- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764499
Fysiotherapie Scoliose Specifieke oefening verbetert rompverschuiving bij idiopathische scoliose
Fysiotherapie Scoliose Specifieke oefening verbetert rompverschuiving bij idiopathische scoliose: een follow-up van 24 maanden
Inleiding: Truncale verschuiving veroorzaakt door scoliose kan worden gemeten met een Formetric Scanner met behulp van de maximale thoracale apicale deviatie (MTAD)-meting. Het is een goed gedocumenteerde klacht met betrekking tot het lichaamsbeeld bij patiënten met idiopathische scoliose (IS). Bovendien is thoracale apicale deviatie een belangrijke maatstaf bij preoperatieve beoordeling en postoperatieve uitkomsten.
Doelstelling: Het doel van deze retrospectieve cohortstudie was het bepalen van de langetermijneffecten van een intensieve kuur van fysiotherapie Scoliosespecifieke inspanning (PSSE) op MTAD bij patiënten met IS.
Methoden: Opeenvolgende IS-patiënten met een enkele rechtszijdige thoracale kromming die een intensieve 4 weken durende PSSE-kuur voltooiden, werden gerekruteerd. De gegevens zijn verzameld tussen april 2019 en december 2021. Alle patiënten werden routinematig gescand met behulp van een Formetric Scanner vóór, onmiddellijk na, 12 en 24 maanden na de behandeling. MTAD, gemeten in millimeters, werd gedocumenteerd. Volwassenen (>17 jaar oud) (groep 1) en kinderen (groep 2) werden afzonderlijk geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die het groepsbehandelingsprogramma in zijn geheel hebben doorlopen. Patiënten bij wie metingen zijn verkregen van alle noodzakelijke tijdstippen. Patiënt die scoliose heeft en die een primaire thoracale kromming heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die de behandeling niet heeft voltooid of niet alle metingen heeft verkregen. Patiënten die een operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
Patiënten jonger dan 18 jaar
|
Patiënten voltooiden 120 uur groepsgebaseerde PSSE gedurende een tijdsbestek van vier weken.
Maandag - vrijdag, 10.00-17.00 uur.
|
|
Volwassenen
Patiënten van 18 jaar en ouder
|
Patiënten voltooiden 120 uur groepsgebaseerde PSSE gedurende een tijdsbestek van vier weken.
Maandag - vrijdag, 10.00-17.00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale thoracale apicale afwijking
Tijdsspanne: Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
|
Maximale apicale afwijkingsmeting in mm, verkregen van de DIERS 4D Formetric Scanner
|
Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld Score
Tijdsspanne: Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
|
Gemiddelde lichaamsbeeldscore.
Gemiddelde score van 5 categorieën, gescoord van 1-10.
|
Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ScoliosisSOS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .