- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764499
Exercício específico de fisioterapia para escoliose melhora o deslocamento do tronco na escoliose idiopática
Exercícios específicos de fisioterapia para escoliose melhoram o deslocamento do tronco na escoliose idiopática: um acompanhamento de 24 meses
Introdução: O deslocamento do tronco causado pela escoliose pode ser medido com um scanner Formetric usando a medição do Desvio Apical Torácico Máximo (MTAD). É uma queixa bem documentada em relação à imagem corporal em pacientes com escoliose idiopática (EI). Além disso, o desvio apical torácico é uma medida importante na avaliação pré-operatória e nos resultados pós-operatórios.
Objetivo: O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo foi determinar os efeitos a longo prazo de um curso intensivo de exercícios específicos de fisioterapia para escoliose (PSSE) no MTAD em pacientes com IS.
Métodos: Foram recrutados pacientes consecutivos com IS com uma única curvatura torácica do lado direito que completaram um curso intensivo de 4 semanas de PSSE. Os dados foram coletados entre abril de 2019 e dezembro de 2021. Todos os pacientes foram escaneados rotineiramente usando um Formetric Scanner antes, imediatamente após, 12 e 24 meses após o tratamento. O MTAD, medido em milímetros, foi documentado. Adultos (>17 anos) (grupo 1) e crianças (grupo 2) foram analisados separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que completaram o programa de tratamento em grupo em sua totalidade. Pacientes que têm medidas obtidas em todos os pontos de tempo necessários. Paciente com escoliose e que apresenta curvatura torácica primária.
Critério de exclusão:
- Paciente que não completou o tratamento ou todas as medidas obtidas. Pacientes submetidos a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças
Pacientes menores de 18 anos
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Os pacientes completaram 120 horas de PSSE em grupo durante um período de quatro semanas.
De segunda a sexta-feira, das 10h00 às 17h00.
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Adultos
Pacientes com 18 anos ou mais
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Os pacientes completaram 120 horas de PSSE em grupo durante um período de quatro semanas.
De segunda a sexta-feira, das 10h00 às 17h00.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio Apical Torácico Máximo
Prazo: Pré-tratamento (dia 1 do tratamento), dia 20 do tratamento após a conclusão do estudo, uma média de quatro semanas depois, 12 meses após o pós-tratamento e 24 meses após o pós-tratamento
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Medição do Desvio Apical Máximo em mm, obtida do DIERS 4D Formetric Scanner
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Pré-tratamento (dia 1 do tratamento), dia 20 do tratamento após a conclusão do estudo, uma média de quatro semanas depois, 12 meses após o pós-tratamento e 24 meses após o pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da imagem corporal
Prazo: Pré-tratamento (dia 1 do tratamento), dia 20 do tratamento após a conclusão do estudo, uma média de quatro semanas depois, 12 meses após o pós-tratamento e 24 meses após o pós-tratamento
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Pontuação média da imagem corporal.
Pontuação média de 5 categorias, com pontuação de 1 a 10.
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Pré-tratamento (dia 1 do tratamento), dia 20 do tratamento após a conclusão do estudo, uma média de quatro semanas depois, 12 meses após o pós-tratamento e 24 meses após o pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ScoliosisSOS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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