- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764499
Физиотерапевтические специальные упражнения для сколиоза улучшают смещение туловища при идиопатическом сколиозе
Физиотерапевтические специальные упражнения при сколиозе улучшают смещение туловища при идиопатическом сколиозе: 24-месячное наблюдение
Введение. Смещение туловища, вызванное сколиозом, можно измерить с помощью сканера Formetric, используя измерение максимального грудного апикального отклонения (MTAD). Это хорошо задокументированная жалоба на образ тела у пациентов с идиопатическим сколиозом (ИС). Кроме того, отклонение верхушки грудной клетки является важным показателем предоперационной оценки и послеоперационных результатов.
Цель: Целью этого ретроспективного когортного исследования было определить долгосрочные эффекты интенсивного курса физиотерапевтических специальных упражнений при сколиозе (PSSE) на MTAD у пациентов с ИИ.
Методы. Были набраны последовательные пациенты с ИИ с единственным правосторонним искривлением грудной клетки, которые прошли интенсивный 4-недельный курс PSSE. Данные были собраны в период с апреля 2019 года по декабрь 2021 года. Все пациенты регулярно сканировались с помощью сканера Formetric до, сразу после, через 12 и 24 месяца после лечения. MTAD, измеряемый в миллиметрах, был задокументирован. Взрослые (старше 17 лет) (группа 1) и дети (группа 2) анализировались отдельно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, полностью завершившие программу группового лечения. Пациенты, у которых есть измерения, полученные во все необходимые моменты времени. Пациент со сколиозом и первичным искривлением грудной клетки.
Критерий исключения:
- Пациент, который не завершил лечение или не получил все измерения. Пациенты, перенесшие операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
Пациенты в возрасте до 18 лет
|
Пациенты прошли 120 часов группового PSSE в течение четырех недель.
Понедельник - Пятница, 10.00-17.00.
|
|
Взрослые
Пациенты от 18 лет и старше
|
Пациенты прошли 120 часов группового PSSE в течение четырех недель.
Понедельник - Пятница, 10.00-17.00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное грудное апикальное отклонение
Временное ограничение: До лечения (1-й день лечения), 20-й день лечения после завершения исследования, в среднем через четыре недели, через 12 месяцев после лечения и через 24 месяца после лечения.
|
Измерение максимального апикального отклонения в мм, полученное с помощью 4D Formetric Scanner DIERS
|
До лечения (1-й день лечения), 20-й день лечения после завершения исследования, в среднем через четыре недели, через 12 месяцев после лечения и через 24 месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка образа тела
Временное ограничение: До лечения (1-й день лечения), 20-й день лечения после завершения исследования, в среднем через четыре недели, через 12 месяцев после лечения и через 24 месяца после лечения.
|
Средняя оценка образа тела.
Средний балл по 5 категориям, от 1 до 10.
|
До лечения (1-й день лечения), 20-й день лечения после завершения исследования, в среднем через четыре недели, через 12 месяцев после лечения и через 24 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ScoliosisSOS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .