- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764499
Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen verbessern die Rumpfverschiebung bei idiopathischer Skoliose
Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen verbessern die Rumpfverschiebung bei idiopathischer Skoliose: eine 24-monatige Nachsorge
Einführung: Die durch Skoliose verursachte Rumpfverschiebung kann mit einem Formetric Scanner unter Verwendung der Messung der maximalen thorakalen apikalen Abweichung (MTAD) gemessen werden. Es ist eine gut dokumentierte Beschwerde in Bezug auf das Körperbild bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (IS). Darüber hinaus ist die thorakale apikale Abweichung ein wichtiges Maß für die präoperative Beurteilung und die postoperativen Ergebnisse.
Ziel: Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie war es, die langfristigen Wirkungen eines intensiven Kurses von physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen (PSSE) auf MTAD bei Patienten mit IS zu bestimmen.
Methoden: Konsekutive IS-Patienten mit einer einzigen rechtsseitigen Thoraxkrümmung, die einen intensiven 4-wöchigen PSSE-Kurs absolvierten, wurden rekrutiert. Die Daten wurden zwischen April 2019 und Dezember 2021 erhoben. Alle Patienten wurden vor, unmittelbar nach, 12 und 24 Monate nach der Behandlung routinemäßig mit einem Formetric Scanner gescannt. MTAD, gemessen in Millimetern, wurde dokumentiert. Erwachsene (>17 Jahre) (Gruppe 1) und Kinder (Gruppe 2) wurden getrennt analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die das Gruppenbehandlungsprogramm vollständig abgeschlossen haben. Patienten, deren Messungen zu allen erforderlichen Zeitpunkten erhalten wurden. Patienten mit Skoliose und einer primären Thoraxkrümmung.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Behandlung oder alle Messwerte nicht abgeschlossen hat. Patienten, die operiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder
Patienten unter 18 Jahren
|
Die Patienten absolvierten 120 Stunden gruppenbasiertes PSSE über einen Zeitraum von vier Wochen.
Montag - Freitag, 10.00-17.00.
|
Erwachsene
Patienten ab 18 Jahren
|
Die Patienten absolvierten 120 Stunden gruppenbasiertes PSSE über einen Zeitraum von vier Wochen.
Montag - Freitag, 10.00-17.00.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale thorakale apikale Abweichung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
|
Messung der maximalen apikalen Abweichung in mm, erhalten vom DIERS 4D Formetric Scanner
|
Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Image-Score
Zeitfenster: Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
|
Durchschnittlicher Body Image Score.
Durchschnittliche Punktzahl aus 5 Kategorien, bewertet von 1-10.
|
Vorbehandlung (Tag 1 der Behandlung), Tag 20 der Behandlung nach Abschluss der Studie, durchschnittlich vier Wochen später, 12 Monate nach der Nachbehandlung und 24 Monate nach der Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ScoliosisSOS1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physiotherapie Skoliose-spezifische Übung (PSSE)
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