- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764499
Fisioterapia L'esercizio specifico per la scoliosi migliora lo spostamento del tronco nella scoliosi idiopatica
Fisioterapia L'esercizio specifico per la scoliosi migliora lo spostamento del tronco nella scoliosi idiopatica: un follow-up di 24 mesi
Introduzione: lo spostamento del tronco causato dalla scoliosi può essere misurato con uno scanner Formetric utilizzando la misurazione della deviazione apicale toracica massima (MTAD). È un reclamo ben documentato per quanto riguarda l'immagine corporea nei pazienti con scoliosi idiopatica (IS). Inoltre, la deviazione apicale toracica è una misura importante nella valutazione preoperatoria e nei risultati postoperatori.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo era determinare gli effetti a lungo termine di un corso intensivo di Fisioterapia Scoliosis Specific Exercise (PSSE) su MTAD in pazienti con IS.
Metodi: sono stati reclutati pazienti consecutivi con IS con una singola curvatura toracica destra che hanno completato un corso intensivo di 4 settimane di PSSE. I dati sono stati raccolti tra aprile 2019 e dicembre 2021. Tutti i pazienti sono stati scansionati di routine utilizzando uno scanner Formetric prima, immediatamente dopo, 12 e 24 mesi dopo il trattamento. MTAD, misurato in millimetri, è stato documentato. Adulti (>17 anni) (gruppo 1) e bambini (gruppo 2) sono stati analizzati separatamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno completato il programma di trattamento di gruppo nella sua interezza. Pazienti che hanno misurazioni ottenute da tutti i punti temporali necessari. Pazienti che hanno la scoliosi e che hanno una curvatura toracica primaria.
Criteri di esclusione:
- Paziente che non ha completato il trattamento o tutte le misurazioni ottenute. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
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I pazienti hanno completato 120 ore di PSSE di gruppo in un periodo di quattro settimane.
Dal lunedì al venerdì, dalle 10:00 alle 17:00.
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Adulti
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
|
I pazienti hanno completato 120 ore di PSSE di gruppo in un periodo di quattro settimane.
Dal lunedì al venerdì, dalle 10:00 alle 17:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione apicale toracica massima
Lasso di tempo: Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
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Misurazione della Deviazione Apicale Massima in mm, ottenuta dallo Scanner Formetrico 4D DIERS
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Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
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Punteggio medio dell'immagine corporea.
Punteggio medio di 5 categorie, con punteggio da 1 a 10.
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Pre-trattamento (giorno 1 del trattamento), giorno 20 del trattamento dopo il completamento dello studio, una media di quattro settimane dopo, 12 mesi dopo il trattamento e 24 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ScoliosisSOS1
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