- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764499
Fysioterapia skolioosispesifinen harjoitus parantaa nivelsiirtymää idiopaattisessa skolioosissa
Fysioterapia skolioosispesifinen harjoitus parantaa idiopaattisen skolioosin nivelen siirtymää: 24 kuukauden seuranta
Johdanto: Skolioosin aiheuttama nivelsiirtymä voidaan mitata Formetric Scanner -skannerilla käyttämällä MTAD-mittausta. Se on hyvin dokumentoitu kehonkuvaan liittyvä valitus potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi (IS). Lisäksi rintakehän apikaalinen poikkeama on tärkeä mitta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tavoite: Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli määrittää intensiivisen fysioterapian skolioosispesifisen harjoituksen (PSSE) pitkän aikavälin vaikutukset MTAD:iin potilailla, joilla on IS.
Menetelmät: Rekrytoitiin peräkkäisiä IS-potilaita, joilla oli yksi oikea rintakehän kaarevuus ja jotka suorittivat intensiivisen 4 viikon PSSE-kurssin. Tiedot on kerätty huhtikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. Kaikki potilaat skannattiin rutiininomaisesti Formetric Scannerilla ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen. MTAD, mitattuna millimetreinä, dokumentoitiin. Aikuiset (>17-vuotiaat) (ryhmä 1) ja lapset (ryhmä 2) analysoitiin erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet ryhmähoito-ohjelman kokonaisuudessaan. Potilaat, joilla on mittaukset kaikista tarvittavista ajankohdista. Potilas, jolla on skolioosi ja jolla on primaarinen rintakehän kaarevuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei suorittanut hoitoa tai kaikki mittaukset saatiin. Potilaat, joille tehtiin leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Alle 18-vuotiaat potilaat
|
Potilaat suorittivat 120 tuntia ryhmäpohjaista PSSE:tä neljän viikon aikana.
Maanantai-perjantai 10.00-17.00.
|
|
Aikuiset
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
|
Potilaat suorittivat 120 tuntia ryhmäpohjaista PSSE:tä neljän viikon aikana.
Maanantai-perjantai 10.00-17.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen rintakehän apikaalinen poikkeama
Aikaikkuna: Esihoito (hoitopäivä 1), hoitopäivä 20 tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin neljä viikkoa myöhemmin, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 24 kuukautta jälkihoidon jälkeen
|
Suurin apikaalisen poikkeaman mitta millimetreinä, saatu DIERS 4D Formetric Scannerista
|
Esihoito (hoitopäivä 1), hoitopäivä 20 tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin neljä viikkoa myöhemmin, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 24 kuukautta jälkihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Image Score
Aikaikkuna: Esihoito (hoitopäivä 1), hoitopäivä 20 tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin neljä viikkoa myöhemmin, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 24 kuukautta jälkihoidon jälkeen
|
Keskimääräiset kehonkuvan pisteet.
Keskimääräinen pistemäärä 5 kategoriasta, pisteet 1-10.
|
Esihoito (hoitopäivä 1), hoitopäivä 20 tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin neljä viikkoa myöhemmin, 12 kuukautta hoidon jälkeen ja 24 kuukautta jälkihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ScoliosisSOS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .