- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764499
Fysioterapi Skoliose specifik træning forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose
Fysioterapi Skoliose specifik træning forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose: en 24 måneders opfølgning
Introduktion: Truncal skift forårsaget af skoliose kan måles med en Formetric Scanner ved hjælp af Maximal Thoracic Apical Deviation (MTAD) måling. Det er en veldokumenteret klage med hensyn til kropsopfattelse hos patienter med idiopatisk skoliose (IS). Ydermere er thorax apikale afvigelse et vigtigt mål i præoperativ vurdering og postoperative resultater.
Formål: Formålet med denne retrospektive kohorteundersøgelse var at bestemme de langsigtede virkninger af et intensivt kursus med fysioterapi skoliose specifik træning (PSSE) på MTAD hos patienter med IS.
Metoder: Konsekutive IS-patienter med en enkelt højresidet thoraxkrumning, som gennemførte et intensivt 4-ugers PSSE-forløb, blev rekrutteret. Data blev indsamlet mellem april 2019 og december 2021. Alle patienter blev rutinemæssigt scannet med en Formetric Scanner før, umiddelbart efter, 12 og 24 måneder efter behandling. MTAD, målt i millimeter, blev dokumenteret. Voksne (>17 år) (gruppe 1) og børn (gruppe 2) blev analyseret separat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemførte gruppebehandlingsprogrammet i sin helhed. Patienter, der har målinger opnået fra alle nødvendige tidspunkter. Patient, der har skoliose, og som har en primær thoraxkrumning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke fuldførte behandlingen eller alle målinger opnået. Patienter, der blev opereret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn
Patienter under 18 år
|
Patienterne gennemførte 120 timers gruppebaseret PSSE over en fire ugers tidsramme.
Mandag - fredag, 10.00-17.00.
|
Voksne
Patienter 18 år og derover
|
Patienterne gennemførte 120 timers gruppebaseret PSSE over en fire ugers tidsramme.
Mandag - fredag, 10.00-17.00.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal thorax apikal afvigelse
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 af behandlingen), dag 20 i behandlingen efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit fire uger senere, 12 måneder efter post-behandling og 24 måneder efter post-behandling
|
Maksimal apikal afvigelse i mm, opnået fra DIERS 4D Formetric Scanner
|
Forbehandling (dag 1 af behandlingen), dag 20 i behandlingen efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit fire uger senere, 12 måneder efter post-behandling og 24 måneder efter post-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Image Score
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 af behandlingen), dag 20 i behandlingen efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit fire uger senere, 12 måneder efter post-behandling og 24 måneder efter post-behandling
|
Gennemsnitlig kropsbilledescore.
Gennemsnitlig score fra 5 kategorier, scoret fra 1-10.
|
Forbehandling (dag 1 af behandlingen), dag 20 i behandlingen efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit fire uger senere, 12 måneder efter post-behandling og 24 måneder efter post-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ScoliosisSOS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .