- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05768074
Doplňková studie platformy pro školení a implementaci rodinné terapie (FTTIP).
2. března 2023 aktualizováno: Training and Implementation Associates
Platforma pro školení a implementaci rodinné terapie (FTTIP): Inovativní webový nástroj pro dlouhodobé zlepšování praxe Doplňková studie
Cílem této observační studie je dozvědět se o zkušenostech terapeutů a vedoucích agentur s prokázanou léčbou a platformou pro výcvik a implementaci rodinné terapie (FTTIP).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou vnímání a zkušenosti terapeutů ohledně procesu učení a praktikování specifických kompetencí kulturně informované flexibilní rodinné léčby pro dospívající (CIFFTA) z platformy?
- Jaké jsou jedinečné zkušenosti terapeutů související s implementací léčby založené na důkazech (EBT), poskytováním naučených kompetencí a aplikací EBT v kontextu reálného světa?
- Jaké jsou zkušenosti vedoucích agentur s facilitací EBT v jejich agenturách. Jaké jsou překážky, které lze řešit prací na organizační připravenosti?
- Jaké jsou zkušenosti celé agentury s platformou, konzultačním procesem, vnímaným poměrem nákladů a přínosů a připraveností agentury?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt doplňku bude mít několik komponent, které rozšiřují nadřazenou studii sběrem kvalitativních dat, která můžeme kombinovat s kvantitativními daty mateřské studie, abychom lépe porozuměli zkušenostem stážistů a vedoucích agentur s platformou. Dvacet stážistů (náhodně vybraných ze 75 rodičů CIFFTA studijní stážisté) a 16 vedoucích agentur ze vzorku mateřské studie.
Navrhovaný doplněk má za cíl: 1) shromáždit postřehy a zkušenosti účastníků o procesu učení a procvičování konkrétních kompetencí CIFFTA z platformy (čas 1 rozhovor) a později o jejich jedinečných zkušenostech souvisejících s implementací EBT, poskytování kompetencí naučené a aplikace EBT v kontextu reálného světa (čas 2); a 2) získat od vedoucích hlubší porozumění jejich zkušenostem s facilitací EBT v jejich agenturách, identifikaci překážek, které lze řešit prací na organizační připravenosti (čas 1), a později ohledně zkušeností jejich agentur s platformou, konzultačním procesem, vnímané náklady a přínosy a připravenost agentury (v čase 2).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melisa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonní číslo: 305-986-2243
- E-mail: melissag@tiainternational.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z terapeutů a vedoucích agentur, kteří jsou již zapsáni do rodičovské studie (150 poradců a 30 vedoucích agentur).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bakalářský poradce s 2letou praxí nebo magisterský poradci a terapeuti, kteří v minulém roce neabsolvovali výcvik v rodinné terapii a kteří jsou široce reprezentativní pro potenciální stážisty v běžné populaci, včetně vzdělání a pracovních zkušeností s různými klientskými skupinami ( např. různé demografické údaje a současné problémy).
- Všichni terapeuti musí aktivně poskytovat léčbu mládeži a být ochotni poskytnout rodinnou intervenci alespoň jedné rodině během období projektu.
- Terapeuti musí být zapsáni do rodičovského grantu a musí být randomizováni do podmínky FTTIP
- Vedoucí agentur musí být zapsáni v mateřském grantovém studiu
- Aby byli vedoucí agentur zahrnuti do studie, musí mít pravomoc přidělovat zdroje agentury (např. poskytnout účastníkům chráněný čas na účast ve školicích aktivitách, což umožní menší množství případů, když začnou implementovat) a být ochotni se zúčastnit konzultací o připravenosti agentury a implementaci.
Kritéria vyloučení:
• Neomezujeme začlenění žádné skupiny podle pohlaví/pohlaví, rasy a/nebo etnického původu
- Agentury, které se nechtějí zapojit do všech studijních aktivit, které mají netradiční zdroje financování (např. zcela charitativní), nebo které jsou tak malé, že nemohou studii přidělit dostatečné množství poradců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Terapeuti
20 terapeutů, kteří již byli vyškoleni, se zúčastní kvalitativního rozhovoru, aby shromáždili postřehy a zkušenosti terapeutů o procesu učení a procvičování konkrétních kompetencí CIFFTA z platformy terapeutického výcviku (čas 1 rozhovor) a později o jejich jedinečných zkušenostech souvisejících s implementací Evidenced Based Treatment (EBT), poskytování naučených kompetencí a aplikace EBT v kontextu reálného světa (čas 2).
|
Terapeuti a vedoucí agentur, kteří dostávají intervenci z hlavní studie, se zúčastní kvalitativních rozhovorů
|
|
Vedoucí agentur
16 vedoucích agentur z hlavní studie se zúčastní kvalitativních rozhovorů, aby 2) získali od vedoucích hlubší porozumění jejich zkušenostem s facilitací EBT v jejich agenturách, identifikaci překážek, které lze řešit prací na organizační připravenosti (čas 1) a později ohledně jejich zkušeností agentur s platformou, konzultačního procesu, vnímaných nákladů a přínosů a připravenosti agentury (v čase 2).
|
Terapeuti a vedoucí agentur, kteří dostávají intervenci z hlavní studie, se zúčastní kvalitativních rozhovorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový bod rozhovoru s terapeutem TIA 1
Časové okno: Po 2 týdnech je dáno dokončit 20 hodinový trénink
|
Rozhovor k posouzení vnímání a zkušeností terapeutů o procesu učení a procvičování konkrétních kompetencí CIFFTA z platformy
|
Po 2 týdnech je dáno dokončit 20 hodinový trénink
|
|
Časový bod rozhovoru s terapeutem TIA 2
Časové okno: Po čtyřech měsících realizace léčby v rodině
|
Rozhovor k posouzení jedinečných zkušeností terapeutů souvisejících s implementací Evidenced Based Treatment, poskytováním naučených kompetencí a aplikací EBT v kontextu reálného světa
|
Po čtyřech měsících realizace léčby v rodině
|
|
Časový bod rozhovoru s vedoucím agentury TIA 1
Časové okno: Před zahájením školení nebo implementace terapeutů v organizaci
|
Rozhovor s cílem získat od vedoucích hlubší porozumění jejich zkušenostem s facilitací EBT v jejich agenturách, identifikaci překážek, které lze řešit prací připravenosti organizace
|
Před zahájením školení nebo implementace terapeutů v organizaci
|
|
Časový bod rozhovoru s vedoucím agentury TIA 2
Časové okno: Po čtyřech měsících zavádění léčby v organizaci
|
Rozhovor s cílem posoudit zkušenosti agentur s platformou, konzultační proces, vnímané náklady a přínosy a připravenost agentury
|
Po čtyřech měsících zavádění léčby v organizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3R44MH115547-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .