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El ejercicio específico de fisioterapia para la escoliosis mejora el desplazamiento del tronco en la escoliosis idiopática

9 de marzo de 2023 actualizado por: Scoliosis SOS Ltd.

El ejercicio específico de fisioterapia para la escoliosis mejora el cambio del tronco en la escoliosis idiopática: un seguimiento de 24 meses

Introducción: el desplazamiento del tronco causado por la escoliosis se puede medir con un escáner Formetric utilizando la medición de desviación apical torácica máxima (MTAD). Es una queja bien documentada con respecto a la imagen corporal en pacientes con escoliosis idiopática (EI). Además, la desviación apical torácica es una medida importante en la evaluación preoperatoria y los resultados postoperatorios.

Objetivo: El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo fue determinar los efectos a largo plazo de un curso intensivo de ejercicios específicos de fisioterapia para la escoliosis (PSSE) en MTAD en pacientes con IS.

Métodos: Se reclutaron pacientes consecutivos con IS con una sola curvatura torácica del lado derecho que completaron un curso intensivo de 4 semanas de PSSE. Los datos se recopilaron entre abril de 2019 y diciembre de 2021. Todos los pacientes fueron escaneados de forma rutinaria con un escáner Formetric antes, inmediatamente después, 12 y 24 meses después del tratamiento. Se documentó la MTAD, medida en milímetros. Se analizaron por separado adultos (>17 años) (grupo 1) y niños (grupo 2).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1 8AN
        • Scoliosis SOS Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron todos pacientes consecutivos en Scoliosis SOS Clinic en Londres, una clínica de atención médica privada que se especializa en el tratamiento no invasivo de la escoliosis. Todos los pacientes estaban completando rutinariamente su tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que completaron el programa de tratamiento grupal en su totalidad. Pacientes que tienen mediciones obtenidas de todos los puntos de tiempo necesarios. Paciente que tiene escoliosis y que tiene una curvatura torácica primaria.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no completó el tratamiento ni obtuvo todas las mediciones. Pacientes que se sometieron a cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños
Pacientes menores de 18 años
Los pacientes completaron 120 horas de PSSE en grupo durante un período de cuatro semanas. Lunes - Viernes, 10.00-17.00.
Adultos
Pacientes mayores de 18 años
Los pacientes completaron 120 horas de PSSE en grupo durante un período de cuatro semanas. Lunes - Viernes, 10.00-17.00.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación apical torácica máxima
Periodo de tiempo: Pretratamiento (día 1 de tratamiento), día 20 de tratamiento después de la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas después, 12 meses después del postratamiento y 24 meses después del postratamiento
Medida de desviación apical máxima en mm, obtenida del DIERS 4D Formetric Scanner
Pretratamiento (día 1 de tratamiento), día 20 de tratamiento después de la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas después, 12 meses después del postratamiento y 24 meses después del postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Pretratamiento (día 1 de tratamiento), día 20 de tratamiento después de la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas después, 12 meses después del postratamiento y 24 meses después del postratamiento
Puntuación media de la imagen corporal. Puntaje promedio de 5 categorías, puntuado del 1 al 10.
Pretratamiento (día 1 de tratamiento), día 20 de tratamiento después de la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas después, 12 meses después del postratamiento y 24 meses después del postratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ScoliosisSOS1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá información de pacientes ni bases de datos fuera de la clínica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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