Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne ćwiczenia fizjoterapeutyczne poprawiają przesunięcie tułowia w skoliozie idiopatycznej

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Scoliosis SOS Ltd.

Specyficzne ćwiczenia fizjoterapeutyczne poprawiają przesunięcie tułowia w skoliozie idiopatycznej: 24-miesięczna obserwacja

Wprowadzenie: Przesunięcie tułowia spowodowane skoliozą można zmierzyć za pomocą skanera Formetric za pomocą pomiaru maksymalnego odchylenia wierzchołka klatki piersiowej (MTAD). Jest to dobrze udokumentowana dolegliwość dotycząca obrazu ciała u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną (IS). Ponadto odchylenie wierzchołka klatki piersiowej jest ważną miarą oceny przedoperacyjnej i wyników pooperacyjnych.

Cel: Celem tego retrospektywnego badania kohortowego było określenie długoterminowego wpływu intensywnego kursu fizjoterapeutycznego ćwiczenia specyficznego dla skoliozy (PSSE) na MTAD u pacjentów z IS.

Metody: Rekrutowano kolejnych pacjentów z IS z pojedynczym prawostronnym skrzywieniem klatki piersiowej, którzy ukończyli intensywny 4-tygodniowy kurs PSSE. Dane zbierano między kwietniem 2019 a grudniem 2021. Wszyscy pacjenci byli rutynowo skanowani za pomocą skanera Formetric przed, bezpośrednio po, 12 i 24 miesiące po leczeniu. Udokumentowano MTAD, mierzony w milimetrach. Osobno analizowano osoby dorosłe (>17 lat) (grupa 1) i dzieci (grupa 2).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami byli wszyscy kolejni pacjenci Scoliosis SOS Clinic w Londynie, prywatnej kliniki medycznej specjalizującej się w nieinwazyjnym leczeniu skolioz. Wszyscy pacjenci rutynowo kończyli leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli program leczenia grupowego w całości. Pacjenci, u których wykonano pomiary ze wszystkich niezbędnych punktów czasowych. Pacjent ze skoliozą i pierwotną skrzywieniem klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie ukończył leczenia lub nie uzyskał wszystkich pomiarów. Pacjenci, którzy przeszli operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Pacjenci ukończyli 120 godzin grupowego PSSE w ciągu czterech tygodni. poniedziałek - piątek, 10.00-17.00.
Dorośli ludzie
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Pacjenci ukończyli 120 godzin grupowego PSSE w ciągu czterech tygodni. poniedziałek - piątek, 10.00-17.00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne odchylenie wierzchołka klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
Pomiar maksymalnego odchylenia wierzchołkowego w mm, uzyskany za pomocą skanera formetrycznego DIERS 4D
Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazu ciała
Ramy czasowe: Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia
Średnia ocena obrazu ciała. Średni wynik z 5 kategorii, punktowany od 1-10.
Przed leczeniem (dzień 1 leczenia), 20. dzień leczenia po zakończeniu badania, średnio cztery tygodnie później, 12 miesięcy po zakończeniu leczenia i 24 miesiące po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ScoliosisSOS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne informacje o pacjentach ani bazy danych nie będą udostępniane poza klinikę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj