Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrafeitelijk denken bij amyotrofische laterale sclerose (CFTSLA)

3 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Counterfactual Thinking Assessment bij amyotrofische laterale sclerose

De juistheid van onze keuzes en acties uit het verleden wordt meestal beoordeeld op basis van wat had kunnen zijn als we ons anders hadden gedragen. Dit vermogen om alternatieven voor feitelijke gebeurtenissen en acties uit het verleden te simuleren, wordt contrafeitelijk denken (CFT) genoemd en hangt nauw samen met het besluitvormingsproces en toekomstig gedrag. In feite vervult het genereren van CFT een belangrijke voorbereidende functie, aangezien het gedragsinstructies biedt die het individu kunnen begeleiden bij soortgelijke besluitvormingsproblemen in de toekomst. Bijgevolg zal een beschadiging of een vermindering van de CFT waarschijnlijk van invloed zijn op het besluitvormingsvermogen (DM) van het individu, vooral met betrekking tot cruciale beslissingen zoals die op medisch gebied. In de afgelopen jaren heeft groeiend bewijs veranderingen in CFT aan het licht gebracht bij verschillende neurologische, neurodegeneratieve en psychiatrische aandoeningen, zoals de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson, schade aan de prefrontale cortex, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis en depressieve stoornis, wat onderstreept hoe CFT-tekorten specifiek geassocieerd zijn met frontaal-executieve disfunctie. Deze wijzigingen kunnen, zoals vermeld, leiden tot niet-optimale DM-processen en -gedragingen.

Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door het verlies van motorneuronen in het ruggenmerg, de hersenstam en de motorcortex. Literatuurgegevens hebben de aanwezigheid van cognitieve en gedragsveranderingen benadrukt als integrale onderdelen van de ziekte, als onderdeel van een continuüm, met een gedeeltelijke overlap, tussen ALS en frontotemporale dementie (FTD). Het progressieve en fatale verloop van de ziekte en de aanwezigheid van cognitieve/gedragsveranderingen, samen met de verslechtering van de communicatieve vaardigheden, hebben aanzienlijke implicaties voor de bekwaamheid van de patiënt in de geavanceerde zorgplanning, vooral met betrekking tot geïnformeerde toestemming om de behandeling en het levenseinde te vervroegen. beslissing. Met name de perspectieven van patiënten over therapeutische keuzes en interventies aan het levenseinde worden waarschijnlijk beïnvloed door cognitief-gedragsaspecten, waarbij de integriteit van frontaal-executieve functies een cruciale rol speelt in het DM-vermogen van patiënten.

De onderzoekers veronderstellen dat ALS-patiënten een bepaald gebrek aan CFT zullen vertonen, zowel wat betreft het vermogen om contrafeitelijke gedachten te genereren die verband houden met een negatieve werkelijkheid als wat betreft het vermogen om CFT te gebruiken om causale gevolgtrekkingen te maken in fictieve sociale scenario's. Bovendien wordt verwacht dat er een verband wordt gevonden tussen CFT- en DM-vaardigheden. Deze verwachte stoornissen zijn waarschijnlijk geassocieerd met de cognitieve en gedragsveranderingen die typisch voorkomen bij ALS.

Primair doel Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de integriteit van het CFT-vermogen bij patiënten met ALS.

Concreet heeft deze studie tot doel: (1) de werking van de CFT te evalueren bij een groep patiënten met ALS; (2) onderzoeken hoe de werking van de CFT verband houdt met de typische cognitieve gedragsveranderingen van ALS; (3) de mogelijke associatie tussen CFT- en DM-vaardigheden evalueren; (4) onderzoeken hoe klinische, psychologische, cognitieve en gedragsvariabelen de CFT-integriteit beïnvloeden.

Secundair doel CFT-vermogen zal worden onderzocht in de loop van de ziekte, waarbij patiënten worden geworven in een longitudinaal onderzoek. Waar mogelijk zullen patiënten, afhankelijk van de klinische omstandigheden, worden beoordeeld op 0-6-12-24 maanden, om het functioneren van CFT en DM in de loop van de tijd beter te karakteriseren, evenals het cognitief-gedragsprofiel van de patiënt. .

We verwachten een tekort of een vermindering van het CFT-vermogen van patiënten aan het licht te brengen en een dergelijke verandering zal waarschijnlijk verband houden met DM-vaardigheden, evenals met het specifieke cognitieve en gedragsprofiel van ALS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

157

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20149
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALS-patiënten die onder klinische aandacht komen en gezonde controles in de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: waarschijnlijke of definitieve ALS
  • Gezonde controles: niet van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten: andere hersenaandoeningen; ernstige algemene medische aandoeningen en niet-gecorrigeerde visuele/gehoorstoornissen
  • Gezonde controles: hersenaandoeningen; ernstige algemene medische aandoeningen en niet-gecorrigeerde visuele/gehoorstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Neuropsychologische instrumenten die cognitieve (inclusief contrafeitelijke vermogens), gedrags- en psychopathologische kenmerken beoordelen
ALS-patiënten
Neuropsychologische instrumenten die cognitieve (inclusief contrafeitelijke vermogens), gedrags- en psychopathologische kenmerken beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrafeitelijke gevolgtrekkingstest
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Op prestaties gebaseerde tests die het vermogen beoordelen om CFT te gebruiken om gevolgtrekkingen te maken
Bij inschrijving
Spontane contrafeitelijke generatietest
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Op prestaties gebaseerde tests die CFT-vaardigheden beoordelen, met name de frequentie van CFT die wordt gegenereerd als reactie op een persoonlijke, real-life gebeurtenis.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale beoordeling van CFT-vaardigheden
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Op prestaties gebaseerde tests die het vermogen beoordelen om CFT te gebruiken om gevolgtrekkingen te maken (d.w.z. Counterfactual Inference Test) en de frequentie van CFT gegenereerd als reactie op een persoonlijke, real-life gebeurtenis (d.w.z. Spontane Counterfactual Generation Test) zullen gedurende het verloop van de ziekte worden afgenomen, waarbij patiënten worden gerekruteerd voor een longitudinaal onderzoek. Indien mogelijk zullen patiënten, afhankelijk van de klinische omstandigheden, worden beoordeeld op 0-6-12-24 maanden, om het functioneren van CFT in de loop van de tijd beter te karakteriseren.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren