- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764499
Fysioterapi Skoliose spesifikk trening forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose
Fysioterapi Skoliose spesifikk trening forbedrer truncal skift i idiopatisk skoliose: en 24 måneders oppfølging
Introduksjon: Truncal shift forårsaket av skoliose kan måles med en Formetric Scanner ved å bruke MTAD-målingen (Maximal Thoracic Apical Deviation). Det er en veldokumentert klage med hensyn til kroppsbilde hos pasienter med idiopatisk skoliose (IS). Videre er thorax apikale avvik et viktig mål i preoperativ vurdering og postoperative utfall.
Mål: Målet med denne retrospektive kohortstudien var å bestemme langtidseffektene av et intensivkurs med fysioterapi skoliosespesifikk trening (PSSE) på MTAD hos pasienter med IS.
Metoder: Påfølgende IS-pasienter med en enkelt høyresidig thoraxkurvatur som fullførte et intensivt 4-ukers kur med PSSE ble rekruttert. Data ble samlet inn mellom april 2019 og desember 2021. Alle pasienter ble rutinemessig skannet med en Formetric Scanner før, umiddelbart etter, 12 og 24 måneder etter behandling. MTAD, målt i millimeter, ble dokumentert. Voksne (>17 år) (gruppe 1) og barn (gruppe 2) ble analysert separat.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fullførte gruppebehandlingsprogrammet i sin helhet. Pasienter som har målinger innhentet fra alle nødvendige tidspunkter. Pasient som har skoliose og som har en primær thoraxkurvatur.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke fullførte behandlingen eller alle målinger innhentet. Pasienter som ble operert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn
Pasienter under 18 år
|
Pasientene fullførte 120 timer med gruppebasert PSSE over en fire ukers tidsramme.
Mandag - fredag, 10.00-17.00.
|
Voksne
Pasienter 18 år og oppover
|
Pasientene fullførte 120 timer med gruppebasert PSSE over en fire ukers tidsramme.
Mandag - fredag, 10.00-17.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal thorax apikal avvik
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
|
Maksimal apikale avviksmåling i mm, hentet fra DIERS 4D Formetric Scanner
|
Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Image Score
Tidsramme: Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
|
Gjennomsnittlig kroppsbildepoeng.
Gjennomsnittlig poengsum fra 5 kategorier, scoret fra 1-10.
|
Forbehandling (dag 1 av behandling), dag 20 av behandling etter avsluttet studie, i gjennomsnitt fire uker senere, 12 måneder etter etterbehandling og 24 måneder etter etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ScoliosisSOS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .