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Fisioterapia L'esercizio specifico per la scoliosi migliora lo spostamento del tronco nella scoliosi idiopatica

9 marzo 2023 aggiornato da: Scoliosis SOS Ltd.

Fisioterapia L'esercizio specifico per la scoliosi migliora lo spostamento del tronco nella scoliosi idiopatica: un follow-up di 24 mesi

Introduzione: lo spostamento del tronco causato dalla scoliosi può essere misurato con uno scanner Formetric utilizzando la misurazione della deviazione apicale toracica massima (MTAD). È un reclamo ben documentato per quanto riguarda l'immagine corporea nei pazienti con scoliosi idiopatica (IS). Inoltre, la deviazione apicale toracica è una misura importante nella valutazione preoperatoria e nei risultati postoperatori.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo era determinare gli effetti a lungo termine di un corso intensivo di Fisioterapia Scoliosis Specific Exercise (PSSE) su MTAD in pazienti con IS.

Metodi: sono stati reclutati pazienti consecutivi con IS con una singola curvatura toracica destra che hanno completato un corso intensivo di 4 settimane di PSSE. I dati sono stati raccolti tra aprile 2019 e dicembre 2021. Tutti i pazienti sono stati scansionati di routine utilizzando uno scanner Formetric prima, immediatamente dopo, 12 e 24 mesi dopo il trattamento. MTAD, misurato in millimetri, è stato documentato. Adulti (>17 anni) (gruppo 1) e bambini (gruppo 2) sono stati analizzati separatamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E1 8AN
        • Scoliosis SOS Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti erano tutti pazienti consecutivi presso la Scoliosis SOS Clinic di Londra, una clinica sanitaria privata specializzata nel trattamento non invasivo della scoliosi. Tutti i pazienti stavano regolarmente completando il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno completato il programma di trattamento di gruppo nella sua interezza. Pazienti che hanno misurazioni ottenute da tutti i punti temporali necessari. Pazienti che hanno la scoliosi e che hanno una curvatura toracica primaria.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non ha completato il trattamento o tutte le misurazioni ottenute. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
I pazienti hanno completato 120 ore di PSSE di gruppo in un periodo di quattro settimane. Dal lunedì al venerdì, dalle 10:00 alle 17:00.
Adulti
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
I pazienti hanno completato 120 ore di PSSE di gruppo in un periodo di quattro settimane. Dal lunedì al venerdì, dalle 10:00 alle 17:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione apicale toracica massima
Lasso di tempo: Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
Misurazione della Deviazione Apicale Massima in mm, ottenuta dallo Scanner Formetrico 4D DIERS
Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
Punteggio medio dell'immagine corporea. Punteggio medio di 5 categorie, con punteggio da 1 a 10.
Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ScoliosisSOS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna informazione o database del paziente sarà condiviso al di fuori della clinica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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