier Wochen. Montag - Freitag, 10.00-17.00.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale thorakale apikale Abweichung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
Messung der maximalen apikalen Abweichung in mm, erhalten vom DIERS 4D Formetric Scanner
Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Image-Score
Zeitfenster: Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
Durchschnittlicher Body Image Score. Durchschnittliche Punktzahl aus 5 Kategorien, bewertet von 1-10.
Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ScoliosisSOS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Außerhalb der Klinik werden keine Patienteninformationen oder Datenbanken weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Physiotherapie Skoliose-spezifische Übung (PSSE)

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