Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrafaktuální myšlení u amyotrofické laterální sklerózy (CFTSLA)

3. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Hodnocení kontrafaktuálního myšlení u amyotrofické laterální sklerózy

Vhodnost našich minulých voleb a jednání se obvykle posuzuje podle toho, co by mohlo být, kdybychom se chovali jinak. Tato schopnost simulovat alternativy k minulým faktickým událostem a akcím se nazývá kontrafaktuální myšlení (CFT) a úzce souvisí s rozhodovacím procesem a budoucím chováním. Generování CFT ve skutečnosti plní důležitou přípravnou funkci, protože nabízí pokyny k chování, které mohou jednotlivce vést při řešení podobných problémů při rozhodování v budoucnu. V důsledku toho poškození nebo snížení CFT pravděpodobně ovlivní schopnost jednotlivce rozhodovat se (DM), zejména pokud jde o zásadní rozhodnutí, jako jsou rozhodnutí v lékařské oblasti. V posledních letech stále více důkazů zdůrazňuje změny v CFT u několika neurologických, neurodegenerativních a psychiatrických stavů, jako je Huntingtonova choroba, Parkinsonova choroba, poškození prefrontální kůry, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní porucha a velká depresivní porucha, což zdůrazňuje, jak jsou deficity CFT specificky spojeny. s frontálně-výkonnou dysfunkcí. Tyto změny, jak bylo zmíněno, mohou vést k neoptimálním procesům a chování DM.

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované ztrátou motorických neuronů v míše, mozkovém kmeni a motorické kůře. Literární údaje zdůrazňují přítomnost kognitivních a behaviorálních změn jako integrální součásti onemocnění, jako součást kontinua s částečným překrýváním mezi ALS a frontotemporální demencí (FTD). Progresivní a fatální průběh onemocnění a přítomnost kognitivních/behaviorálních změn spolu s narušením komunikačních dovedností mají významný dopad na pacientovu způsobilost v předběžném plánování péče, zejména pokud jde o informovaný souhlas s předčasnou léčbou a ukončením života. rozhodnutí. Zejména pohledy pacientů na terapeutické volby a intervence na konci života budou pravděpodobně ovlivněny kognitivně-behaviorálními aspekty, kde integrita frontálně-exekutivních funkcí hraje klíčovou roli ve schopnosti pacientů DM.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s ALS budou vykazovat určitý deficit v CFT, a to jak ve schopnosti generovat kontrafaktuální myšlenky související s negativním skutečným životem, tak ve schopnosti používat CFT k kauzálním závěrům ve fiktivních sociálních scénářích. Navíc se očekává, že bude nalezen vztah mezi schopnostmi CFT a DM. Tato očekávaná poškození jsou pravděpodobně spojena s kognitivními a behaviorálními změnami, které se typicky vyskytují u ALS.

Primární cíl Primárním účelem studie je prozkoumat integritu schopnosti CFT u pacientů s ALS.

Konkrétně si tato studie klade za cíl: (1) zhodnotit fungování CFT u skupiny pacientů postižených ALS; (2) zkoumat, jak je fungování CFT spojeno s typickými kognitivně-behaviorálními změnami ALS; (3) vyhodnotit možnou souvislost mezi schopnostmi CFT a DM; (4) zkoumat, jak klinické, psychologické, kognitivní a behaviorální proměnné ovlivňují integritu CFT.

Sekundární cíl Schopnost CFT bude zkoumána v průběhu onemocnění, přičemž pacienti budou zařazeni do longitudinální studie. Pokud je to možné, podle klinických podmínek budou pacienti hodnoceni v 0-6-12-24 měsících, aby bylo možné lépe charakterizovat fungování CFT a DM v průběhu času a také kognitivně-behaviorální profil pacientů. .

Očekáváme, že upozorníme na deficit nebo snížení schopnosti CFT pacientů a taková změna bude pravděpodobně spojena s dovednostmi DM, stejně jako se specifickým kognitivním a behaviorálním profilem pacientů s ALS.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20149
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ALS přicházejí do klinické pozornosti a do zdravých kontrol s bydlištěm v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: pravděpodobná nebo definitivní ALS
  • Zdravotní kontroly: nepoužije se

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti: jiné mozkové poruchy; vážný celkový zdravotní stav a nekorigované zrakové/sluchové deficity
  • Zdravé kontroly: poruchy mozku; vážný celkový zdravotní stav a nekorigované zrakové/sluchové deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Neuropsychologické nástroje hodnotící kognitivní (včetně kontrafaktuálních schopností), behaviorální a psychopatologické rysy
Pacientů s ALS
Neuropsychologické nástroje hodnotící kognitivní (včetně kontrafaktuálních schopností), behaviorální a psychopatologické rysy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Counterfactual Inference Test
Časové okno: Při zápisu
Testy založené na výkonu hodnotící schopnost používat CFT za účelem vyvozování závěrů
Při zápisu
Test spontánní kontrafaktuální generace
Časové okno: Při zápisu
Testy založené na výkonu hodnotící schopnosti CFT, zejména frekvenci CFT generované v reakci na osobní událost v reálném životě.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné hodnocení schopností CFT
Časové okno: Při zápisu
Testy založené na výkonu hodnotící schopnost používat CFT za účelem vyvozování závěrů (tj. Counterfactual Inference Test) a frekvence CFT generované v reakci na osobní událost v reálném životě (tj. Spontánní Counterfactual Generation Test) budou prováděny v průběhu onemocnění, přičemž pacienti budou zařazeni do longitudinální studie. Pokud je to možné, podle klinických podmínek budou pacienti hodnoceni v 0-6-12-24 měsících, aby bylo možné lépe charakterizovat fungování CFT v průběhu času.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické nástroje

Předplatit