- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764499
Specyficzne ćwiczenia fizjoterapeutyczne poprawiają przesunięcie tułowia w skoliozie idiopatycznej
Specyficzne ćwiczenia fizjoterapeutyczne poprawiają przesunięcie tułowia w skoliozie idiopatycznej: 24-miesięczna obserwacja
Wprowadzenie: Przesunięcie tułowia spowodowane skoliozą można zmierzyć za pomocą skanera Formetric za pomocą pomiaru maksymalnego odchylenia wierzchołka klatki piersiowej (MTAD). Jest to dobrze udokumentowana dolegliwość dotycząca obrazu ciała u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną (IS). Ponadto odchylenie wierzchołka klatki piersiowej jest ważną miarą oceny przedoperacyjnej i wyników pooperacyjnych.
Cel: Celem tego retrospektywnego badania kohortowego było określenie długoterminowego wpływu intensywnego kursu fizjoterapeutycznego ćwiczenia specyficznego dla skoliozy (PSSE) na MTAD u pacjentów z IS.
Metody: Rekrutowano kolejnych pacjentów z IS z pojedynczym prawostronnym skrzywieniem klatki piersiowej, którzy ukończyli intensywny 4-tygodniowy kurs PSSE. Dane zbierano między kwietniem 2019 a grudniem 2021. Wszyscy pacjenci byli rutynowo skanowani za pomocą skanera Formetric przed, bezpośrednio po, 12 i 24 miesiące po leczeniu. Udokumentowano MTAD, mierzony w milimetrach. Osobno analizowano osoby dorosłe (>17 lat) (grupa 1) i dzieci (grupa 2).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 8AN
- Scoliosis SOS Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli program leczenia grupowego w całości. Pacjenci, u których wykonano pomiary ze wszystkich niezbędnych punktów czasowych. Pacjent ze skoliozą i pierwotną skrzywieniem klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie ukończył leczenia lub nie uzyskał wszystkich pomiarów. Pacjenci, którzy przeszli operację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
|
Pacjenci ukończyli 120 godzin grupowego PSSE w ciągu czterech tygodni.
poniedziałek - piątek, 10.00-17.00.
|
|
Dorośli ludzie
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
|
Pacjenci ukończyli 120 godzin grupowego PSSE w ciągu czterech tygodni.
poniedziałek - piątek, 10.00-17.00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne odchylenie wierzchołka klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Pomiar maksymalnego odchylenia wierzchołkowego w mm, uzyskany za pomocą skanera formetrycznego DIERS 4D
|
Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obrazu ciała
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Średnia ocena obrazu ciała.
Średni wynik z 5 kategorii, punktowany od 1-10.
|
Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ScoliosisSOS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .