Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrafaktisk tænkning i amyotrofisk lateral sklerose (CFTSLA)

3. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisk tænkningsvurdering ved amyotrofisk lateral sklerose

Rigtigheden af ​​vores tidligere valg og handlinger bedømmes normalt efter, hvad der kunne have været, hvis vi havde opført os anderledes. Denne evne til at simulere alternativer til tidligere faktuelle begivenheder og handlinger kaldes kontrafaktisk tænkning (CFT) og er tæt forbundet med beslutningsprocessen og fremtidig adfærd. Faktisk udfylder genereringen af ​​CFT en vigtig forberedende funktion, da den tilbyder adfærdsinstruktioner, der kan vejlede individet i at stå over for lignende beslutningsproblemer i fremtiden. Følgelig vil en skade eller en reduktion i CFT sandsynligvis påvirke individets evne til at træffe beslutninger (DM), især med hensyn til afgørende beslutninger, såsom dem inden for det medicinske område. I de senere år har voksende beviser fremhævet ændringer i CFT i flere neurologiske, neurodegenerative og psykiatriske tilstande, såsom Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, præfrontal cortex-skade, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse og svær depressiv lidelse, hvilket understreger, hvordan CFT-underskud er specifikt forbundet med frontal-eksekutiv dysfunktion. Disse ændringer kan som nævnt føre til ikke-optimale DM processer og adfærd.

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved tab af motoriske neuroner i rygmarven, hjernestammen og motorisk cortex. Litteraturdata har fremhævet tilstedeværelsen af ​​kognitive og adfærdsmæssige ændringer som integrerede dele af sygdommen, som en del af et kontinuum, med et delvist overlap mellem ALS og frontotemporal demens (FTD). Sygdommens fremadskridende og dødelige forløb og tilstedeværelsen af ​​kognitive/adfærdsmæssige ændringer, sammen med svækkelsen af ​​kommunikationsevner, har væsentlige konsekvenser for patientens kompetence i den forudgående plejeplanlægning, især med hensyn til informeret samtykke til fremskridt behandling og livets afslutning. afgørelse. Især patienters perspektiver omkring terapeutiske valg og end-of-life interventioner er sandsynligvis påvirket af kognitive-adfærdsmæssige aspekter, hvor integriteten af ​​frontal-eksekutive funktioner spiller en afgørende rolle for patienternes DM-evne.

Efterforskerne antager, at ALS-patienter vil udvise et vist underskud i CFT, både i evnen til at generere kontrafaktiske tanker relateret til et negativt virkelige liv og i evnen til at bruge CFT til at lave kausale konklusioner i fiktive sociale scenarier. Desuden forventes en sammenhæng mellem CFT- og DM-evner at blive fundet. Disse forventede svækkelser er sandsynligvis forbundet med de kognitive og adfærdsmæssige ændringer, der typisk forekommer ved ALS.

Primært formål Studiets primære formål er at undersøge integriteten af ​​CFT-evne hos patienter med ALS.

Specifikt sigter denne undersøgelse på: (1) at evaluere funktionen af ​​CFT i en gruppe patienter, der er ramt af ALS; (2) undersøge, hvordan funktionen af ​​CFT er forbundet med ALS typiske kognitive adfærdsændringer; (3) evaluere den mulige sammenhæng mellem CFT- og DM-evner; (4) undersøge, hvordan kliniske, psykologiske, kognitive og adfærdsmæssige variabler påvirker CFT-integritet.

Sekundært mål CFT-evnen vil blive undersøgt i sygdomsforløbet, hvor patienter rekrutteres i et longitudinelt studie. Når det er muligt, vil patienter i henhold til kliniske forhold blive vurderet efter 0-6-12-24 måneder, for bedre at karakterisere CFT og DM funktion over tid, samt patienters kognitive adfærdsprofil. .

Vi forventer at fremhæve et underskud eller en reduktion i patienters CFT-evne, og en sådan ændring vil sandsynligvis være forbundet med DM-færdigheder såvel som med ALS-patienters specifikke kognitive og adfærdsmæssige profil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20149
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS-patienter, der kommer til klinisk opmærksomhed, og sunde kontroller i lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: sandsynlig eller sikker ALS
  • Sund kontrol: ikke relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter: andre hjernesygdomme; alvorlige generelle medicinske tilstande og ukorrigerede syns-/hørebesvær
  • Sunde kontroller: hjernesygdomme; alvorlige generelle medicinske tilstande og ukorrigerede syns-/hørebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Neuropsykologiske instrumenter til vurdering af kognitive (herunder kontrafaktiske evner), adfærdsmæssige og psykopatologiske træk
ALS patienter
Neuropsykologiske instrumenter til vurdering af kognitive (herunder kontrafaktiske evner), adfærdsmæssige og psykopatologiske træk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrafaktisk slutningstest
Tidsramme: Ved indskrivning
Præstationsbaserede tests, der vurderer evnen til at bruge CFT til at drage konklusioner
Ved indskrivning
Spontan kontrafaktisk generationstest
Tidsramme: Ved indskrivning
Præstationsbaserede tests, der vurderer CFT-evner, især frekvensen af ​​CFT genereret som reaktion på en personlig begivenhed i det virkelige liv.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel vurdering af CFT-evner
Tidsramme: Ved indskrivning
Præstationsbaserede tests, der vurderer evnen til at bruge CFT til at drage konklusioner (dvs. Kontrafaktisk inferenstest) og frekvensen af ​​CFT genereret som reaktion på en personlig begivenhed i det virkelige liv (dvs. spontan kontrafaktisk generationstest) vil blive administreret i løbet af sygdomsforløbet, hvor patienter rekrutteres i et longitudinelt studie. Når det er muligt, vil patienter i henhold til kliniske forhold blive vurderet efter 0-6-12-24 måneder, for bedre at karakterisere CFT-funktion over tid.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske instrumenter

3
Abonner