Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi Skoliose spesifikk trening forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose

9. mars 2023 oppdatert av: Scoliosis SOS Ltd.

Fysioterapi Skoliose spesifikk trening forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose: en 24 måneders oppfølging

Introduksjon: Truncal shift forårsaket av skoliose kan måles med en Formetric Scanner ved å bruke MTAD-målingen (Maximal Thoracic Apical Deviation). Det er en veldokumentert klage med hensyn til kroppsbilde hos pasienter med idiopatisk skoliose (IS). Videre er thorax apikale avvik et viktig mål i preoperativ vurdering og postoperative utfall.

Mål: Målet med denne retrospektive kohortstudien var å bestemme langtidseffektene av et intensivkurs med fysioterapi skoliosespesifikk trening (PSSE) på MTAD hos pasienter med IS.

Metoder: Påfølgende IS-pasienter med en enkelt høyresidig thoraxkurvatur som fullførte et intensivt 4-ukers kur med PSSE ble rekruttert. Data ble samlet inn mellom april 2019 og desember 2021. Alle pasienter ble rutinemessig skannet med en Formetric Scanner før, umiddelbart etter, 12 og 24 måneder etter behandling. MTAD, målt i millimeter, ble dokumentert. Voksne (>17 år) (gruppe 1) og barn (gruppe 2) ble analysert separat.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E1 8AN
        • Scoliosis SOS Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var alle påfølgende pasienter ved Scoliosis SOS Clinic i London, en privat helseklinikk som spesialiserer seg på ikke-invasiv behandling for skoliose. Alle pasientene fullførte rutinemessig behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fullførte gruppebehandlingsprogrammet i sin helhet. Pasienter som har målinger innhentet fra alle nødvendige tidspunkter. Pasient som har skoliose og som har en primær thoraxkurvatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke fullførte behandlingen eller alle målinger innhentet. Pasienter som ble operert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn
Pasienter under 18 år
Pasientene fullførte 120 timer med gruppebasert PSSE over en fire ukers tidsramme. Mandag - fredag, 10.00-17.00.
Voksne
Pasienter 18 år og oppover
Pasientene fullførte 120 timer med gruppebasert PSSE over en fire ukers tidsramme. Mandag - fredag, 10.00-17.00.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal thorax apikal avvik
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
Maksimal apikale avviksmåling i mm, hentet fra DIERS 4D Formetric Scanner
Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Image Score
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
Gjennomsnittlig kroppsbildepoeng. Gjennomsnittlig poengsum fra 5 kategorier, scoret fra 1-10.
Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ScoliosisSOS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen pasientinformasjon eller databaser vil bli delt utenfor klinikken

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere