Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie Scoliose Specifieke oefening verbetert rompverschuiving bij idiopathische scoliose

9 maart 2023 bijgewerkt door: Scoliosis SOS Ltd.

Fysiotherapie Scoliose Specifieke oefening verbetert rompverschuiving bij idiopathische scoliose: een follow-up van 24 maanden

Inleiding: Truncale verschuiving veroorzaakt door scoliose kan worden gemeten met een Formetric Scanner met behulp van de maximale thoracale apicale deviatie (MTAD)-meting. Het is een goed gedocumenteerde klacht met betrekking tot het lichaamsbeeld bij patiënten met idiopathische scoliose (IS). Bovendien is thoracale apicale deviatie een belangrijke maatstaf bij preoperatieve beoordeling en postoperatieve uitkomsten.

Doelstelling: Het doel van deze retrospectieve cohortstudie was het bepalen van de langetermijneffecten van een intensieve kuur van fysiotherapie Scoliosespecifieke inspanning (PSSE) op MTAD bij patiënten met IS.

Methoden: Opeenvolgende IS-patiënten met een enkele rechtszijdige thoracale kromming die een intensieve 4 weken durende PSSE-kuur voltooiden, werden gerekruteerd. De gegevens zijn verzameld tussen april 2019 en december 2021. Alle patiënten werden routinematig gescand met behulp van een Formetric Scanner vóór, onmiddellijk na, 12 en 24 maanden na de behandeling. MTAD, gemeten in millimeters, werd gedocumenteerd. Volwassenen (>17 jaar oud) (groep 1) en kinderen (groep 2) werden afzonderlijk geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren alle opeenvolgende patiënten van de Scoliosis SOS Clinic in Londen, een particuliere gezondheidskliniek die gespecialiseerd is in niet-invasieve behandeling van scoliose. Alle patiënten maakten routinematig hun behandeling af.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het groepsbehandelingsprogramma in zijn geheel hebben doorlopen. Patiënten bij wie metingen zijn verkregen van alle noodzakelijke tijdstippen. Patiënt die scoliose heeft en die een primaire thoracale kromming heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die de behandeling niet heeft voltooid of niet alle metingen heeft verkregen. Patiënten die een operatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten voltooiden 120 uur groepsgebaseerde PSSE gedurende een tijdsbestek van vier weken. Maandag - vrijdag, 10.00-17.00 uur.
Volwassenen
Patiënten van 18 jaar en ouder
Patiënten voltooiden 120 uur groepsgebaseerde PSSE gedurende een tijdsbestek van vier weken. Maandag - vrijdag, 10.00-17.00 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale thoracale apicale afwijking
Tijdsspanne: Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
Maximale apicale afwijkingsmeting in mm, verkregen van de DIERS 4D Formetric Scanner
Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld Score
Tijdsspanne: Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling
Gemiddelde lichaamsbeeldscore. Gemiddelde score van 5 categorieën, gescoord van 1-10.
Voorbehandeling (dag 1 van de behandeling), dag 20 van de behandeling na voltooiing van de studie, gemiddeld vier weken later, 12 maanden na de nabehandeling en 24 maanden na de nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ScoliosisSOS1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen patiëntgegevens of databases gedeeld buiten de kliniek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren