Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrafaktuaalinen ajattelu amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (CFTSLA)

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktuaalisen ajattelun arviointi amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

Aiempien valintojemme ja toimintamme asianmukaisuutta arvioidaan yleensä sen mukaan, mitä olisi voinut olla, jos olisimme käyttäytyneet toisin. Tätä kykyä simuloida vaihtoehtoja menneille tosiasiatapahtumille ja toimille kutsutaan kontrafaktuaaliseksi ajatteluksi (CFT) ja se liittyy läheisesti päätöksentekoprosessiin ja tulevaan käyttäytymiseen. Itse asiassa CFT:n luominen täyttää tärkeän valmistelevan tehtävän, koska se tarjoaa käyttäytymisohjeita, jotka voivat ohjata yksilöä kohtaamaan samanlaisia ​​päätöksentekoongelmia tulevaisuudessa. Näin ollen CFT:n vaurio tai heikkeneminen vaikuttaa todennäköisesti yksilön päätöksentekokykyyn (DM), erityisesti mitä tulee ratkaiseviin päätöksiin, kuten lääketieteen alalla. Viime vuosina kasvava näyttö on osoittanut CFT:n muutoksia useissa neurologisissa, neurodegeneratiivisissa ja psykiatrisissa sairauksissa, kuten Huntingtonin taudissa, Parkinsonin taudissa, prefrontaalisen aivokuoren vaurioissa, skitsofreniassa, pakko-oireisessa häiriössä ja vakavassa masennushäiriössä, mikä korostaa, miten CFT-vajeet liittyvät erityisesti joilla on etu- ja toimeenpanojärjestelmän toimintahäiriö. Nämä muutokset, kuten mainittiin, voivat johtaa ei-optimaalisiin DM-prosesseihin ja -käyttäytymiseen.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista motoristen neuronien menetys selkäytimessä, aivorungossa ja motorisessa aivokuoressa. Kirjallisuustiedot ovat korostaneet kognitiivisten ja käyttäytymismuutosten esiintymistä sairauden olennaisina osina, osana jatkumoa, jossa on osittainen päällekkäisyys ALS:n ja frontotemporaalisen dementian (FTD) välillä. Taudin etenevä ja kuolemaan johtava sairauden eteneminen ja kognitiivisten/käyttäytymismuutosten esiintyminen sekä kommunikointitaitojen heikkeneminen vaikuttavat merkittävästi potilaan pätevyyteen ennakkohoidon suunnittelussa, erityisesti koskien tietoista suostumusta ennakkohoitoon ja elämän päättymiseen. päätös. Erityisesti potilaiden näkemyksiin terapeuttisista valinnoista ja elämänlopun interventioista vaikuttavat todennäköisesti kognitiivis-käyttäytymisnäkökohdat, joissa etu- ja toimeenpanotoimintojen eheydellä on ratkaiseva rooli potilaiden DM-kyvyssä.

Tutkijat olettavat, että ALS-potilailla on tietty puute CFT:ssä sekä kyvyssä synnyttää kontrafaktuaalisia ajatuksia, jotka liittyvät negatiiviseen tosielämään, että kyvyssä käyttää CFT:tä kausaalisten johtopäätösten tekemiseen kuvitteellisissa sosiaalisissa skenaarioissa. Lisäksi odotetaan, että CFT- ja DM-kykyjen välillä löydetään yhteys. Nämä odotetut häiriöt liittyvät todennäköisesti kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin muutoksiin, joita tyypillisesti esiintyy ALS:ssä.

Ensisijainen tavoite Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia ALS-potilaiden CFT-kyvyn eheyttä.

Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) arvioida CFT:n toimintaa ALS-potilaiden ryhmässä; (2) tutkia, kuinka CFT:n toiminta liittyy ALS:n tyypillisiin kognitiivis-käyttäytymismuutoksiin; (3) arvioida mahdollista yhteyttä CFT- ja DM-kykyjen välillä; (4) tutkia kuinka kliiniset, psykologiset, kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät muuttujat vaikuttavat CFT:n eheyteen.

Toissijainen tavoite CFT-kykyä tutkitaan taudin kulun aikana, ja potilaat rekrytoidaan pitkittäistutkimukseen. Mahdollisuuksien mukaan potilaat arvioidaan kliinisen tilan mukaan 0-6-12-24 kuukauden iässä, jotta CFT:n ja DM:n toimiminen ajan mittaan sekä potilaiden kognitiivis-käyttäytymisprofiili voidaan karakterisoida paremmin. .

Odotamme tuovan esiin potilaiden CFT-kyvyn puutteen tai heikkenemisen, ja tällainen muutos liittyy todennäköisesti DM-taitoon sekä ALS-potilaiden erityiseen kognitiiviseen ja käyttäytymisprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20149
        • Rekrytointi
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-potilaat, jotka tulevat kliinisen huomion ja yhteiskunnan terveiden kontrollien piiriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: todennäköinen tai selvä ALS
  • Terveet kontrollit: ei sovelleta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat: muut aivosairaudet; vakavat yleiset sairaudet ja korjaamattomat näkö-/kuulovammat
  • Terveet kontrollit: aivosairaudet; vakavat yleiset sairaudet ja korjaamattomat näkö-/kuulovammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Neuropsykologiset instrumentit, jotka arvioivat kognitiivisia (mukaan lukien kontrafaktuaalisia kykyjä), käyttäytymis- ja psykopatologisia piirteitä
ALS-potilaat
Neuropsykologiset instrumentit, jotka arvioivat kognitiivisia (mukaan lukien kontrafaktuaalisia kykyjä), käyttäytymis- ja psykopatologisia piirteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrafaktuaalinen päättelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Suorituskykyyn perustuvat testit, jotka arvioivat kykyä käyttää CFT:tä johtopäätösten tekemiseen
Ilmoittautumisen yhteydessä
Spontaani kontrafaktuaalinen sukupolvitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Suorituskykyyn perustuvat testit, jotka arvioivat CFT-kykyjä, erityisesti henkilökohtaisen tosielämän tapahtuman seurauksena syntyneen CFT:n tiheyttä.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFT-kykyjen pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Suorituskykyyn perustuvat testit, jotka arvioivat kykyä käyttää CFT:tä johtopäätösten tekemiseen (esim. Counterfactual Inference Test) ja CFT:n taajuus, joka syntyy vastauksena henkilökohtaiseen tosielämän tapahtumaan (eli spontaani kontrafaktuaalinen sukupolvitesti), annetaan sairauden aikana, ja potilaita rekrytoidaan pitkittäiseen tutkimukseen. Mahdollisuuksien mukaan potilaat arvioidaan kliinisen tilan mukaan 0-6-12-24 kuukauden iässä, jotta CFT:n toimintaa voidaan karakterisoida paremmin ajan mittaan.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa