- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764499
Sjukgymnastik skoliosspecifik träning förbättrar trunkal förskjutning vid idiopatisk skolios
Sjukgymnastik skoliosspecifik träning förbättrar trunkal förskjutning vid idiopatisk skolios: en 24 månaders uppföljning
Inledning: Truncal shift orsakad av skolios kan mätas med en Formetric Scanner med hjälp av Maximal Thoracic Apical Deviation (MTAD)-mätning. Det är ett väldokumenterat klagomål med avseende på kroppsuppfattning hos patienter med idiopatisk skolios (IS). Vidare är thorax apikal deviation ett viktigt mått vid preoperativ bedömning och postoperativa utfall.
Syfte: Syftet med denna retrospektiva kohortstudie var att fastställa de långsiktiga effekterna av en intensivkurs med fysioterapi skoliosspecifik träning (PSSE) på MTAD hos patienter med IS.
Metoder: Konsekutiva IS-patienter med en enstaka högersidig bröstkrökning som genomfört en intensiv 4-veckors kur med PSSE rekryterades. Data samlades in mellan april 2019 och december 2021. Alla patienter skannades rutinmässigt med en Formetric Scanner före, omedelbart efter, 12 och 24 månader efter behandling. MTAD, mätt i millimeter, dokumenterades. Vuxna (>17 år) (grupp 1) och barn (grupp 2) analyserades separat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomfört gruppbehandlingsprogrammet i sin helhet. Patienter som har mätningar från alla nödvändiga tidpunkter. Patient som har skolios och som har en primär thoraxkurvatur.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte fullföljde behandlingen eller alla mätningar erhölls. Patienter som opererades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Patienter under 18 år
|
Patienterna genomförde 120 timmars gruppbaserad PSSE under en fyra veckors tidsram.
Måndag - fredag, 10.00-17.00.
|
|
Vuxna
Patienter 18 år och äldre
|
Patienterna genomförde 120 timmars gruppbaserad PSSE under en fyra veckors tidsram.
Måndag - fredag, 10.00-17.00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal apikala thoraxavvikelse
Tidsram: Förbehandling (dag 1 av behandlingen), Dag 20 av behandlingen efter avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor senare, 12 månader efter efterbehandling och 24 månader efter efterbehandling
|
Maximalt apikalt avvikelsemått i mm, erhållet från DIERS 4D Formetric Scanner
|
Förbehandling (dag 1 av behandlingen), Dag 20 av behandlingen efter avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor senare, 12 månader efter efterbehandling och 24 månader efter efterbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsbildsresultat
Tidsram: Förbehandling (dag 1 av behandlingen), Dag 20 av behandlingen efter avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor senare, 12 månader efter efterbehandling och 24 månader efter efterbehandling
|
Genomsnittlig kroppsbildspoäng.
Genomsnittlig poäng från 5 kategorier, poäng från 1-10.
|
Förbehandling (dag 1 av behandlingen), Dag 20 av behandlingen efter avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor senare, 12 månader efter efterbehandling och 24 månader efter efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ScoliosisSOS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .